Efficacité et innocuité des médicaments pédiatriques dans la congestion nasale

Critère d'intégration:

• Participants âgés de 10 à 17 ans présentant des symptômes cliniques de congestion nasale inflammatoire ou allergique dans au moins une narine due à une rhinite ou une rhinopharyngite (rhume ou grippe) ;
• Consentement signé ;
• Les participants dont la mère, le père et / ou le tuteur légal est conforme à tous les objectifs et procédures de l'étude ;
• Participants présentant des symptômes cliniques de congestion nasale dans au moins une narine diagnostiquée par le miroir de Glatzel ;
• Participants avec un score minimal de 2 points sur l'échelle de 0 à 3 (obstruction modérée).

Critère d'exclusion:

• Participation à un essai clinique dans l'année précédant cette étude ;
• Obstruction totale d'une des narines par d'autres étiologies non inflammatoires ou allergiques ;
• Maladie bactérienne infectieuse (diagnostiquée cliniquement);
• Participants traités avec des antibiotiques ou utilisation possible d'antibiotiques en raison d'une autre condition médicale ;
• Utilisation de corticostéroïdes intranasaux (7 jours avant l'étude) ou systémiques (15 jours avant l'étude), en ce qui concerne la demi-vie plasmatique du médicament ;
• Utilisation de décongestionnants ou d'antihistaminiques (intranasaux ou systémiques) dans les 03 jours précédant l'étude ;
• Utilisation de médicaments inhalés (à l'exception des hydratants nasaux tels qu'une solution saline) ou traitement avec des immunosuppresseurs dans la semaine précédant l'étude ;
• Participants présentant une déviation du septum de grade II et III, des polypes nasaux, une hypertrophie sévère du cornet, une hypertrophie adénoïde ou d'autres facteurs déterminants de l'obstruction nasale ;
• Antécédents d'hyperthyroïdie ou d'hypertension ;
• Antécédents d'hypersensibilité aux composants des médicaments à l'étude ;
• Antécédents d'hypophysectomie transphénoïdale ou de chirurgie oronasale avec exposition de la dure-mère ;
• Patients qui respirent exclusivement par la bouche ;
• Participants à un traitement médicamenteux chronique contre les allergies (par exemple, vaccins contre les allergies, cromolyne) ;
• Antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie 3 mois avant l'étude ;
• Les fumeurs
• Grossesse ou risque de grossesse et patientes allaitantes ;
• PTout laboratoire clinique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la sécurité des participants à la recherche.