Эффективность и безопасность педиатрических препаратов при заложенности носа

Критерии включения:

• Участники в возрасте 10-17 лет с клиническими симптомами воспалительной аллергической заложенности носа как минимум в одной ноздре вследствие ринита или ринофарингита (простуды или гриппа);
• Подписанное согласие;
• Участники, чья мать, отец и/или законный опекун находятся в соответствии со всеми целями и процедурами исследования;
• Участники с клиническими симптомами заложенности носа по крайней мере в одной ноздре, диагностированной с помощью зеркала Глатцеля;
• Участники с минимальной оценкой 2 балла по шкале от 0 до 3 (умеренная обструкция).

Критерий исключения:

• Участие в клиническом исследовании за год до этого исследования;
• Полная закупорка одной из ноздрей другой этиологии, не являющейся воспалительной или аллергической;
• Инфекционно-бактериальная болезнь (клинически диагностированная);
• Участники, получавшие лечение антибиотиками или возможное использование антибиотиков из-за другого заболевания;
• Применение интраназальных кортикостероидов (за 7 дней до исследования) или системных (за 15 дней до исследования) в зависимости от периода полувыведения препарата из плазмы;
• Использование деконгестантов или антигистаминных препаратов (интраназальных или системных) за 3 дня до исследования;
• Использование ингаляционных препаратов (за исключением увлажнителей носа, таких как физиологический раствор) или лечение иммунодепрессантами за неделю до исследования;
• Участники с искривлением перегородки II и III степени, полипами носа, тяжелой гипертрофией носовых раковин, гипертрофией аденоидов или другими факторами, определяющими заложенность носа;
• История гипертиреоза или гипертонии;
• Гиперчувствительность к компонентам исследуемых препаратов в анамнезе;
• История трансфеноидальной гипофизэктомии или ороназальной хирургии с обнажением твердой мозговой оболочки;
• Исключительно дышащие ртом пациенты;
• Участники хронического медикаментозного лечения аллергии (например, вакцины от аллергии, кромолин);
• История злоупотребления алкоголем и/или наркотиками за 3 месяца до исследования;
• Курильщики
• Беременность или риск беременности и кормящих грудью пациентов;
• Любое клиническое учреждение, лаборатория, которые, по мнению исследователя, могут помешать безопасности участников исследования.