タバコ関連の害を軽減するための新しいアプローチ
2020年9月28日 更新者：Duke University
HIV感染喫煙者のタバコ関連の害を軽減するための新しいアプローチ
この研究の目的は、HIV とともに生きる喫煙者の代替ニコチン/タバコ製品に対する初期反応を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、4 つの代替ニコチン/タバコ製品をサンプリングし、製品に対する最初の反応を示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27707
- Duke University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在HIV治療を受けている18歳以上のHIV感染成人
- 自己申告による喫煙 1 日あたり 10 本以上のニコチンを 2 年以上摂取しているブランドの場合
- 午後の呼気中のCO濃度が10ppm以上、または朝の尿中コチニンが100ng/mlを超える（NicAlertで測定）
除外基準:
- 観察によって評価された精神状態の障害
- 呼気アルコール濃度 (BAL) > 0 で測定される急性中毒
- 禁煙のためのニコチン代替療法またはその他の薬物療法の現在使用
- 電子タバコの以前の使用
- 過去 30 日間のうち 10 日以上の他のタバコ製品 (噛みタバコ、葉巻など) の使用
- 認可された医療専門家によって判断された、不安定な HIV または関連する併存疾患。
- 妊娠（妊娠検査で陽性反応が出た女性、およびすぐに禁煙を希望する参加者は地域の禁煙治療に紹介され、研究から除外されます）
- 血圧が160/100以上、または90/50未満
- 心拍数が 105 bpm 以上、または 45 bpm 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：よくある銘柄のタバコ
1 回のセッション中、参加者はいつものブランドのタバコを吸います。
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よくある銘柄のタバコ
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実験的：ニコチン含有量の少ないタバコ
1 つのセッション中に、参加者は SPECTRUM Research タバコを喫煙します。
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SPECTRUM 研究用タバコ
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実験的：電子タバコ1
1 回のセッション中、参加者はニコチン 0 mg/mL のリキッドを含む電子タバコを使用します。
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0 g/mL リキッドを使用した電子タバコ
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実験的：電子タバコ2
1 回のセッション中、参加者は 18 mg/mL のニコチン E リキッドを含む電子タバコを使用します。
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18 g/mL リキッドを含む電子タバコ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで測定された主観的効果
時間枠：製品サンプリング後 2 分以内
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満足、受容、撤退、渇望
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製品サンプリング後 2 分以内
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調査によって測定されたリスク認識
時間枠：製品のサンプリング前およびサンプリング後 2 分以内
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製品のリスク認識
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製品のサンプリング前およびサンプリング後 2 分以内
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アンケートで測定した禁煙への関心と自信
時間枠：製品サンプリング後 2 分以内
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テストされた製品を将来使用および購入することに対する興味と自信
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製品サンプリング後 2 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査によって測定された製品の強化特性
時間枠：製品サンプリング後 2 分以内
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行動経済学の尺度（商品購入タスクと相互価格弾力性）
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製品サンプリング後 2 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：F. Joseph McClernon, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00067757
- 5P30AI064518 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。