- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02601638
Educação em Laringectomia
Efeito da educação pré-operatória de laringectomia total sobre complicações pós-operatórias e readmissão hospitalar não planejada
Pacientes submetidos à laringectomia total têm alto risco de reinternação não planejada em 30 dias. Muitas dessas reinternações estão relacionadas aos cuidados estomacais, e acredita-se que as reinternações possam ser evitadas com uma melhor educação do paciente e do cuidador. Os pesquisadores estão estudando o efeito de um programa abrangente de educação perioperatória na readmissão não planejada de 30 dias para pacientes submetidos à laringectomia total.
O programa abrangente de educação perioperatória incluirá as seguintes intervenções adicionais:
-Visita pré-operatória com o fonoaudiólogo para explicação da fisiologia da laringectomia, educação estomal e reabilitação da voz alaríngea. Espera-se que os participantes passem por esta intervenção e compareçam com seu "treinador de laringectomia" (um membro da família ou amigo para acompanhar o paciente durante o processo de educação), mas a falha em se encontrar com o fonoaudiólogo não excluirá um paciente do estudo .
- Aula de educação pré-operatória com uma enfermeira de laringectomia otorrinolaringológica designada para paciente e cuidador. A aula prática apresenta ao paciente e ao técnico de laringectomia os fundamentos dos cuidados estomacais. Espera-se que os participantes e seu "treinador de laringectomia" participem da aula de educação pré-operatória
- Guia de jornada de laringectomia impresso fornecido aos pacientes no momento da inscrição no estudo para o paciente/cuidador. Este guia de viagem detalha o curso pré-operatório, intra-hospitalar e pós-alta e é fornecido como referência durante toda a jornada.
- Avaliação prática formalizada e administrada de enfermagem de competência mínima de cuidados de laringectomia para paciente e cuidador/treinador de laringectomia.
Este estudo acompanhará os pacientes prospectivamente desde o início do estudo e, em seguida, avaliará as mudanças no conhecimento do paciente antes e depois da intervenção educacional. Ele também comparará a taxa de complicações estomacais e as taxas de readmissão com as médias históricas institucionais para avaliar a melhoria na qualidade do atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionário de Demografia e Histórico de Saúde
- Outro: Pesquisa pré-classe de laringectomia
- Comportamental: Sessão de aconselhamento com fonoaudiólogo
- Comportamental: Aula de educação pré-operatória de laringectomia total
- Outro: Pesquisa de laringectomia no dia da alta hospitalar
- Outro: Prática do Dia da Alta
- Outro: Pesquisa de saída do estudo sobre laringectomia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- laringectomia total planejada no Barnes Jewish Hospital
- 18 anos ou mais
- compreender a língua inglesa falada ou escrita
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
-nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reinternação não planejada em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
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-Calcular e relatar as taxas de reinternação para os pacientes submetidos à educação abrangente sobre laringectomia e comparar com as taxas de readmissão não planejada e complicações pós-operatórias de coortes históricas em nossa instituição.
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30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
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-Calcular e relatar as taxas de reinternação para os pacientes submetidos à educação abrangente sobre laringectomia e comparar com as taxas de readmissão não planejada e complicações pós-operatórias de coortes históricas em nossa instituição.
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30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
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Mudança no conhecimento do paciente sobre laringectomia total
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
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-A mudança no conhecimento devido à intervenção educacional será medida usando uma comparação dentro do sujeito das pontuações dos testes pré e pós-educação do paciente (por exemplo, as pontuações pós-educação de cada paciente menos as pontuações pré-educação).
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30 dias após a alta hospitalar (aproximadamente 7 semanas após o registro)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201411097
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