담배 관련 피해를 줄이기 위한 새로운 접근 방식
2020년 9월 28일 업데이트: Duke University
HIV에 감염된 흡연자의 담배 관련 피해를 줄이기 위한 새로운 접근 방식
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 흡연자 중 대체 니코틴/담배 제품에 대한 초기 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 4개의 대체 니코틴/담배 제품을 샘플링하고 제품에 대한 초기 반응을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27707
- Duke University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 HIV 치료를 받고 있는 18세 이상의 HIV 감염 성인
- 2년 넘게 0.5mg 이상의 니코틴을 공급하는 브랜드의 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 자가 보고
- 오후 만료 CO 농도가 ≥10ppm이거나 아침 소변 코티닌 >100ng/ml(NicAlert로 측정)
제외 기준:
- 관찰에 의해 평가된 정신 상태 장애
- 호흡 알코올 농도(BAL) > 0으로 측정한 급성 중독
- 금연을 위한 니코틴 대체 또는 기타 약물 요법의 현재 사용
- 전자 담배의 이전 사용
- 지난 30일 중 10일 이상 다른 담배 제품(예: 씹는 담배, 시가) 사용
- 면허가 있는 의료 전문가가 결정한 불안정한 HIV 또는 관련 동반 질환.
- 임신(임신 양성 판정을 받은 여성과 즉시 금연을 희망하는 참가자는 지역사회 금연 치료를 받도록 하고 연구에서 제외함)
- 혈압 160/100 이상 또는 90/50 미만
- 심박수 105bpm 이상 또는 45bpm 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 브랜드 담배
한 세션 동안 참가자는 평소 브랜드 담배를 피울 것입니다.
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일반 브랜드 담배
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실험적: 니코틴 함량이 낮은 담배
한 세션 동안 참가자는 SPECTRUM Research Cigarettes를 피울 것입니다.
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스펙트럼 연구 담배
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실험적: 전자 담배 1
한 세션 동안 참가자는 0 mg/mL 니코틴 전자 액체가 포함된 전자 담배를 사용합니다.
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0g/mL 전자 액체가 포함된 전자 담배
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실험적: 전자 담배 2
한 세션 동안 참가자는 18mg/mL 니코틴 전자 액체가 포함된 전자 담배를 사용합니다.
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18g/mL 전자 액상 전자 담배
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사로 측정한 주관적 효과
기간: 제품 샘플링 후 2분 이내
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만족, 수용, 철수, 갈망
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제품 샘플링 후 2분 이내
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설문 조사로 측정한 위험 인식
기간: 제품 샘플링 전 및 후 2분 이내
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제품의 위험 인식
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제품 샘플링 전 및 후 2분 이내
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설문 조사로 측정한 금연에 대한 관심과 자신감
기간: 제품 샘플링 후 2분 이내
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테스트한 제품을 향후 사용하고 구매하는 것에 대한 관심과 확신
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제품 샘플링 후 2분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사에 의해 측정된 제품(들)의 강화 특성
기간: 제품 샘플링 후 2분 이내
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행동 경제학 측정(상품 구매 작업 및 교차 가격 탄력성)
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제품 샘플링 후 2분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: F. Joseph McClernon, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00067757
- 5P30AI064518 (미국 NIH 보조금/계약)
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