Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-analyysit palkokasvien vaikutuksesta verenpaineeseen

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: John Sievenpiper

Palkokasvien vaikutus verenpaineeseen ihmisillä: Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattinen katsaus ja meta-analyysi

Palkokasvit tunnustetaan yleisesti terveellisiksi ruokavalion ainesosiksi, ja vaikka papuja ja palkokasveja suositellaan elintarvikeohjeissa Pohjois-Amerikassa, ohjeet vaihtelevat sen suhteen, kuinka paljon ja kuinka usein näitä ruokia tulisi kuluttaa. Lisäksi vaikka Pohjois-Amerikan ja eurooppalaiset ohjeet suosittelevat pulsseja sokeritasapainon hallintaan, ravinnon palkokasveja ja muita palkokasveja ei erityisesti suositella verenpaineen hallintaan ja sydämen terveyden ylläpitämiseen. Palkokasvisuositusten näyttöön perustuvan ohjeistuksen parantamiseksi tutkijat ehdottavat kliinisten tutkimusten systemaattista katsausta, jolla arvioidaan palkokasvien vastineeksi muiden ruokien syömisen vaikutusta ihmisten verenpaineeseen. Järjestelmällinen tarkasteluprosessi mahdollistaa monien pienten tutkimusten tulosten yhdistämisen todellisen vaikutuksen painotetun keskiarvon kaltaiseen yhdistettyyn arvioon. Tutkijat voivat selvittää, onko palkokasvien syömisellä erilaisia ​​vaikutuksia eri väestöryhmissä ja riippuuko palkokasvien vaikutus siitä, kuinka paljon/usein niitä syödään. Tämän ehdotetun tietosynteesin tulokset auttavat parantamaan kanadalaisten terveyttä antamalla suosituksia suurelle yleisölle sekä niille, joilla on sydänsairauksien ja diabeteksen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Palkokasvit (esim. kikherneet, pavut, linssit, herneet, soija, maapähkinät, lupiinit) ovat hitaasti sulavien hiilihydraattien, kasviproteiinin, kuidun ja kaliumin lähde. Kanadan ruokaopas rohkaisee käyttämään palkokasveja, kuten papuja, linssejä ja tofua "usein" lihavaihtoehtoina, ja amerikkalaisten ravitsemussuosituksiin kuuluvat pavut, herneet ja soijatuotteet "lisättävänä elintarvikkeena" ja mahdollisina osana terveellisyyttä. syömismalli. Eurooppalaiset (EASD), kanadalaiset (CDA) ja amerikkalaiset (ADA) diabetesyhdistykset suosittelevat pulssien käyttöä diabeteksen hallinnan parantamiseksi, kun taas American Heart Association (AHA) suosittelee terveellisen ruokailutottumuksia. Sisältää palkokasveja sydämen ja verisuonten terveyteen, ei ole konsolidoitua näyttöä palkokasvien erityisestä suosituksesta sydämen terveyteen.

Tarkistuksen tarve: Terveysväitteitä ja muita kardiometabolisia suosituksia tukevien tietojen puute on kiireellinen vaatimus vahvemmille todisteille. Kontrolloitujen ruokintakokeiden järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysi on edelleen ravitsemussuositusten kehittämisen "kultainen standardi".

Tavoitteet: Antaakseen näyttöön perustuvaa ohjausta palkokasveja koskeviin kansanterveyspolitiikkaan, terveysväitteisiin ja ravitsemussuosituksiin tutkijat suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin (tietosynteesin) satunnaistetuista kontrolloiduista ruokintakokeista arvioidakseen palkokasvien vaikutusta palkokasveihin. verenpaine.

Suunnittelu: Ehdotettujen meta-analyysien suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja Cochrane Central Register of Controlled Trials -haku tehdään sopivilla hakutermeillä.

Tutkimuksen valinta: Mukaan otetaan interventiokokeet, joissa tutkitaan palkokasveja sisältäviä ruokavalioita verrattuna palkokasveja sisältämättömiin kontrolliruokavalioihin ihmisten verenpaineen vaikutuksista. Sellaisia ​​tutkimuksia

Tietojen poiminta: Riippumattomat arvioijat (≥2) poimivat tietoa tutkimuksen suunnittelusta, otoksen koosta, kohteen ominaisuuksista, palkokasvien tyypistä ja muodosta, annoksesta, seurannasta ja taustaruokavalioiden koostumuksesta. Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan kaikista tuloksista. Vakiolaskutoimituksia ja imputaatioita käytetään puuttuvien varianssitietojen johtamiseen.

