このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マメ科植物が血圧に及ぼす影響のメタ分析

2015年11月6日 更新者:John Sievenpiper

ヒトの血圧に対するマメ科植物の効果:ランダム化比較試験の系統的レビューとメタ分析

マメ科植物は一般的に健康的な食事成分として認識されており、豆類やマメ科植物は北米の食品ガイドラインで推奨されていますが、これらの食品を摂取する量と頻度に関してはガイドラインが異なります. さらに、北米とヨーロッパのガイドラインでは、血糖コントロールのためにパルス食を推奨していますが、血圧をコントロールし、心臓の健康を維持するために、パルス食やその他の豆類は特に推奨されていません。 マメ科植物の推奨に関する証拠に基づくガイダンスを改善するために、研究者は臨床研究の体系的なレビューを実施して、他の食品と引き換えにマメ科植物を食べることが人間の血圧に及ぼす影響を評価することを提案しています. システマティック レビュー プロセスでは、多くの小規模な研究の結果を組み合わせて、加重平均に似た真の効果のプールされた推定値を得ることができます。 調査員は、マメ科植物を食べることが人口統計によって異なる影響を与えるかどうか、またマメ科植物の影響がどれだけ/頻繁に食べられるかに依存するかどうかを調べることができます. この提案された知識統合の調査結果は、心臓病や糖尿病のリスクがある人々だけでなく、一般大衆に推奨事項を通知することにより、カナダ人の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: マメ科植物 (例: ひよこ豆、豆、レンズ豆、えんどう豆、大豆、ピーナッツ、ルピナス) は、消化の遅い炭水化物、植物性タンパク質、繊維、カリウムの供給源です。 カナダのフードガイドは、豆、レンズ豆、豆腐などの豆類を肉の代替品として「頻繁に」消費することを奨励しており、アメリカ人向けの食事ガイドラインには、豆、エンドウ豆、大豆製品を「増やす食品」として、また健康食品の可能な成分として含まれています。食べるパターン。 欧州 (EASD)、カナダ (CDA)、および米国 (ADA) の糖尿病協会は、糖尿病コントロールを改善する手段として食事パルスの消費を推奨していますが、アメリカ心臓協会 (AHA) は、心血管の健康のためのマメ科植物が含まれていますが、心臓の健康のためのマメ科植物の特定の推奨に関する統合された証拠は不足しています.

レビューの必要性: 健康強調表示やその他の心血管代謝に関する推奨事項を裏付けるデータが不足しているため、より強力な証拠が緊急に求められています。 管理された給餌試験の系統的レビューとメタ分析は、栄養ガイドライン開発の証拠の「ゴールド スタンダード」のままです。

目的: マメ科植物に関連する公衆衛生政策、健康強調表示、および栄養ガイドラインに関するエビデンスに基づいたガイダンスを提供するために、研究者は無作為化制御給餌試験の系統的レビューとメタ分析 (知識統合) を実施して、マメ科植物に対するマメ科植物の効果を評価します。血圧。

設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の体系的なレビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 レポートは、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) ガイドラインの優先レポート項目に従います。

データソース: MEDLINE、EMBASE、および The Cochrane Central Register of Controlled Trials は、適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択:ヒトの血圧の結果について、マメ科植物を含まない対照食と比較してマメ科植物を多く含む食事を調査する介入試験が含まれます。 である研究

データ抽出: 独立したレビュアー (2 人以上) が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、マメ科植物の種類と形態、投与量、フォローアップ、および背景食餌の組成に関する情報を抽出します。 すべての結果について平均±SEM 値が抽出されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。

結果: 提案された分析では、収縮期、拡張期、および平均動脈圧を調べて、血圧コントロールを評価します。 ベースラインからの変化の差と最終的な差の両方のデータが等しく利用できる場合、研究者はベースラインからの変化の差を分析の主要なエンドポイントとして使用します。

データ合成: 基礎疾患の状態によって層別化されたプール分析は、得られた関連研究の数に応じて、固定効果モデルまたはランダム効果モデルを使用したジェネリック逆分散法を使用して、代謝制御の各領域に対して実施されます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の異質性がない場合でも、5 つ以上の研究を収集する場合に使用されます。残留異質性の存在下で、より保守的な要約効果推定値が得られるからです。 対応のある分析は、すべてのクロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、Cochran Q 統計によってテストされ、I2 統計によって定量化されます。 異質性の原因は、感度およびサブグループ分析によって調査されます。 アプリオリなサブグループ分析には、マメ科植物の種類、マメ科植物の用量、追跡期間、ナトリウム摂取量(絶対レベル、治療内変化、および治療間変化)、食物繊維摂取量(絶対レベル、治療内変化、および治療間変化)が含まれます。 -治療の変更)、デザイン (クロスオーバー、並行)、研究の質、およびベースラインのエンドポイント値。 重要な説明のつかない異質性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます。 メタ回帰分析は、サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能である場合、ファネル プロットの調査と、Egger 検定および Begg 検定を使用した正式な検定によって、出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの強さは、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) の評価を使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地域、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版など、従来の手段を通じて広められます。 ターゲット アダプターには、臨床診療、公衆衛生、業界、研究コミュニティ、および患者グループが含まれます。 フィードバックは組み込まれ、将来の研究の分野を導くために使用されます。

予備調査結果: 研究者らは以前に、41 の制御された給餌試験で、血糖コントロールに対する食物パルス (マメ科植物のサブセット - マメ科の油糧種子を含まない) の効果の系統的レビューとメタ分析を実施しました。 パルスを単独で、または低グリセミック指数または高繊維食の一部として摂取すると、血糖コントロールのマーカーが改善されることがわかった. 研究者らは以前に、8つの等カロリー制御摂食試験で、食事パルスが血圧に及ぼす影響の系統的レビューとメタ分析も実施しました. 脈拍を多く含む食事は、脈拍を含まない食事と比較して、収縮期および平均動脈圧を有意に低下させることがわかった.

重要性: 提案されたプロジェクトは、マメ科植物の血圧への影響に関する知識の翻訳を支援し、食事パルスに関する知識の統合を更新し、すべてのタイプのマメ科植物の影響を評価するためにそれを広げ、食事の推奨と食事に関するエビデンスベースを強化します。医療提供者と患者に情報を提供し、業界の革新を刺激し、将来の研究を導くことにより、健康強調表示と心臓の健康状態の改善を促進します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

様々な

説明

包含基準:

  • ヒトでの食事試験
  • 介入の大部分を占めるマメ科植物。
  • 無作為化された治療の割り当て >= 3 週間
  • 適切な管理(すなわち マメ科植物のための他の食物成分の交換)
  • 実行可能なエンドポイント データ

除外基準:

  • 非ヒト研究
  • マメ科植物が介入の大部分を占めていない、または介入が主にマメ科植物の分離された成分に関与している (例: 油またはタンパク質分離物)
  • 無作為化されていない治療の割り当て
  • 適切な制御の欠如
  • 実行可能なエンドポイント データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
収縮期血圧
時間枠:2年まで
2年まで
拡張期血圧
時間枠:2年まで
2年まで
平均動脈圧
時間枠:2年まで
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John L Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC、Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
  • スタディディレクター:Russell J de Souza, ScD, RD、Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • 主任研究者:David JA Jenkins, MD, PhD, DSc、Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • スタディディレクター:Cyril WC Kendall, PhD、Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月6日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する