Meta-analisi dell'effetto dei legumi sulla pressione sanguigna

Background: legumi (es. ceci, fagioli, lenticchie, piselli, soia, arachidi, lupini) sono una fonte di carboidrati lentamente digeribili, proteine ​​vegetali, fibre e potassio. La Guida alimentare canadese incoraggia il consumo di legumi come fagioli, lenticchie e tofu "spesso" come alternative alla carne, e le linee guida dietetiche per gli americani includono fagioli, piselli e prodotti a base di soia come "alimenti da aumentare" e come possibili componenti di un sano modello alimentare. Mentre le associazioni per il diabete europea (EASD), canadese (CDA) e americana (ADA) raccomandano il consumo di legumi dietetici come mezzo per migliorare il controllo del diabete, e l'American Heart Association (AHA) raccomanda il consumo di un modello alimentare sano che include i legumi per la salute cardiovascolare, mancano prove consolidate per la raccomandazione specifica dei legumi per la salute del cuore.

Necessità di una revisione: la mancanza di dati a supporto delle indicazioni sulla salute e di altre raccomandazioni cardiometaboliche rappresenta un appello urgente per prove più forti. Una revisione sistematica e una meta-analisi di studi sull'alimentazione controllata rimane il "Gold Standard" delle prove per lo sviluppo di linee guida nutrizionali.

Obiettivi: Per fornire una guida basata sull'evidenza per la politica della salute pubblica, le indicazioni sulla salute e le linee guida nutrizionali relative ai legumi, i ricercatori condurranno una revisione sistematica e una meta-analisi (sintesi delle conoscenze) di studi randomizzati sull'alimentazione controllata per valutare l'effetto dei legumi su pressione sanguigna.

Design: la pianificazione e la conduzione delle meta-analisi proposte seguiranno il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. La segnalazione seguirà le linee guida sugli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e le meta-analisi (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials verranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati.

Selezione dello studio: Verranno inclusi studi di intervento che indaghino le diete ricche di legumi rispetto alle diete di controllo non contenenti legumi sugli esiti della pressione sanguigna negli esseri umani. Studi che sono

Estrazione dei dati: i revisori indipendenti (≥2) estrarranno informazioni sul disegno dello studio, sulla dimensione del campione, sulle caratteristiche del soggetto, sul tipo e sulla forma del legume, sulla dose, sul follow-up e sulla composizione delle diete di base. I valori medi ± SEM saranno estratti per tutti i risultati. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti.

Risultati: L'analisi proposta valuterà il controllo della pressione arteriosa, osservando la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media. Laddove i dati sia per le differenze di variazione rispetto al basale che per le differenze finali sono ugualmente disponibili, i ricercatori utilizzeranno la differenza di variazione rispetto al basale come punto finale primario per le analisi.

Sintesi dei dati: per ciascuna area di controllo metabolico verranno condotte analisi raggruppate stratificate per stato patologico sottostante utilizzando il metodo della varianza inversa generica con modelli a effetti fissi o casuali, a seconda del numero di studi pertinenti ottenuti. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati nel caso di raccolta di 5 o più studi, anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime dell'effetto sommario più conservative in presenza di eterogeneità residua. Le analisi appaiate verranno applicate a tutte le prove di crossover. L'eterogeneità sarà verificata mediante la statistica Cochran Q e quantificata mediante la statistica I2. Le fonti di eterogeneità saranno esplorate mediante analisi di sensibilità e sottogruppi. Le analisi a priori dei sottogruppi includeranno il tipo di legume, la dose di legume, la durata del follow-up, l'assunzione di sodio (livello assoluto, variazione durante il trattamento e tra il trattamento), l'assunzione di fibre alimentari (livello assoluto, variazione durante il trattamento e tra -cambio di trattamento), disegno (crossover, parallelo), qualità dello studio e valori dell'endpoint basale. L'eterogeneità significativa inspiegabile sarà indagata da ulteriori analisi post hoc di sottogruppi. Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi dei sottogruppi. Quando sono disponibili >=10 studi, il bias di pubblicazione sarà indagato mediante ispezione di grafici a imbuto e test formali utilizzando il test di Egger e il test di Begg. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di aggiustare l'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Valutazione delle prove: la forza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno diffusi attraverso mezzi tradizionali come presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. Gli utenti target includeranno la pratica clinica, la sanità pubblica, l'industria, le comunità di ricerca e i gruppi di pazienti. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per guidare le aree per la ricerca futura.

Risultati preliminari: i ricercatori hanno precedentemente condotto una revisione sistematica e una meta-analisi dell'effetto dei legumi alimentari (un sottogruppo di legumi - non include i semi oleosi delle leguminose) sul controllo glicemico in 41 studi di alimentazione controllata. È stato riscontrato che i legumi da soli o come parte di diete a basso indice glicemico o ad alto contenuto di fibre migliorano i marcatori del controllo glicemico. I ricercatori hanno anche precedentemente condotto una revisione sistematica e una meta-analisi dell'effetto dei legumi alimentari sulla pressione sanguigna in 8 studi di alimentazione isocalorica controllata. È stato riscontrato che le diete ricche di legumi alimentari abbassano significativamente la pressione arteriosa sistolica e media rispetto alle diete che non contengono legumi.

Significato: il progetto proposto aiuterà nella traduzione delle conoscenze relative agli effetti dei legumi sulla pressione sanguigna, aggiornando la nostra sintesi delle conoscenze sui legumi alimentari e ampliandola per valutare l'effetto di tutti i tipi di legumi e rafforzando la base di prove per le raccomandazioni dietetiche e indicazioni sulla salute e migliorare i risultati sulla salute del cuore informando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la ricerca futura.