Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanalizy wpływu roślin strączkowych na ciśnienie krwi

6 listopada 2015 zaktualizowane przez: John Sievenpiper

Wpływ roślin strączkowych na ciśnienie krwi u ludzi: systematyczny przegląd i metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych

Rośliny strączkowe są ogólnie uznawane za zdrowe składniki diety i chociaż fasola i rośliny strączkowe są zalecane w wytycznych żywieniowych w Ameryce Północnej, wytyczne różnią się pod względem ilości i częstotliwości spożywania tych produktów. Ponadto, chociaż północnoamerykańskie i europejskie wytyczne zalecają rośliny strączkowe w celu kontroli glikemii, rośliny strączkowe i inne rośliny strączkowe nie są specjalnie zalecane do kontrolowania ciśnienia krwi i utrzymania zdrowia serca. Aby poprawić oparte na dowodach wytyczne dotyczące zaleceń dotyczących roślin strączkowych, badacze proponują przeprowadzenie systematycznego przeglądu badań klinicznych w celu oceny wpływu jedzenia roślin strączkowych w zamian za inne pokarmy na ciśnienie krwi u ludzi. Systematyczny proces przeglądu umożliwia łączenie wyników wielu małych badań w celu uzyskania łącznego oszacowania rzeczywistego efektu, podobnego do średniej ważonej. Badacze będą mogli zbadać, czy jedzenie roślin strączkowych ma różne skutki w różnych grupach demograficznych i czy wpływ roślin strączkowych zależy od tego, jak często są spożywane. Wyniki tej proponowanej syntezy wiedzy pomogą poprawić stan zdrowia Kanadyjczyków poprzez informowanie o zaleceniach dla ogółu społeczeństwa, a także osób zagrożonych chorobami serca i cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: rośliny strączkowe (np. ciecierzyca, fasola, soczewica, groch, soja, orzeszki ziemne, łubin) są źródłem wolno przyswajalnych węglowodanów, białka roślinnego, błonnika i potasu. Kanadyjski przewodnik po żywności zachęca do spożywania roślin strączkowych, takich jak fasola, soczewica i tofu, „często” jako zamienników mięsa, a wytyczne dietetyczne dla Amerykanów obejmują fasolę, groch i produkty sojowe jako „pokarmy zwiększające przyrost” i jako możliwe składniki zdrowej diety. wzór jedzenia. Podczas gdy Europejskie (EASD), Kanadyjskie (CDA) i Amerykańskie (ADA) Stowarzyszenie Diabetologiczne zaleca spożywanie roślin strączkowych jako środka poprawiającego kontrolę cukrzycy, a Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne (AHA) zaleca spożywanie zdrowego wzorca żywieniowego, który obejmuje rośliny strączkowe dla zdrowia układu krążenia, brakuje skonsolidowanych dowodów na konkretne zalecenia dotyczące roślin strączkowych dla zdrowia serca.

Potrzeba przeglądu: brak danych na poparcie oświadczeń zdrowotnych i innych zaleceń kardiometabolicznych stanowi pilne wezwanie do uzyskania mocniejszych dowodów. Systematyczny przegląd i metaanaliza kontrolowanych badań żywieniowych pozostaje „złotym standardem” dowodów dla opracowywania wytycznych żywieniowych.

Cele: Aby zapewnić oparte na dowodach wytyczne dotyczące polityki zdrowia publicznego, oświadczeń zdrowotnych i wytycznych żywieniowych dotyczących roślin strączkowych, badacze przeprowadzą systematyczny przegląd i metaanalizę (syntezę wiedzy) randomizowanych kontrolowanych badań żywieniowych w celu oceny wpływu roślin strączkowych na ciśnienie krwi.

Projekt: Planowanie i przeprowadzanie proponowanych metaanaliz będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym systematycznych przeglądów interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analyses (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów.

Wybór badań: Uwzględnione zostaną badania interwencyjne, w których porównano diety bogate w rośliny strączkowe z dietami kontrolnymi niezawierającymi roślin strączkowych w zakresie wyników ciśnienia krwi u ludzi. Studia, które są

Ekstrakcja danych: Niezależni recenzenci (≥2) uzyskają informacje o projekcie badania, wielkości próby, charakterystyce osobnika, rodzaju i formie roślin strączkowych, dawce, obserwacji i składzie diety podstawowej. Średnie wartości ± SEM zostaną wyodrębnione dla wszystkich wyników. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancji.

