Efficacia e sicurezza dei farmaci pediatrici nella congestione nasale

Criterio di inclusione:

• - Partecipanti di età compresa tra 10 e 17 anni con sintomi clinici di infiammazione o congestione nasale allergica in almeno una narice a causa di rinite o rinofaringite (raffreddore o influenza);
• Consenso firmato;
• Partecipanti la cui madre, padre e/o tutore legale è conforme a tutti gli scopi e le procedure di studio;
• Partecipanti con sintomi clinici di congestione nasale in almeno una narice diagnosticata attraverso lo specchio di Glatzel;
• Partecipanti con punteggio minimo di 2 punti nella scala da 0 a 3 (ostruzione moderata).

Criteri di esclusione:

• Partecipazione alla sperimentazione clinica nell'anno precedente a questo studio;
• Ostruzione totale di una delle narici da altre eziologie che non sono infiammatorie o allergiche;
• Malattia batterica infettiva (diagnosticata clinicamente);
• Partecipanti trattati con antibiotici o possibile uso di antibiotici a causa di un'altra condizione medica;
• Uso di corticosteroidi intranasali (7 giorni prima dello studio) o sistemici (15 giorni prima dello studio), per quanto riguarda l'emivita plasmatica del farmaco;
• Uso di decongestionanti o antistaminici (intranasali o sistemici) nei 03 giorni precedenti lo studio;
• Uso di farmaci per via inalatoria (eccetto creme idratanti nasali come soluzione salina) o trattamento con immunosoppressori nella settimana prima dello studio;
• - Partecipanti con deviazione del setto di grado II e III, polipi nasali, grave ipertrofia dei turbinati, ipertrofia adenoidea o altri fattori determinanti per l'ostruzione nasale;
• Storia di ipertiroidismo o ipertensione;
• Storia di ipersensibilità ai componenti dei farmaci in studio;
• Anamnesi di ipofisectomia transfenoidale o chirurgia oronasale con esposizione della dura madre;
• Esclusivi pazienti che respirano con la bocca;
• Partecipanti al trattamento farmacologico cronico per le allergie (ad es. vaccini per l'allergia, cromolyn);
• Storia di abuso di alcol e/o droghe 3 mesi prima dello studio;
• Fumatori
• Gravidanza o rischio di gravidanza e pazienti in allattamento;
• Qualsiasi clinica, laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, può interferire con la sicurezza dei partecipanti alla ricerca.