Zastosowanie TDF u pacjentów z nieaktywnym przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest poważnym ogólnoświatowym problemem zdrowotnym. Przebieg większości pacjentów z nieaktywnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B jest zwykle łagodny; dlatego obecne wytyczne dotyczące leczenia nie zalecają leczenia tych pacjentów. Jednak ostatnie dowody sugerują, że rokowania dla tych nieaktywnych nosicieli nie są do końca łagodne. Na przykład u pacjentów może rozwinąć się rak wątroby pomimo nieaktywnego stanu nosiciela. Ponadto u około 20-30% pacjentów z nieaktywnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B może dojść do samoistnej reaktywacji zapalenia wątroby w miarę upływu czasu. Wielokrotne epizody reaktywacji lub przedłużona reaktywacja mogą powodować postępujące uszkodzenie wątroby, a nawet jej dekompensację. Jednak dopóki nie pojawią się dane potwierdzające, że leczenie doustnymi lekami przeciwwirusowymi może zmienić wyniki tych pacjentów, pozostaną oni nieleczeni. Wykazano, że silne doustne leki przeciwwirusowe hamują DNA HBV i normalizują aktywność enzymów wątrobowych u pacjentów z aktywnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. W przypadku kontynuacji długotrwałego leczenia u niektórych z tych pacjentów doszło do usunięcia antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i powstania przeciwciał powierzchniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B. Dlatego możliwe jest, że te same doustne leki przeciwwirusowe mogą mieć taki sam efekt u pacjentów z nieaktywnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, ale w krótszym czasie leczenia. Badanie to zbada możliwe zastosowanie fumaranu dizoproksylu tenofowiru w kontrolowaniu DNA HBV i promowaniu serokonwersji antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów z nieaktywnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

Po zakończeniu wszystkich wstępnych badań, pacjentom rozpocznie się dzienna dawka TDF 300 mg. Pacjenci będą poddawani przeglądowi co 6 miesięcy zgodnie ze standardem opieki. Podczas każdej wizyty w klinice pacjenci zostaną poddani badaniom krwi, w tym pełnej morfologii krwi, czynności nerek, elektrolitów, enzymom wątrobowym i testom czynnościowym wątroby, a także serologii HBV, w tym ilościowej HBsAg i HBV DNA. Corocznie wykonywane będą również badania USG jamy brzusznej, fibroscan i fibrotest. Leczenie zostanie przerwane, gdy sAg+ve ulegnie serokonwersji do sAb+ve lub po upływie 3 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.