Eficácia e Segurança de Medicamentos Pediátricos na Congestão Nasal

Critério de inclusão:

• Participantes de 10 a 17 anos com quadro clínico inflamatório de congestão nasal alérgica em pelo menos uma narina devido a rinite ou rinofaringite (resfriado ou gripe);
• Consentimento assinado;
• Participantes cuja mãe, pai e/ou responsável legal esteja de acordo com todos os objetivos e procedimentos do estudo;
• Participantes com sintomatologia clínica de congestão nasal em pelo menos uma narina diagnosticada através do espelho de Glatzel;
• Participantes com pontuação mínima de 2 pontos na escala de 0 a 3 (Obstrução moderada).

Critério de exclusão:

• Participação em ensaio clínico no ano anterior a este estudo;
• Obstrução total de uma das narinas por outras etiologias que não sejam inflamatórias ou alérgicas;
• Doença bacteriana infecciosa (diagnosticada clinicamente);
• Participantes tratados com antibióticos ou possível uso de antibióticos devido a outra condição médica;
• Uso de corticosteroide intranasal (7 dias antes do estudo) ou sistêmico (15 dias antes do estudo), em relação à meia-vida plasmática da droga;
• Uso de descongestionante ou anti-histamínico (intranasal ou sistêmico) nos 03 dias anteriores ao estudo;
• Uso de medicamentos inalatórios (exceto hidratantes nasais como solução salina) ou tratamento com imunossupressores na semana anterior ao estudo;
• Participantes com desvio de septo graus II e III, pólipos nasais, hipertrofia grave de cornetos, hipertrofia de adenóide ou outros fatores determinantes para obstrução nasal;
• História de hipertireoidismo ou hipertensão;
• Histórico de hipersensibilidade aos componentes das drogas do estudo;
• História de hipofisectomia transfenoidal ou cirurgia oronasal com exposição da dura-máter;
• Pacientes exclusivamente respiradores bucais;
• Participantes em tratamento medicamentoso crônico para alergias (por exemplo, vacinas para alergia, cromolina);
• História de abuso de álcool e/ou drogas 3 meses antes do estudo;
• Fumantes
• Gravidez ou risco de gravidez e lactantes;
• PAqualquer clínico, laboratorial que, a critério do investigador, possa interferir na segurança dos participantes da pesquisa.