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콩과 식물이 혈압에 미치는 영향에 대한 메타 분석

2015년 11월 6일 업데이트: John Sievenpiper

콩과 식물이 인간의 혈압에 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 체계적 검토 및 메타 분석

콩류는 일반적으로 건강한 식이 성분으로 인식되고 있으며 북미 지역의 식품 지침에서는 콩과 콩류를 권장하지만 이러한 식품을 얼마나 자주 섭취해야 하는지에 대한 지침은 다양합니다. 또한 북미 및 유럽 지침에서는 혈당 조절을 위해 식이 맥박을 권장하지만 식이 맥박 및 기타 콩류는 혈압 조절 및 심장 건강 유지를 위해 구체적으로 권장되지 않습니다. 콩과 식물 권장 사항에 대한 증거 기반 지침을 개선하기 위해 조사관은 인간의 혈압에 대한 다른 음식과 교환하여 콩과 식물을 먹는 효과를 평가하기 위해 임상 연구를 체계적으로 검토할 것을 제안합니다. 체계적인 검토 프로세스를 통해 많은 소규모 연구의 결과를 결합하여 실제 효과에 대한 가중 평균과 유사한 합동 추정치를 얻을 수 있습니다. 조사관은 콩과 식물을 먹는 것이 인구 통계에 따라 다른 영향을 미치는지 여부와 콩과 식물의 효과가 콩을 얼마나 많이/자주 먹느냐에 따라 달라지는지 여부를 조사할 수 있습니다. 이 제안된 지식 종합의 결과는 일반 대중과 심장병 및 당뇨병 위험이 있는 사람들을 위한 정보 권장 사항을 통해 캐나다인의 건강을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 콩류(예: 병아리콩, 콩, 렌즈콩, 완두콩, 콩, 땅콩, 루핀)은 천천히 소화되는 탄수화물, 식물성 단백질, 섬유질 및 칼륨의 공급원입니다. Canada's Food Guide는 콩, 렌즈콩, 두부와 같은 콩과 식물을 육류 대체품으로 "자주" 섭취할 것을 권장하며, 미국인을 위한 식이 지침에는 "증가할 식품"으로 콩, 완두콩, 콩 제품을 포함합니다. 먹는 패턴. 유럽(EASD), 캐나다(CDA) 및 미국(ADA) 당뇨병 협회에서는 당뇨병 조절을 개선하는 수단으로 식이 맥류 섭취를 권장하고 미국심장협회(AHA)에서는 다음과 같은 건강한 식습관을 권장합니다. 심혈관 건강을 위한 콩류를 포함하지만, 심장 건강을 위한 콩류의 특정 권장 사항에 대한 통합된 증거는 부족합니다.

검토 필요: 건강 강조 표시 및 기타 심혈관 권장 사항을 뒷받침하는 데이터 부족은 더 강력한 증거가 시급히 요구됨을 나타냅니다. 통제된 급식 실험의 체계적 검토 및 메타 분석은 영양 지침 개발을 위한 증거의 "골드 스탠다드"로 남아 있습니다.

목표: 공중 보건 정책, 건강 강조 표시 및 콩류와 관련된 영양 지침에 대한 증거 기반 지침을 제공하기 위해 조사관은 콩류가 다음에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 급식 실험의 체계적인 검토 및 메타 분석(지식 종합)을 수행할 것입니다. 혈압.

설계: 제안된 메타 분석의 계획 및 수행은 개입의 체계적인 검토를 위한 Cochrane 핸드북을 따를 것입니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.

데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials는 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택: 인간의 혈압 결과에 대한 콩과 식물을 함유하지 않은 통제 식단과 비교하여 콩과 식물이 많은 식단을 조사하는 개입 시험이 포함될 것입니다. 연구는

데이터 추출: 독립적인 검토자(≥2)는 연구 설계, 샘플 크기, 피험자 특성, 콩과 식물의 유형 및 형태, 복용량, 후속 조치 및 배경 식단의 구성에 대한 정보를 추출합니다. 평균±SEM 값은 모든 결과에 대해 추출됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다.