Wyniki: Proponowana analiza będzie oceniać kontrolę ciśnienia krwi, patrząc na skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi. Tam, gdzie dane dotyczące zarówno różnic zmian w stosunku do wartości wyjściowej, jak i różnic końcowych są jednakowo dostępne, badacze wykorzystają różnicę zmian w stosunku do wartości wyjściowych jako główny punkt końcowy analiz.

Synteza danych: Zbiorcze analizy stratyfikowane według stanu choroby podstawowej zostaną przeprowadzone dla każdego obszaru kontroli metabolicznej przy użyciu metody ogólnej odwrotnej wariancji z modelami efektów stałych lub losowych, w zależności od liczby uzyskanych odpowiednich badań. Modele z efektami losowymi zostaną zastosowane w przypadku zbioru 5 lub więcej badań, nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają one bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Analizy sparowane zostaną zastosowane we wszystkich próbach krzyżowych. Heterogeniczność będzie badana za pomocą statystyki Q Cochrana i określana ilościowo za pomocą statystyki I2. Źródła heterogeniczności zostaną zbadane za pomocą analiz wrażliwości i podgrup. Analizy a priori podgrup będą obejmować rodzaj roślin strączkowych, dawkę roślin strączkowych, czas trwania obserwacji, spożycie sodu (poziom bezwzględny, zmiana w trakcie leczenia i zmiana między zabiegami), spożycie błonnika pokarmowego (poziom bezwzględny, zmiana w trakcie leczenia i między -zmiana leczenia), projekt (naprzemiennie, równolegle), jakość badania i wyjściowe wartości punktów końcowych. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc. Analizy metaregresji ocenią istotność analiz podgrup. Gdy dostępnych jest >=10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testu Eggera i testu Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki będą rozpowszechniane za pomocą tradycyjnych środków, takich jak interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacja w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Adresatami docelowymi będą praktyki kliniczne, zdrowie publiczne, przemysł, społeczności badawcze i grupy pacjentów. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ukierunkowania obszarów przyszłych badań.

Wstępne ustalenia: Badacze przeprowadzili wcześniej systematyczny przegląd i metaanalizę wpływu roślin strączkowych (podgrupa roślin strączkowych – nie obejmuje nasion roślin strączkowych) na kontrolę glikemii w 41 kontrolowanych badaniach żywieniowych. Stwierdzono, że same rośliny strączkowe lub jako część diety o niskim indeksie glikemicznym lub diety bogatej w błonnik poprawiły markery kontroli glikemii. Badacze przeprowadzili również wcześniej systematyczny przegląd i metaanalizę wpływu impulsów dietetycznych na ciśnienie krwi w 8 kontrolowanych izokalorycznie badaniach żywieniowych. Stwierdzono, że diety bogate w rośliny strączkowe istotnie obniżały skurczowe i średnie ciśnienie tętnicze w porównaniu z dietami niezawierającymi roślin strączkowych.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w tłumaczeniu wiedzy na temat wpływu roślin strączkowych na ciśnienie krwi, aktualizacji naszej syntezy wiedzy na temat impulsów żywieniowych i poszerzeniu jej o ocenę wpływu wszystkich rodzajów roślin strączkowych oraz wzmocnieniu bazy dowodowej dla zaleceń dietetycznych i oświadczeń zdrowotnych i poprawy wyników zdrowotnych serca poprzez informowanie świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi badaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Urozmaicony

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próby żywieniowe na ludziach
  • Rośliny strączkowe obejmujące większość interwencji.
  • Randomizowany przydział leczenia >=3 tygodnie
  • Odpowiednia kontrola (tj. zamiana innych składników diety na rośliny strączkowe)
  • realne dane punktu końcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Badania inne niż ludzkie
  • Rośliny strączkowe nie stanowią większości interwencji lub interwencja obejmuje głównie izolowany składnik roślin strączkowych (np. izolat oleju lub białka)
  • Nierandomizowany przydział leczenia
  • Brak odpowiedniej kontroli
  • brak realnych danych punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John L Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
  • Dyrektor Studium: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Główny śledczy: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Dyrektor Studium: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj