Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy vlivu luštěnin na krevní tlak

6. listopadu 2015 aktualizováno: John Sievenpiper

Vliv luštěnin na krevní tlak u lidí: Systematický přehled a metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií

Luštěniny jsou obecně uznávány jako zdravé složky stravy, a přestože jsou fazole a luštěniny doporučovány v pokynech pro potraviny v Severní Americe, pokyny se liší v tom, kolik a jak často by se tyto potraviny měly konzumovat. Kromě toho, ačkoli severoamerické a evropské směrnice doporučují dietní luštěniny pro kontrolu glykémie, dietní luštěniny a další luštěniny nejsou specificky navrženy pro kontrolu krevního tlaku a udržování zdraví srdce. Aby se zlepšilo vedení doporučení pro luštěniny založené na důkazech, výzkumníci navrhují provést systematický přezkum klinických studií s cílem posoudit účinek konzumace luštěnin výměnou za jiné potraviny na krevní tlak u lidí. Proces systematického přezkoumání umožňuje kombinovat výsledky z mnoha malých studií, aby se dospělo ke společnému odhadu skutečného účinku, podobnému váženému průměru. Vyšetřovatelé budou moci prozkoumat, zda konzumace luštěnin má různé účinky v různých demografických skupinách a zda účinek luštěnin závisí na tom, jak moc/často se jí. Zjištění této navrhované syntézy znalostí pomohou zlepšit zdraví Kanaďanů prostřednictvím informujících doporučení pro širokou veřejnost, stejně jako pro ty, kteří jsou ohroženi srdečními chorobami a cukrovkou.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Luštěniny (např. cizrna, fazole, čočka, hrách, sója, arašídy, lupina) jsou zdrojem pomalu stravitelných sacharidů, rostlinných bílkovin, vlákniny a draslíku. Kanadský Food Guide doporučuje konzumaci luštěnin, jako jsou fazole, čočka a tofu „často“ jako alternativy masa, a dietní pokyny pro Američany zahrnují fazole, hrách a sójové produkty jako „potraviny ke zvýšení“ a jako možné složky zdravého stravování. stravovací vzorec. Zatímco evropské (EASD), kanadské (CDA) a americké (ADA) diabetologické asociace doporučují konzumaci dietních pulsů jako prostředek ke zlepšení kontroly diabetu a Americká kardiologická asociace (AHA) doporučuje konzumaci zdravého způsobu stravování, který zahrnuje luštěniny pro kardiovaskulární zdraví, konsolidované důkazy pro konkrétní doporučení luštěnin pro zdraví srdce chybí.

Potřeba revize: Nedostatek údajů na podporu zdravotních tvrzení a dalších kardiometabolických doporučení představuje naléhavou výzvu k silnějším důkazům. Systematický přehled a metaanalýza kontrolovaných krmných pokusů zůstává „zlatým standardem“ důkazů pro vývoj výživových směrnic.

Cíle: Za účelem poskytnutí na důkazech podložených pokynů pro politiku veřejného zdraví, zdravotní tvrzení a výživová doporučení týkající se luštěnin provedou výzkumníci systematický přehled a metaanalýzu (syntézu znalostí) randomizovaných kontrolovaných krmných pokusů s cílem posoudit účinek luštěnin na krevní tlak.

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů.

Výběr studie: Budou zahrnuty intervenční studie, které zkoumají diety s vysokým obsahem luštěnin ve srovnání s kontrolními dietami neobsahujícími luštěniny na výsledky krevního tlaku u lidí. Studie, které jsou

Extrakce dat: Nezávislí recenzenti (≥2) získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, typu a formě luštěnin, dávce, sledování a složení základní stravy. Pro všechny výsledky budou extrahovány střední ± SEM hodnoty. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace.

