鼻づまりに対する小児用医薬品の有効性と安全性

包含基準:

• -鼻炎または鼻咽頭炎（風邪またはインフルエンザ）による少なくとも1つの鼻孔におけるアレルギー性鼻づまりの炎症の臨床症状を有する10〜17歳の参加者;
• 署名済みの同意;
• 母親、父親、および/または法定後見人がすべての研究目的および手順に従っている参加者;
• Glatzelミラーで診断された少なくとも1つの鼻孔に鼻づまりの臨床症状がある参加者;
• 0 から 3 のスケールで最小スコアが 2 ポイントの参加者 (中程度の障害)。

除外基準:

• -この研究の前年の臨床試験への参加;
• 炎症性またはアレルギー性ではない他の病因による鼻孔の 1 つの完全な閉塞;
• 感染性細菌性疾患（臨床的に診断された）;
• 抗生物質で治療された参加者、または別の病状による抗生物質の使用の可能性;
• 薬物の血漿半減期に関して、鼻腔内コルチコステロイド（研究の7日前）または全身（研究の15日前）の使用;
• -うっ血除去薬または抗ヒスタミン剤の使用（鼻腔内または全身） 研究の03日前;
• -吸入薬の使用（生理食塩水などの鼻の保湿剤を除く）または研究の前の週の免疫抑制剤による治療;
• -中隔偏差グレードIIおよびIII、鼻ポリープ、重度の鼻甲介肥大、アデノイド肥大、または鼻閉塞のその他の決定要因を持つ参加者;
• -甲状腺機能亢進症または高血圧の病歴;
• -治験薬の成分に対する過敏症の病歴;
• -経蝶形骨下垂体切除術または口腔鼻手術の既往と硬膜の露出;
• 排他的な口呼吸患者。
• -アレルギーの慢性薬物治療（アレルギーのワクチン、クロモリンなど）の参加者;
• -研究の3か月前のアルコールおよび/または薬物乱用の履歴;
• 喫煙者
• 妊娠または妊娠のリスクおよび授乳中の患者;
• P研究者の判断で、研究参加者の安全を妨げる可能性がある臨床検査室。