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喉頭摘出教育

2016年12月12日 更新者:Washington University School of Medicine

喉頭全摘術の術前教育が術後合併症および予定外の再入院に及ぼす影響

喉頭全摘術を受けた患者は、30 日間の予定外の再入院のリスクが高くなります。 これらの再入院の多くはストーマケアに関連しており、再入院は患者と介護者の教育を改善することで防ぐことができると考えられています。 研究者らは、喉頭全摘術を受ける患者の 30 日間の予定外の再入院に対する包括的な周術期教育プログラムの効果を研究しています。

包括的な周術期教育プログラムには、次の追加の介入が含まれます。

-喉頭摘出術の生理学、ストーマ教育、および喉頭音声リハビリテーションの説明のための言語病理学者との術前訪問。 参加者はこの介入を受け、「喉頭切除コーチ」(教育プロセスを通じて患者に同行する家族または友人)と一緒に参加することが期待されますが、言語病理学者に会わなかったとしても、患者を研究から除外することはできません。 .

  • 患者と介護者のための耳鼻咽喉科喉頭摘出担当看護師による術前教育クラス。 実践的なクラスでは、患者と喉頭摘出術のコーチにストーマ ケアの基本を紹介します。 参加者とその「喉頭摘出コーチ」は、術前教育クラスに参加することが期待されます。
  • 患者/介護者の研究登録時に患者に提供される印刷された喉頭摘出術の旅ガイド。 この旅のガイドでは、術前、入院中、退院後のコースについて詳しく説明し、旅全体の参考資料として提供しています。
  • 患者と介護者/喉頭摘出指導者の喉頭摘出ケアの最低限の能力について、公式化され、看護管理された実践的な評価。

この研究では、研究開始時から前向きに患者を追跡し、教育介入前後の患者の知識の変化を評価します。 また、質の高いケアの改善を評価するために、ストーマ合併症の発生率と再入院率を施設の過去の平均と比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • バーンズ ジューイッシュ病院で計画されている喉頭全摘出術
  • 18歳以上
  • 英語の話し言葉または書き言葉を理解する
  • インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
  • 人口統計と健康歴に関するアンケート (5 ~ 10 分で完了)
  • クラス前の喉頭摘出アンケート (完了するのに 5 ~ 10 分)
  • 言語病理学者との術前カウンセリングセッションに参加してください。 30~60分かかります
  • 喉頭全摘術の術前教育クラスに参加してください。 参加者は、書面による同意を提供してから 1 ~ 2 週間以内に、予定された手術の前に参加します。 術前教育クラスは 1 時間です。
  • 退院時に喉頭摘出検査を完了します (完了するのに 5 ~ 10 分かかります)。
  • 退院前に、喉頭摘出ケアの最小限の能力スキルを評価する退院実習の日を行います。
  • 喉頭摘出教育研究終了アンケートに記入してください。 参加者は、退院後 30 日後に最初の診療所で退院調査を行います (15 ~ 30 分で完了します)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日間の計画外再入院率
時間枠:退院後30日(登録後約7週間)
-包括的な喉頭摘出教育を受けている患者の再入院率を計算して報告し、当施設の過去のコホートからの計画外の再入院率および術後合併症の率と比較します。
退院後30日(登録後約7週間)
術後合併症の発生率
時間枠:退院後30日(登録後約7週間)
-包括的な喉頭摘出教育を受けている患者の再入院率を計算して報告し、当施設の過去のコホートからの計画外の再入院率および術後合併症の率と比較します。
退院後30日(登録後約7週間)
喉頭全摘出術に関する患者の知識の変化
時間枠:退院後30日(登録後約7週間)
-教育介入による知識の変化は、患者の教育前および教育後のテストスコアの被験者内比較を使用して測定されます(たとえば、各患者の教育後のスコアから教育前のスコアを差し引いたもの)。
退院後30日(登録後約7週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian Nussenbaum, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月12日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201411097

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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