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Aufklärung über Laryngektomie

12. Dezember 2016 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Auswirkung der präoperativen Ausbildung zur totalen Laryngektomie auf postoperative Komplikationen und ungeplante Wiedereinweisung ins Krankenhaus

Patienten, die sich einer totalen Laryngektomie unterziehen, haben ein hohes Risiko für eine 30-tägige ungeplante Wiederaufnahme. Viele dieser Wiedereinweisungen stehen im Zusammenhang mit der Stomaversorgung, und es wird angenommen, dass die Wiedereinweisungen durch eine bessere Aufklärung der Patienten und Pflegekräfte verhindert werden könnten. Die Forscher untersuchen die Wirkung eines umfassenden perioperativen Schulungsprogramms auf die 30-tägige ungeplante Wiederaufnahme von Patienten, die sich einer totalen Laryngektomie unterziehen.

Das umfassende perioperative Schulungsprogramm umfasst die folgenden zusätzlichen Eingriffe:

-Präoperativer Besuch beim Logopäden zur Erklärung der Physiologie der Laryngektomie, der Stomabildung und der alaryngealen Stimmrehabilitation. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie sich diesem Eingriff unterziehen und ihn mit ihrem „Laryngektomie-Coach“ (einem Familienmitglied oder Freund, der den Patienten durch den Aufklärungsprozess begleitet) begleiten, aber ein Versäumnis, sich mit dem Logopäden zu treffen, schließt einen Patienten nicht aus der Studie aus .

  • Präoperativer Schulungskurs mit einer ausgewiesenen HNO-Schwester für Laryngektomie für Patient und Pflegekraft. Der praktische Kurs führt den Patienten und Laryngektomie-Trainer in die Grundlagen der Stomapflege ein. Von den Teilnehmern und ihrem „Laryngektomie-Coach“ wird erwartet, dass sie am präoperativen Schulungskurs teilnehmen
  • Gedruckter Reiseleitfaden für die Laryngektomie, der den Patienten zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung für den Patienten/Betreuer ausgehändigt wird. Dieser Reiseleitfaden beschreibt den Verlauf vor der Operation, im Krankenhaus und nach der Entlassung und dient während der gesamten Reise als Referenz.
  • Formalisierte, von der Krankenpflege verwaltete praktische Bewertung der minimalen Kompetenz der Laryngektomieversorgung für Patient und Pflegekraft/Laryngektomie-Coach.

Diese Studie wird die Patienten prospektiv vom Zeitpunkt des Studienbeginns an begleiten und dann Veränderungen im Patientenwissen vor und nach der Aufklärungsintervention bewerten. Es wird auch die Rate der Stomakomplikationen und Wiederaufnahmeraten mit institutionellen historischen Durchschnittswerten vergleichen, um die Verbesserung der Qualitätsversorgung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplante totale Laryngektomie im Barnes Jewish Hospital
  • Alter 18 oder älter
  • die englische Sprache in Wort und Schrift verstehen
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

-keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
  • Fragebogen zu Demografie und Gesundheitsgeschichte (5-10 Minuten zum Ausfüllen)
  • Umfrage vor der Laryngektomie (5-10 Minuten zum Ausfüllen)
  • Nehmen Sie an einem präoperativen Beratungsgespräch mit einem Logopäden teil. Es dauert 30-60 Minuten
  • Nehmen Sie am Präoperativen Schulungskurs zur totalen Laryngektomie teil. Die Teilnehmer werden innerhalb von 1-2 Wochen nach ihrer schriftlichen Zustimmung und vor ihrer geplanten Operation anwesend sein. Der präoperative Schulungskurs dauert eine Stunde.
  • Füllen Sie die Laryngektomie-Umfrage am Tag der Krankenhausentlassung zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus aus (5-10 Minuten).
  • Führen Sie das Praktikum am Tag der Entlassung durch, um die minimalen Kompetenzfähigkeiten für die Laryngektomieversorgung vor der Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten.
  • Füllen Sie die Umfrage zum Abschluss der Laryngektomie-Ausbildungsstudie aus. Die Teilnehmer führen beim ersten Kliniktermin nach 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Austrittsbefragung durch (15-30 Minuten zum Ausfüllen)
Sonstiges: Fragebogen zu Demografie und Gesundheitsgeschichte
Sonstiges: Umfrage vor der Laryngektomie
Verhalten: Beratungsgespräch mit Logopäden
Verhalten: Präoperative Schulungsklasse für totale Laryngektomie
Sonstiges: Laryngektomie-Umfrage am Tag der Krankenhausentlassung
Sonstiges: Tag des Entlassungspraktikums
Sonstiges: Laryngektomie-Ausbildungsstudien-Abschluss-Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der 30-tägigen ungeplanten Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung (ca. 7 Wochen nach Anmeldung)
-Berechnen und melden Sie die Wiederaufnahmeraten für die Patienten, die sich einer umfassenden Laryngektomie-Schulung unterziehen, und vergleichen Sie sie mit den Raten ungeplanter Wiederaufnahmen und postoperativer Komplikationen aus historischen Kohorten an unserer Einrichtung.
30 Tage nach Krankenhausentlassung (ca. 7 Wochen nach Anmeldung)
Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung (ca. 7 Wochen nach Anmeldung)
-Berechnen und melden Sie die Wiederaufnahmeraten für die Patienten, die sich einer umfassenden Laryngektomie-Schulung unterziehen, und vergleichen Sie sie mit den Raten ungeplanter Wiederaufnahmen und postoperativer Komplikationen aus historischen Kohorten an unserer Einrichtung.
30 Tage nach Krankenhausentlassung (ca. 7 Wochen nach Anmeldung)
Veränderung im Wissen des Patienten über die totale Laryngektomie
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung (ca. 7 Wochen nach Anmeldung)
-Die Wissensveränderung aufgrund der pädagogischen Intervention wird anhand eines Vergleichs innerhalb des Subjekts der Testergebnisse der Patienten vor und nach der Ausbildung gemessen (z. B. die Ergebnisse jedes Patienten nach der Ausbildung minus die Ergebnisse vor der Ausbildung).
30 Tage nach Krankenhausentlassung (ca. 7 Wochen nach Anmeldung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201411097

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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