Metaanalyser av baljväxters effekt på blodtrycket

Bakgrund: Baljväxter (t.ex. kikärter, bönor, linser, ärtor, soja, jordnötter, lupiner) är en källa till långsamt smältbara kolhydrater, vegetabiliskt protein, fibrer och kalium. Kanadas matguide uppmuntrar konsumtion av baljväxter som bönor, linser och tofu "ofta" som köttalternativ, och kostråden för amerikaner inkluderar bönor, ärter och sojaprodukter som "mat att öka", och som möjliga komponenter i en hälsosam ätmönster. Medan de europeiska (EASD), kanadensiska (CDA) och amerikanska (ADA) diabetesföreningarna rekommenderar konsumtion av kostimpulser som ett sätt att förbättra diabeteskontroll, och American Heart Association (AHA) rekommenderar konsumtion av ett hälsosamt matmönster som inkluderar baljväxter för kardiovaskulär hälsa, konsoliderade bevis för den specifika rekommendationen av baljväxter för hjärthälsa saknas.

Behov av en översyn: Bristen på data för att stödja hälsopåståenden och andra kardiometaboliska rekommendationer representerar ett brådskande krav på starkare bevis. En systematisk översyn och metaanalys av kontrollerade utfodringsförsök förblir "Gold Standard" för bevis för utveckling av näringsriktlinjer.

Mål: För att ge evidensbaserad vägledning för folkhälsopolitik, hälsopåståenden och näringsriktlinjer avseende baljväxter, kommer utredarna att genomföra en systematisk översyn och metaanalys (kunskapssyntes) av randomiserade kontrollerade utfodringsförsök för att bedöma effekten av baljväxter på baljväxter. blodtryck.

Design: Planeringen och genomförandet av de föreslagna metaanalyserna kommer att följa Cochrane-handboken för systematiska översikter av interventioner. Rapporteringen kommer att följa riktlinjerna för Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakällor: MEDLINE, EMBASE och The Cochrane Central Register of Controlled Trials kommer att sökas igenom med lämpliga söktermer.

Studieurval: Interventionsförsök som undersöker kost som innehåller mycket baljväxter jämfört med kontrolldieter som inte innehåller baljväxter på blodtrycksutfall hos människor kommer att inkluderas. Studier som är

Dataextraktion: Oberoende granskare (≥2) kommer att extrahera information om studiedesign, provstorlek, ämnesegenskaper, typ och form av baljväxt, dos, uppföljning och sammansättningen av bakgrundsdieterna. Medel±SEM-värden kommer att extraheras för alla resultat. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata.

Resultat: Den föreslagna analysen kommer att bedöma blodtryckskontroll, titta på systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck. Där data för både förändringar från baslinjeskillnader och slutskillnader är lika tillgängliga, kommer utredarna att använda skillnaden i förändring från baslinjen som den primära slutpunkten för analyser.

Datasyntes: Sammanslagna analyser stratifierade efter underliggande sjukdomsstatus kommer att utföras för varje område av metabol kontroll med användning av den generiska metoden för omvänd varians med fasta eller slumpmässiga effektmodeller, beroende på antalet relevanta studier som erhållits. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas vid insamling av 5 eller fler studier, även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studier, eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Parade analyser kommer att tillämpas på alla crossover-försök. Heterogenitet kommer att testas av Cochran Q-statistiken och kvantifieras med I2-statistik. Källor till heterogenitet kommer att utforskas genom känslighets- och undergruppsanalyser. A priori undergruppsanalyser kommer att inkludera baljväxttyp, baljväxtdos, uppföljningslängd, natriumintag (absolut nivå, förändring inom behandling och förändring mellan behandling), kostfiberintag (absolut nivå, förändring inom behandling och mellan -behandlingsförändring), design (crossover, parallell), studiekvalitet och baslinjevärden för endpoint. Betydande oförklarad heterogenitet kommer att undersökas genom ytterligare post hoc-undergruppsanalyser. Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av undergruppsanalyser. När >=10 studier finns tillgängliga, kommer publikationsbias att undersökas genom inspektion av trattplotter och formell testning med Egger-testet och Begg-testet. Om publiceringsbias misstänks kommer utredarna att försöka justera för asymmetri i trattdiagram genom att tillskriva de saknade studiedata med hjälp av Duval och Tweedie trim and fill-metoden.

Bevisbedömning: Bevisets styrka för varje resultat kommer att bedömas med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas på traditionella sätt som interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Målanvändare kommer att inkludera klinisk praxis, folkhälsa, industri, forskarsamhällen och patientgrupper. Feedback kommer att införlivas och användas för att vägleda områden för framtida forskning.

Preliminära fynd: Utredarna har tidigare genomfört en systematisk översikt och metaanalys av effekten av baljväxter (en delmängd av baljväxter - inkluderar inte baljväxtolja-frön) på glykemisk kontroll i 41 kontrollerade utfodringsförsök. Det visade sig att pulser ensamma eller som en del av lågglykemiskt index eller fiberrik kost förbättrade markörer för glykemisk kontroll. Utredarna har också tidigare genomfört en systematisk översikt och metaanalys av effekten av kostpulser på blodtrycket i 8 isokalorikontrollerade utfodringsförsök. Det visade sig att dieter med mycket dietpulser signifikant sänkte det systoliska och genomsnittliga arteriella blodtrycket jämfört med dieter som inte innehåller pulser.

Betydelse: Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till effekterna av baljväxter på blodtrycket, uppdatera vår kunskapssyntes om kostpulser och bredda den för att bedöma effekten av alla typer av baljväxter, och stärka evidensbasen för kostrekommendationer och hälsopåståenden och förbättra hjärthälsoresultaten genom att informera vårdgivare och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtida forskning.