Uso di TDF in pazienti con infezione da epatite B cronica inattiva

L'infezione da virus dell'epatite B (HBV) è un grave problema sanitario mondiale. Il decorso della maggior parte dei pazienti con epatite cronica B inattiva è generalmente benigno; pertanto, le attuali linee guida terapeutiche raccomandano di non trattare questi pazienti. Tuttavia, prove recenti suggeriscono che la prognosi di questi portatori inattivi non è esattamente benigna. Ad esempio, i pazienti possono sviluppare un cancro al fegato nonostante il loro stato di portatore inattivo. Inoltre, circa il 20-30% dei pazienti con epatite B cronica inattiva può subire una riattivazione spontanea dell'epatite nel tempo. Episodi multipli di riattivazione o riattivazione prolungata possono causare danno epatico progressivo e persino scompenso epatico. Tuttavia, fino a quando non ci saranno dati a sostegno del fatto che il trattamento con antivirali orali può alterare l'esito di questi pazienti, rimarranno non trattati. È stato dimostrato che potenti antivirali orali sopprimono l'HBV DNA e normalizzano gli enzimi epatici nei pazienti con infezione da epatite B cronica attiva. Con il proseguimento del trattamento a lungo termine, alcuni di questi pazienti hanno continuato a eliminare l'antigene di superficie dell'epatite B e sviluppare l'anticorpo di superficie dell'epatite B. Pertanto, è possibile che gli stessi antivirali orali possano avere lo stesso effetto in pazienti con epatite cronica B inattiva, ma con una durata di trattamento più breve. Questo studio esplorerà il possibile uso di tenofovir disoproxil fumarato nel controllo dell'HBV DNA e nella promozione della sieroconversione dell'antigene di superficie dell'epatite B in pazienti con epatite B cronica inattiva.

Dopo il completamento di tutte le indagini iniziali, i pazienti inizieranno con TDF 300 mg al giorno. I pazienti saranno rivisti a intervalli di 6 mesi secondo lo standard di cura. Ad ogni visita clinica, i pazienti verranno sottoposti a esami del sangue tra cui emocromo completo, funzionalità renale, elettroliti, enzimi epatici e test di funzionalità epatica, nonché sierologia dell'HBV inclusi HBsAg quantitativo e DNA dell'HBV. I pazienti riceveranno anche un'ecografia addominale, un fibroscan e un fibrotest su base annuale. Il trattamento verrà interrotto quando sAg+ve si sieroconverte in sAb+ve o alla fine dei 3 anni, a seconda di quale evento si verifichi per primo.