Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyses van het effect van peulvruchten op de bloeddruk

6 november 2015 bijgewerkt door: John Sievenpiper

Effect van peulvruchten op de bloeddruk bij mensen: een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken

Peulvruchten worden algemeen erkend als gezonde voedingscomponenten, en hoewel bonen en peulvruchten worden aanbevolen in voedselrichtlijnen in Noord-Amerika, variëren de richtlijnen met betrekking tot hoeveel en hoe vaak deze voedingsmiddelen moeten worden geconsumeerd. Bovendien, hoewel Noord-Amerikaanse en Europese richtlijnen voedingspulsen aanbevelen voor glykemische controle, worden voedingspulsen en andere peulvruchten niet specifiek aanbevolen voor het beheersen van de bloeddruk en het in stand houden van de gezondheid van het hart. Om evidence-based richtlijnen voor aanbevelingen voor peulvruchten te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om een ​​systematische review van klinische studies uit te voeren om het effect van het eten van peulvruchten in ruil voor ander voedsel op de bloeddruk bij mensen te beoordelen. Het systematische beoordelingsproces maakt het mogelijk de resultaten van vele kleine onderzoeken te combineren om tot een gepoolde schatting te komen, vergelijkbaar met een gewogen gemiddelde, van het werkelijke effect. De onderzoekers zullen kunnen onderzoeken of het eten van peulvruchten verschillende effecten heeft in verschillende demografieën, en of het effect van peulvruchten afhangt van hoeveel/vaak ze worden gegeten. De bevindingen van deze voorgestelde kennissynthese zullen de gezondheid van Canadezen helpen verbeteren door middel van informatieve aanbevelingen voor het grote publiek, evenals voor mensen met een risico op hartaandoeningen en diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: peulvruchten (bijv. kikkererwten, bonen, linzen, erwten, soja, pinda's, lupinen) zijn een bron van langzaam verteerbare koolhydraten, plantaardige eiwitten, vezels en kalium. Canada's Food Guide moedigt de consumptie van peulvruchten zoals bonen, linzen en tofu "vaak" aan als vleesalternatieven, en de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen omvatten bonen, erwten en sojaproducten als "voedsel om te vermeerderen", en als mogelijke componenten van een gezond eet patroon. Terwijl de Europese (EASD), Canadese (CDA) en Amerikaanse (ADA) diabetesverenigingen de consumptie van peulvruchten aanbevelen als middel om de diabetescontrole te verbeteren, en de American Heart Association (AHA) de consumptie van een gezond eetpatroon aanbeveelt dat inclusief peulvruchten voor de cardiovasculaire gezondheid, ontbreekt geconsolideerd bewijs voor de specifieke aanbeveling van peulvruchten voor de gezondheid van het hart.

Behoefte aan een beoordeling: het gebrek aan gegevens om gezondheidsclaims en andere cardiometabolische aanbevelingen te ondersteunen, vormt een dringende roep om sterker bewijs. Een systematische review en meta-analyse van gecontroleerde voedingsonderzoeken blijft de "Gouden Standaard" van bewijs voor de ontwikkeling van voedingsrichtlijnen.

Doelstellingen: Om evidence-based richtlijnen te bieden voor volksgezondheidsbeleid, gezondheidsclaims en voedingsrichtlijnen met betrekking tot peulvruchten, zullen de onderzoekers een systematische review en meta-analyse (kennissynthese) uitvoeren van gerandomiseerde gecontroleerde voedingsonderzoeken om het effect van peulvruchten op bloeddruk.

Opzet: Bij de planning en uitvoering van de voorgestelde meta-analyses wordt het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies gevolgd. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen.

Onderzoeksselectie: Interventieonderzoeken die diëten met veel peulvruchten onderzoeken in vergelijking met controlediëten zonder peulvruchten op de bloeddruk bij mensen zullen worden opgenomen. Studies dat zijn

Gegevensextractie: Onafhankelijke beoordelaars (≥2) zullen informatie extraheren over onderzoeksopzet, steekproefomvang, proefpersoonkenmerken, type en vorm van peulvruchten, dosis, follow-up en de samenstelling van de achtergrondvoedingen. Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle uitkomsten. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.