결과: 제안된 분석은 혈압 조절을 평가하고 수축기, 확장기 및 평균 동맥 혈압을 살펴봅니다. 기준선에서의 변화 차이와 최종 차이 모두에 대한 데이터가 동등하게 이용 가능한 경우 조사관은 기준선과의 변화 차이를 분석의 기본 종점으로 사용합니다.

데이터 합성: 획득한 관련 연구의 수에 따라 고정 또는 무작위 효과 모델과 함께 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 각 대사 조절 영역에 대해 기저 질환 상태별로 계층화된 통합 분석을 수행합니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 5개 이상의 연구를 수집한 경우에 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 쌍 분석은 모든 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 테스트되고 I2-통계에 의해 정량화됩니다. 민감도 및 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 조사합니다. 선험적 하위 그룹 분석에는 콩류 유형, 콩류 용량, 추적 기간, 나트륨 섭취량(절대 수준, 치료 내 변화 및 치료 간 변화), 식이 섬유 섭취(절대 수준, 치료 내 변화 및 치료 간 변화)가 포함됩니다. -치료 변경), 설계(교차, 병렬), 연구 품질 및 기준선 종점 값. 상당한 설명되지 않은 이질성은 추가 사후 하위 그룹 분석을 통해 조사됩니다. 메타 회귀 분석은 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 테스트 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.

지식 번역 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서의 대화형 프레젠테이션과 영향력 지수가 높은 저널에 게시하는 것과 같은 전통적인 방법을 통해 전파됩니다. 대상 채택자는 임상 실습, 공중 보건, 산업, 연구 커뮤니티 및 환자 그룹을 포함합니다. 피드백은 통합되어 향후 연구 영역을 안내하는 데 사용됩니다.

예비 연구 결과: 연구자들은 이전에 41개의 통제된 섭식 실험에서 혈당 조절에 대한 식이 맥박(콩류의 하위 집합 - 콩과 지방 종자는 포함하지 않음)의 효과에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행했습니다. 맥박 단독으로 또는 저혈당 지수 또는 고섬유질 식단의 일부로 혈당 조절 지표를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 조사관은 또한 이전에 8개의 등칼로리 제어 급식 실험에서 혈압에 대한 식이 맥박의 영향에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행했습니다. 식이 맥박이 많은 식단은 맥박이 포함되지 않은 식단에 비해 수축기 혈압과 평균 동맥 혈압을 유의하게 낮추는 것으로 나타났습니다.

의의: 제안된 프로젝트는 콩과 식물이 혈압에 미치는 영향과 관련된 지식 번역을 돕고, 식이 맥박에 대한 지식 합성을 업데이트하고 모든 유형의 콩과 식물의 효과를 평가하도록 확장하고, 식이 권장 사항에 대한 증거 기반을 강화하고 의료 제공자와 환자에게 정보를 제공하고, 산업 혁신을 촉진하고, 미래 연구를 안내함으로써 건강 주장 및 심장 건강 결과를 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

변화 있는

설명

포함 기준:

  • 인간의 식이 실험
  • 개입의 대부분을 구성하는 콩류.
  • 무작위 치료 할당 >=3주
  • 적절한 제어(즉, 콩류에 대한 다른 식이 성분의 교환)
  • 실행 가능한 끝점 데이터

제외 기준:

  • 비인간 연구
  • 개입의 대부분이 아닌 콩류 또는 개입은 주로 콩과 식물의 분리된 구성요소를 포함합니다(예: 오일 또는 단백질 분리)
  • 비무작위 치료 할당
  • 적절한 제어 부족
  • 실행 가능한 끝점 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 혈압
기간: 최대 2년
최대 2년
이완기 혈압
기간: 최대 2년
최대 2년
평균 동맥압
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John L Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
  • 연구 책임자: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • 수석 연구원: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • 연구 책임자: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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