Tulokset: Ehdotetussa analyysissä arvioidaan verenpaineen hallintaa systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen perusteella. Jos tiedot sekä lähtötilanteen muutoksen eroista että loppueroista ovat yhtä lailla saatavilla, tutkijat käyttävät analyysien ensisijaisena päätepisteenä muutosta lähtötilanteesta.

Tietojen synteesi: Taustalla olevan sairauden tilan mukaan kerrostetut yhdistetyt analyysit suoritetaan kullekin aineenvaihdunnan hallinnan alueelle käyttäen Generic Inverse Variance -menetelmää kiinteiden tai satunnaisvaikutusten malleilla riippuen saatujen asiaankuuluvien tutkimusten lukumäärästä. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään, kun kerätään vähintään 5 tutkimusta, vaikka tutkimusten välillä ei ole tilastollisesti merkittävää heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Parillisia analyyseja sovelletaan kaikkiin crossover-kokeisiin. Heterogeenisuus testataan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteitä tutkitaan herkkyys- ja alaryhmäanalyysien avulla. A priori -alaryhmäanalyysit sisältävät palkokasvien tyypin, palkokasvien annoksen, seurannan keston, natriumin saannin (absoluuttinen taso, hoidon sisäinen muutos ja hoitojen välinen muutos), ravintokuidun saannin (absoluuttinen taso, hoidon sisäinen muutos ja välillä -hoidon muutos), suunnittelu (crossover, rinnakkais), tutkimuksen laatu ja lähtöpisteen arvot. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä. Meta-regressioanalyysit arvioivat alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun saatavilla on >=10 tutkimusta, julkaisuharhaa tutkitaan suppilokuvaajien tarkastuksella ja muodollisella testauksella Egger- ja Begg-testillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa imputoimalla puuttuvat tutkimustiedot Duvalin ja Tweedien leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin (GRADE) avulla.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään perinteisin keinoin, kuten interaktiivisilla esityksillä paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaiseminen korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohteena omaksujia ovat kliiniset käytännöt, kansanterveys, teollisuus, tutkimusyhteisöt ja potilasryhmät. Palaute otetaan huomioon ja sitä käytetään ohjaamaan tulevaisuuden tutkimuskohteita.

Alustavat havainnot: Tutkijat suorittivat aiemmin systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin ravinnon palkokasvien (palkokasvien alaryhmä – ei sisällä palkokasvien öljysiemeniä) vaikutuksesta glukoositasapainoon 41 kontrolloidussa ruokintakokeessa. Todettiin, että pulssit yksinään tai osana matalan glykeemisen indeksin tai runsaasti kuitua sisältävää ruokavaliota paransivat glykeemisen kontrollin markkereita. Tutkijat suorittivat myös aiemmin systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin ruokavalion pulssien vaikutuksesta verenpaineeseen kahdeksassa isokalorisessa kontrolloidussa ruokintakokeessa. Todettiin, että runsaasti pulssia sisältävä ruokavalio alensi merkittävästi systolista ja keskimääräistä valtimoverenpainetta verrattuna ruokavalioon, joka ei sisältänyt pulssia.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa palkokasvien verenpaineen vaikutuksiin liittyvän tiedon kääntämisessä, päivittää tietosynteesiä ravinnon palkokasveista ja laajentaa sitä arvioimaan kaikentyyppisten palkokasvien vaikutusta sekä vahvistaa näyttöpohjaa ravitsemussuosituksiin ja terveysväittämiä ja sydänterveystulosten parantamista tiedottamalla terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille, edistämällä alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihteleva

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokavaliokokeet ihmisillä
  • Palkokasvit, jotka muodostavat suurimman osan interventiosta.
  • Satunnaistettu hoitojako >=3 viikkoa
  • Sopiva ohjaus (esim. muiden ravinnon komponenttien vaihto palkokasveihin)
  • elinkelpoisia päätepistetietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • Palkokasvit eivät ole valtaosa interventiosta, tai interventio sisältää pääasiassa palkokasveista eristettyä komponenttia (esim. öljy- tai proteiini-isolaatti)
  • Ei-satunnaistettu hoitojako
  • Sopivan ohjauksen puute
  • ei toimivia päätepistetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John L Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
  • Opintojohtaja: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Päätutkija: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Opintojohtaja: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa