Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngektomi uddannelse

12. december 2016 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekt af total laryngektomi præoperativ uddannelse på postoperative komplikationer og uplanlagt hospitalsgenindlæggelse

Patienter, der gennemgår total laryngektomi, har høj risiko for 30 dages uplanlagt genindlæggelse. Mange af disse genindlæggelser er relateret til stomalbehandling, og det menes, at genindlæggelserne kunne forebygges med bedre patient- og omsorgsuddannelse. Forskerne studerer effekten af ​​et omfattende perioperativt uddannelsesprogram på 30 dages uplanlagt genindlæggelse for patienter, der gennemgår total laryngektomi.

Det omfattende perioperative uddannelsesprogram vil omfatte følgende yderligere interventioner:

-Preoperativt besøg hos talepatologen for forklaring af laryngektomifysiologi, stomaluddannelse og alaryngeal stemmerehabilitering. Deltagerne forventes at gennemgå denne intervention og deltage i den med deres "laryngektomicoach" (et familiemedlem eller en ven til at ledsage patienten gennem uddannelsesprocessen), men manglende møde med talepatologen vil ikke udelukke en patient fra undersøgelsen .

  • Præoperativ undervisningsklasse med en udpeget ØNH-laryngektomisygeplejerske for patient og pårørende. Den praktiske undervisning introducerer patienten og laryngektomicoachen til det grundlæggende i stomalpleje. Deltagerne og deres "laryngektomicoach" forventes at deltage i den præoperative undervisningstime
  • Trykt laryngektomi-rejseguide givet til patienter på tidspunktet for studietilmelding til patient/plejer. Denne rejseguide beskriver det præoperative, hospitals- og post-udskrivelsesforløb og er givet som reference under hele rejsen.
  • Formaliseret, sygepleje-administreret praktisk evaluering af minimal kompetence af laryngektomibehandling for patient og pårørende/laryngektomicoach.

Denne undersøgelse vil følge patienter prospektivt fra tidspunktet for studiestart og derefter vurdere ændringer i patientviden før og efter uddannelsesinterventionen. Den vil også sammenligne frekvensen af ​​stomalkomplikationer og genindlæggelsesrater med institutionelle historiske gennemsnit for at vurdere forbedringer i kvalitetspleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt total laryngektomi på Barnes Jewish Hospital
  • alder 18 eller ældre
  • forstå talt eller skrevet engelsk sprog
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
  • Demografi og sundhedshistorie spørgeskema (5-10 minutter at udfylde)
  • Laryngektomiundersøgelse før klasse (5-10 minutter at gennemføre)
  • Deltag i en præoperativ rådgivningssession med en talepatolog. Det vil tage 30-60 minutter
  • Deltag i Total Laryngectomy Preoperativ Education Class. Deltagerne vil deltage inden for 1-2 uger efter at have givet skriftligt samtykke og før deres planlagte operation. Den præoperative undervisningstime vil tage en time.
  • Gennemfør undersøgelsen af ​​udskrivelsesdagen Laryngektomi på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet (5-10 minutter at gennemføre)
  • Udfør udskrivningsøvelsen med at vurdere de minimale kompetencer til laryngektomibehandling før udskrivning fra hospitalet.
  • Udfyld undersøgelsen af ​​Laryngectomy Education Study Exit. Deltagerne vil udføre en udgangsundersøgelse ved den første klinikaftale efter 30 dage efter hospitalsudskrivning (15-30 minutter at gennemføre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af 30 dages uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
-Beregn og rapporter genindlæggelsesraterne for de patienter, der gennemgår den omfattende laryngektomiuddannelse, og sammenlign med antallet af uplanlagte genindlæggelser og postoperative komplikationer fra historiske kohorter på vores institution.
30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
-Beregn og rapporter genindlæggelsesraterne for de patienter, der gennemgår den omfattende laryngektomiuddannelse, og sammenlign med antallet af uplanlagte genindlæggelser og postoperative komplikationer fra historiske kohorter på vores institution.
30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
Ændring i patientens viden om total laryngektomi
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
- Ændringen i viden som følge af den pædagogiske intervention vil blive målt ved hjælp af en intern sammenligning af patientens præ- og post-uddannelsesscores (f.eks. hver patients post-education scores minus pre-education scores).
30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

10. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201411097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total laryngektomi

Kliniske forsøg med Demografi og sundhedshistorie spørgeskema

Abonner