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Educação em Laringectomia

12 de dezembro de 2016 atualizado por: Washington University School of Medicine

Efeito da educação pré-operatória de laringectomia total sobre complicações pós-operatórias e readmissão hospitalar não planejada

Pacientes submetidos à laringectomia total têm alto risco de reinternação não planejada em 30 dias. Muitas dessas reinternações estão relacionadas aos cuidados estomacais, e acredita-se que as reinternações possam ser evitadas com uma melhor educação do paciente e do cuidador. Os pesquisadores estão estudando o efeito de um programa abrangente de educação perioperatória na readmissão não planejada de 30 dias para pacientes submetidos à laringectomia total.

O programa abrangente de educação perioperatória incluirá as seguintes intervenções adicionais:

-Visita pré-operatória com o fonoaudiólogo para explicação da fisiologia da laringectomia, educação estomal e reabilitação da voz alaríngea. Espera-se que os participantes passem por esta intervenção e compareçam com seu "treinador de laringectomia" (um membro da família ou amigo para acompanhar o paciente durante o processo de educação), mas a falha em se encontrar com o fonoaudiólogo não excluirá um paciente do estudo .

  • Aula de educação pré-operatória com uma enfermeira de laringectomia otorrinolaringológica designada para paciente e cuidador. A aula prática apresenta ao paciente e ao técnico de laringectomia os fundamentos dos cuidados estomacais. Espera-se que os participantes e seu "treinador de laringectomia" participem da aula de educação pré-operatória
  • Guia de jornada de laringectomia impresso fornecido aos pacientes no momento da inscrição no estudo para o paciente/cuidador. Este guia de viagem detalha o curso pré-operatório, intra-hospitalar e pós-alta e é fornecido como referência durante toda a jornada.
  • Avaliação prática formalizada e administrada de enfermagem de competência mínima de cuidados de laringectomia para paciente e cuidador/treinador de laringectomia.

Este estudo acompanhará os pacientes prospectivamente desde o início do estudo e, em seguida, avaliará as mudanças no conhecimento do paciente antes e depois da intervenção educacional. Ele também comparará a taxa de complicações estomacais e as taxas de readmissão com as médias históricas institucionais para avaliar a melhoria na qualidade do atendimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • laringectomia total planejada no Barnes Jewish Hospital
  • 18 anos ou mais
  • compreender a língua inglesa falada ou escrita
  • capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

-nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
  • Questionário de Demografia e Histórico de Saúde (5-10 minutos para completar)
  • Pesquisa Pré-Aula de Laringectomia (5-10 minutos para completar)
  • Participe de uma sessão de aconselhamento pré-operatório com um fonoaudiólogo. Levará de 30 a 60 minutos
  • Participe da aula de educação pré-operatória de laringectomia total. Os participantes comparecerão dentro de 1 a 2 semanas após o consentimento por escrito e antes da cirurgia agendada. A aula de educação pré-operatória terá duração de uma hora.
  • Preencha a Pesquisa de laringectomia no dia da alta hospitalar no momento da alta do hospital (5 a 10 minutos para concluir)
  • Realize o estágio do dia da alta avaliando as habilidades mínimas de competência para cuidados de laringectomia antes da alta do hospital.
  • Preencha a pesquisa de saída do estudo educacional sobre laringectomia. Os participantes realizarão uma pesquisa de saída na primeira consulta clínica após 30 dias após a alta hospitalar (15 a 30 minutos para concluir)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reinternação não planejada em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
-Calcular e relatar as taxas de reinternação para os pacientes submetidos à educação abrangente sobre laringectomia e comparar com as taxas de readmissão não planejada e complicações pós-operatórias de coortes históricas em nossa instituição.
30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
-Calcular e relatar as taxas de reinternação para os pacientes submetidos à educação abrangente sobre laringectomia e comparar com as taxas de readmissão não planejada e complicações pós-operatórias de coortes históricas em nossa instituição.
30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
Mudança no conhecimento do paciente sobre laringectomia total
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
-A mudança no conhecimento devido à intervenção educacional será medida usando uma comparação dentro do sujeito das pontuações dos testes pré e pós-educação do paciente (por exemplo, as pontuações pós-educação de cada paciente menos as pontuações pré-educação).
30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201411097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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