Resultaten: De voorgestelde analyse zal de bloeddrukcontrole beoordelen, kijkend naar de systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk. Waar gegevens voor zowel verschillen ten opzichte van de uitgangswaarde als eindverschillen in gelijke mate beschikbaar zijn, zullen de onderzoekers het verschil in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gebruiken als het primaire eindpunt voor analyses.

Gegevenssynthese: gepoolde analyses gestratificeerd naar onderliggende ziektestatus zullen worden uitgevoerd voor elk gebied van metabole controle met behulp van de Generic Inverse Variance-methode met modellen met vaste of willekeurige effecten, afhankelijk van het aantal verkregen relevante onderzoeken. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt in het geval van een verzameling van 5 of meer studies, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, aangezien ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Gepaarde analyses zullen worden toegepast op alle crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden getest door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Bronnen van heterogeniteit zullen worden onderzocht door middel van gevoeligheids- en subgroepanalyses. A priori subgroepanalyses omvatten peulvruchtentype, peulvruchtdosis, duur van de follow-up, natriuminname (absoluut niveau, verandering binnen de behandeling en verandering tussen behandelingen), inname van voedingsvezels (absoluut niveau, verandering binnen de behandeling en tussen behandelingsverandering), ontwerp (crossover, parallel), onderzoekskwaliteit en baseline eindpuntwaarden. Significante onverklaarde heterogeniteit zal worden onderzocht door aanvullende post hoc subgroepanalyses. Meta-regressieanalyses zullen de betekenis van subgroepanalyses beoordelen. Wanneer er >=10 studies beschikbaar zijn, zal publicatiebias worden onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger-test en de Begg-test. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van aanbevelingen (GRADE).

Kennisvertalingsplan: de resultaten zullen worden verspreid via traditionele middelen, zoals interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgebruikers zijn onder meer de klinische praktijk, de volksgezondheid, de industrie, onderzoeksgemeenschappen en patiëntengroepen. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt als leidraad voor toekomstig onderzoek.

Voorlopige bevindingen: De onderzoekers voerden eerder een systematische review en meta-analyse uit van het effect van peulvruchten (een subset van peulvruchten - exclusief peulvruchtenoliezaden) op glykemische controle in 41 gecontroleerde voedingsonderzoeken. Het bleek dat pulsen alleen of als onderdeel van een dieet met een lage glycemische index of vezelrijk dieet de markers van glykemische controle verbeterden. De onderzoekers voerden eerder ook een systematische review en meta-analyse uit van het effect van voedingspulsen op de bloeddruk in 8 isocalorisch gecontroleerde voedingsonderzoeken. Het bleek dat diëten met veel voedingspulsen de systolische en gemiddelde arteriële bloeddruk significant verlaagden in vergelijking met diëten zonder peulvruchten.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de effecten van peulvruchten op de bloeddruk, het actualiseren van onze kennissynthese over voedingspeulvruchten en deze verbreden om het effect van alle soorten peulvruchten te beoordelen, en het versterken van de wetenschappelijke basis voor voedingsaanbevelingen en gezondheidsclaims en het verbeteren van de gezondheid van het hart door zorgverleners en patiënten te informeren, innovatie in de sector te stimuleren en toekomstig onderzoek te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevarieerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dieetproeven bij mensen
  • Peulvruchten omvatten de meerderheid van de interventie.
  • Gerandomiseerde behandelingstoewijzing >=3 weken
  • Geschikte controle (d.w.z. vervanging van andere voedingscomponenten voor peulvruchten)
  • levensvatbare eindpuntgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-menselijke studies
  • Peulvruchten geen meerderheid van interventie, of interventie omvat voornamelijk een geïsoleerde component van peulvruchten (bijv. olie of eiwitisolaat)
  • Niet-gerandomiseerde behandelingstoewijzing
  • Gebrek aan een geschikte controle
  • geen levensvatbare eindpuntgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John L Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
  • Studie directeur: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Studie directeur: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren