Gebruik van TDF bij patiënten met een inactieve chronische hepatitis B-infectie

Infectie met het hepatitis B-virus (HBV) is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem. Het verloop van de meeste patiënten met inactieve chronische hepatitis B is meestal goedaardig; daarom bevelen de huidige behandelrichtlijnen aan om deze patiënten niet te behandelen. Recent bewijs suggereert echter dat de prognose van deze inactieve drager niet bepaald goedaardig is. Patiënten kunnen bijvoorbeeld leverkanker krijgen ondanks hun inactieve dragerschap. Ook kan ongeveer 20-30% van de patiënten met inactieve chronische hepatitis B na verloop van tijd een spontane reactivering van hepatitis ondergaan. Meerdere afleveringen van reactivering of aanhoudende reactivering kunnen progressieve leverbeschadiging en zelfs leverdecompensatie veroorzaken. Echter, totdat er gegevens zijn die ondersteunen dat behandeling met orale antivirale middelen de uitkomst van deze patiënten kan veranderen, zullen ze onbehandeld blijven. Van krachtige orale antivirale middelen is aangetoond dat ze HBV-DNA onderdrukken en leverenzymen normaliseren bij patiënten met een actieve chronische hepatitis B-infectie. Met voortgezette langdurige behandeling zijn sommige van deze patiënten overgegaan tot het opruimen van hepatitis B-oppervlakte-antigeen en het ontwikkelen van hepatitis B-oppervlakte-antilichaam. Daarom is het mogelijk dat dezelfde orale antivirale middelen hetzelfde effect kunnen hebben bij patiënten met inactieve chronische hepatitis B, maar met een kortere behandelingsduur. Deze studie zal het mogelijke gebruik van tenofovirdisoproxilfumaraat onderzoeken bij het beheersen van HBV-DNA en het bevorderen van seroconversie van hepatitis B-oppervlakteantigeen bij patiënten met inactieve chronische hepatitis B.

Na voltooiing van alle initiële onderzoeken, zullen patiënten worden gestart met TDF 300 mg per dag. Patiënten zullen worden beoordeeld met tussenpozen van 6 maanden volgens de zorgstandaard. Bij elk bezoek aan de kliniek zullen de patiënten bloedtesten ondergaan, waaronder volledig bloedbeeld, nierfunctie, elektrolyten, leverenzymen en leverfunctietesten, evenals HBV-serologie inclusief kwantitatief HBsAg en HBV DNA. Ook krijgen patiënten jaarlijks een abdominale echografie, fibroscan en fibrotest. De behandeling wordt stopgezet wanneer sAg+ve-seroconversie naar sAb+ve is of aan het einde van 3 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.