Výsledky: Navrhovaná analýza posoudí kontrolu krevního tlaku s ohledem na systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak. Tam, kde jsou údaje pro rozdíly ve změně od výchozí hodnoty i pro konečné rozdíly stejně dostupné, výzkumníci použijí rozdíl ve změně od výchozí hodnoty jako primární cíl pro analýzy.

Syntéza dat: Sdružené analýzy stratifikované podle stavu základního onemocnění budou provedeny pro každou oblast metabolické kontroly pomocí metody generické inverzní variance s modely fixních nebo náhodných účinků, v závislosti na počtu získaných relevantních studií. Modely náhodných efektů budou použity v případě souboru 5 nebo více studií, a to i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnného efektu v přítomnosti zbytkové heterogenity. Párové analýzy budou aplikovány na všechny crossover pokusy. Heterogenita bude testována pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2-statistiky. Zdroje heterogenity budou zkoumány pomocí citlivostních a podskupinových analýz. Analýzy a priori podskupiny budou zahrnovat typ luštěnin, dávku luštěnin, dobu sledování, příjem sodíku (absolutní hladina, změna v rámci léčby a změna mezi léčbou), příjem vlákniny (absolutní hladina, změna v rámci léčby a mezi -změna léčby), design (crossover, paralelní), kvalita studie a výchozí hodnoty koncových bodů. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dodatečnými post hoc analýzami podskupin. Metaregresní analýzy posoudí význam analýz podskupin. Když je k dispozici >=10 studií, bude zkreslení publikace zkoumáno prohlídkou nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Eggerova testu a Beggova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny tradičními prostředky, jako jsou interaktivní prezentace na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikace v časopisech s vysokým impakt faktorem. Mezi cílové uživatele bude patřit klinická praxe, veřejné zdraví, průmysl, výzkumné komunity a skupiny pacientů. Zpětná vazba bude začleněna a použita jako vodítko pro oblasti budoucího výzkumu.

Předběžná zjištění: Výzkumníci dříve provedli systematický přehled a metaanalýzu účinku dietních luštěnin (podskupina luštěnin – nezahrnuje luštěniny olejnaté) na glykemickou kontrolu ve 41 kontrolovaných krmných studiích. Bylo zjištěno, že samotné luštěniny nebo jako součást diety s nízkým glykemickým indexem nebo diety s vysokým obsahem vlákniny zlepšily markery glykemické kontroly. Výzkumníci také dříve provedli systematický přehled a metaanalýzu účinku dietních pulzů na krevní tlak v 8 izokalorických kontrolovaných krmných studiích. Bylo zjištěno, že diety s vysokým obsahem luštěnin významně snížily systolický a střední arteriální krevní tlak ve srovnání s dietami neobsahujícími luštěniny.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s účinky luštěnin na krevní tlak, aktualizuje naši syntézu znalostí o dietních luštěninách a rozšíří je o posouzení účinku všech druhů luštěnin a posílí důkazní základnu pro dietní doporučení a zdravotní tvrzení a zlepšování výsledků v oblasti zdraví srdce prostřednictvím informování poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podněcování inovací v průmyslu a vedení budoucího výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Toronto 3-D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pestrý

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dietní testy u lidí
  • Většinu zásahu tvoří luštěniny.
  • Randomizovaná alokace léčby >=3 týdny
  • Vhodné ovládání (tj. výměna jiných složek stravy za luštěniny)
  • životaschopná data koncového bodu

Kritéria vyloučení:

  • Nehumánní studie
  • Luštěniny nejsou většinou intervence, nebo intervence zahrnuje především izolovanou složku luštěnin (např. olej nebo proteinový izolát)
  • Nerandomizované přidělení léčby
  • Nedostatek vhodné kontroly
  • žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Střední arteriální tlak
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John L Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
  • Ředitel studie: Russell J de Souza, ScD, RD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: David JA Jenkins, MD, PhD, DSc, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto
  • Ředitel studie: Cyril WC Kendall, PhD, Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital and Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit