TDF:n käyttö potilailla, joilla on inaktiivinen krooninen hepatiitti B -infektio

Hepatiitti B -virus (HBV) -infektio on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma. Suurin osa potilaista, joilla on inaktiivinen krooninen hepatiitti B, on yleensä hyvänlaatuinen; siksi nykyiset hoitoohjeet suosittelevat, että näitä potilaita ei hoideta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että näiden inaktiivisten kantajien ennuste ei ole aivan hyvänlaatuinen. Potilaat voivat esimerkiksi kehittää maksasyövän inaktiivisesta kantajatilastaan ​​huolimatta. Lisäksi noin 20–30 %:lla potilaista, joilla on inaktiivinen krooninen hepatiitti B, hepatiitti voi aktivoitua spontaanisti uudelleen ajan myötä. Useat reaktivaatiojaksot tai jatkuva uudelleenaktivaatio voivat aiheuttaa progressiivista maksavauriota ja jopa maksan dekompensaatiota. Kuitenkin, kunnes ei ole olemassa tietoja, jotka tukevat sitä, että hoito oraalisilla viruslääkkeillä voi muuttaa näiden potilaiden tuloksia, ne jäävät hoitamatta. Voimakkaiden oraalisten viruslääkkeiden on osoitettu suppressoivan HBV DNA:ta ja normalisoivan maksaentsyymejä potilailla, joilla on aktiivinen krooninen hepatiitti B -infektio. Pitkäaikaisen hoidon jatkuessa jotkut näistä potilaista ovat poistaneet hepatiitti B:n pinta-antigeenin ja kehittäneet hepatiitti B -pinnan vasta-aineita. Siksi on mahdollista, että samoilla oraalisilla viruslääkkeillä voi olla sama vaikutus potilailla, joilla on inaktiivinen krooninen hepatiitti B, mutta lyhyemmällä hoidon kestolla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan tenofoviiridisoproksiilifumaraatin mahdollista käyttöä HBV-DNA:n hallinnassa ja hepatiitti B:n pinta-antigeenin serokonversion edistämisessä potilailla, joilla on inaktiivinen krooninen hepatiitti B.

Kun kaikki alustavat tutkimukset on suoritettu, potilaille aloitetaan TDF 300 mg päivittäin. Potilaat tarkistetaan kuuden kuukauden välein hoidon standardin mukaisesti. Jokaisella klinikkakäynnillä potilailta otetaan verikokeita, mukaan lukien täydellinen verenkuva, munuaisten toiminta, elektrolyytit, maksaentsyymi- ja maksan toimintakokeet, sekä HBV-serologia, mukaan lukien kvantitatiiviset HBsAg- ja HBV-DNA-tutkimukset. Lisäksi potilaat saavat vuosittain vatsan ultraäänitutkimuksen, fibroskaanin ja fibrotestin. Hoito lopetetaan, kun sAg+ve serokonversoituu sAb+ve:ksi tai kolmen vuoden kuluttua sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin.