코막힘에 대한 소아용 약물의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 비염 또는 비인두염(감기 또는 독감)으로 인해 적어도 한쪽 콧구멍에 알레르기성 코막힘의 염증성 임상 증상이 있는 10-17세 참가자;
• 서명된 동의
• 어머니, 아버지 및/또는 법적 보호자가 모든 연구 목적 및 절차를 준수하는 참가자
• Glatzel 미러를 통해 진단된 적어도 하나의 콧구멍에서 코막힘의 임상 증상이 있는 참가자;
• 0에서 3까지의 척도에서 최소 2점을 받은 참가자(중등도 방해).

제외 기준:

• 이 연구 이전 연도의 임상 시험 참여;
• 염증성 또는 알레르기성이 아닌 다른 병인에 의한 콧구멍 중 하나의 완전한 폐색;
• 감염성 세균성 질병(임상 진단);
• 항생제 치료를 받거나 다른 의학적 상태로 인해 항생제를 사용할 가능성이 있는 참가자
• 약물의 혈장 반감기와 관련하여 비강내 코르티코스테로이드(연구 7일 전) 또는 전신(연구 15일 전) 사용;
• 연구 전 3일 동안 충혈 완화제 또는 항히스타민제(비강내 또는 전신)의 사용;
• 연구 전 주에 흡입제 사용(식염수와 같은 비강 보습제 제외) 또는 면역억제제 치료;
• 중격 편차 등급 II 및 III, 비용종, 중증 비갑개 비대, 아데노이드 비대 또는 기타 비강 폐쇄 결정 요인이 있는 참여자;
• 갑상선 기능 항진증 또는 고혈압의 병력;
• 연구 약물의 성분에 대한 과민증의 병력;
• 경막의 노출을 동반한 설형경유 뇌하수체 절제술 또는 구강 수술의 병력;
• 입으로만 숨쉬는 환자;
• 알레르기에 대한 만성 약물 치료 참가자(예: 알레르기 백신, 크로몰린);
• 연구 3개월 전 알코올 및/또는 약물 남용 이력;
• 흡연자
• 임신 또는 임신 및 수유중인 환자의 위험;
• P연구자의 판단에 따라 연구 참가자의 안전을 방해할 수 있는 모든 임상 실험실.