Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye tilgange til at reducere tobaksrelaterede skader

28. september 2020 opdateret af: Duke University

Nye tilgange til at reducere tobaksrelaterede skader blandt HIV-inficerede rygere

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indledende reaktioner på alternative nikotin/tobaksprodukter blandt rygere, der lever med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil prøve 4 alternative nikotin-/tobaksprodukter og give indledende reaktioner på produkterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Duke University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-smittede voksne på 18 år og ældre modtager i øjeblikket HIV-pleje
  2. Selvrapportering af rygning ≥10 cigaretter/dag af et mærke, der leverer >0,5 mg nikotin i >2 år
  3. Har eftermiddagsudløbne CO-koncentrationer på ≥10ppm eller morgenurin-kotinin >100ng/ml (målt med NicAlert)

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsat mental status vurderet ved observation
  2. Akut forgiftning målt ved åndedrætsalkoholniveau (BAL) > 0
  3. Nuværende brug af nikotinerstatning eller anden farmakoterapi til rygestop
  4. Tidligere brug af e-cigaretter
  5. Brug af andre tobaksprodukter (f.eks. tyggetobak, cigarer) på > 10 af de seneste 30 dage
  6. Ustabil HIV eller associerede komorbiditeter, som bestemt af en autoriseret læge.
  7. Graviditet (Kvinder, der tester positiv for graviditet, og alle deltagere, der ønsker at holde op med det samme, vil blive henvist til en lokal rygestopbehandling og vil blive udelukket fra undersøgelsen)
  8. Blodtryk på eller over 160/100 eller under 90/50
  9. Puls ved eller over 105 bpm eller under 45 bpm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlige mærke cigaretter
I løbet af en session vil deltagerne ryge deres sædvanlige cigaretter
Andet: Sædvanlige mærke cigaretter
Sædvanlige mærke cigaretter
Eksperimentel: Lavere nikotinindhold cigaretter
I løbet af en session vil deltagerne ryge SPECTRUM Research Cigaretter
Andet: Lavere nikotinindhold cigaretter
SPECTRUM forskning cigaretter
Eksperimentel: Elektroniske cigaretter 1
I løbet af en session vil deltagerne bruge en elektronisk cigaret med 0 mg/ml nikotin e-væske
Andet: Elektroniske cigaretter 1
Elektronisk cigaret med 0 g/mL e-væske
Eksperimentel: Elektroniske cigaretter 2
I løbet af en session vil deltagerne bruge en elektronisk cigaret med 18 mg/ml nikotin e-væske
Andet: Elektroniske cigaretter 2
Elektronisk cigaret med 18 g/mL e-væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive effekter, målt ved undersøgelse
Tidsramme: inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)
Tilfredshed, accept, tilbagetrækning, trang
inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)
Risikoopfattelser, målt ved undersøgelse
Tidsramme: Før og inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)
Risikoopfattelser af produkter
Før og inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)
Interesse og tillid til at holde op, målt ved undersøgelse
Tidsramme: inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)
Interesse og tillid til at bruge og købe de testede produkter i fremtiden
inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstærkende egenskaber af produkt(er), målt ved undersøgelse
Tidsramme: inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)
Adfærdsøkonomiske mål (varekøbsopgave & krydspriselasticitet)
inden for 2 minutter efter prøveudtagning af produkt(er)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: F. Joseph McClernon, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00067757
  • 5P30AI064518 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlige mærke cigaretter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner