- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02601638
Laryngektomi uddannelse
Effekt af total laryngektomi præoperativ uddannelse på postoperative komplikationer og uplanlagt hospitalsgenindlæggelse
Patienter, der gennemgår total laryngektomi, har høj risiko for 30 dages uplanlagt genindlæggelse. Mange af disse genindlæggelser er relateret til stomalbehandling, og det menes, at genindlæggelserne kunne forebygges med bedre patient- og omsorgsuddannelse. Forskerne studerer effekten af et omfattende perioperativt uddannelsesprogram på 30 dages uplanlagt genindlæggelse for patienter, der gennemgår total laryngektomi.
Det omfattende perioperative uddannelsesprogram vil omfatte følgende yderligere interventioner:
-Preoperativt besøg hos talepatologen for forklaring af laryngektomifysiologi, stomaluddannelse og alaryngeal stemmerehabilitering. Deltagerne forventes at gennemgå denne intervention og deltage i den med deres "laryngektomicoach" (et familiemedlem eller en ven til at ledsage patienten gennem uddannelsesprocessen), men manglende møde med talepatologen vil ikke udelukke en patient fra undersøgelsen .
- Præoperativ undervisningsklasse med en udpeget ØNH-laryngektomisygeplejerske for patient og pårørende. Den praktiske undervisning introducerer patienten og laryngektomicoachen til det grundlæggende i stomalpleje. Deltagerne og deres "laryngektomicoach" forventes at deltage i den præoperative undervisningstime
- Trykt laryngektomi-rejseguide givet til patienter på tidspunktet for studietilmelding til patient/plejer. Denne rejseguide beskriver det præoperative, hospitals- og post-udskrivelsesforløb og er givet som reference under hele rejsen.
- Formaliseret, sygepleje-administreret praktisk evaluering af minimal kompetence af laryngektomibehandling for patient og pårørende/laryngektomicoach.
Denne undersøgelse vil følge patienter prospektivt fra tidspunktet for studiestart og derefter vurdere ændringer i patientviden før og efter uddannelsesinterventionen. Den vil også sammenligne frekvensen af stomalkomplikationer og genindlæggelsesrater med institutionelle historiske gennemsnit for at vurdere forbedringer i kvalitetspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Demografi og sundhedshistorie spørgeskema
- Andet: Laryngektomiundersøgelse før klasse
- Adfærdsmæssigt: Rådgivningssamtale med talepædagog
- Adfærdsmæssigt: Total laryngektomi præoperativ undervisningsklasse
- Andet: Dag for hospitalsudskrivning Laryngektomiundersøgelse
- Andet: Praksis for udskrivningsdag
- Andet: Laryngectomy Education Study Exit Survey
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt total laryngektomi på Barnes Jewish Hospital
- alder 18 eller ældre
- forstå talt eller skrevet engelsk sprog
- kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af 30 dages uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
|
-Beregn og rapporter genindlæggelsesraterne for de patienter, der gennemgår den omfattende laryngektomiuddannelse, og sammenlign med antallet af uplanlagte genindlæggelser og postoperative komplikationer fra historiske kohorter på vores institution.
|
30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
|
|
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
|
-Beregn og rapporter genindlæggelsesraterne for de patienter, der gennemgår den omfattende laryngektomiuddannelse, og sammenlign med antallet af uplanlagte genindlæggelser og postoperative komplikationer fra historiske kohorter på vores institution.
|
30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
|
|
Ændring i patientens viden om total laryngektomi
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
|
- Ændringen i viden som følge af den pædagogiske intervention vil blive målt ved hjælp af en intern sammenligning af patientens præ- og post-uddannelsesscores (f.eks. hver patients post-education scores minus pre-education scores).
|
30 dage efter hospitalsudskrivning (ca. 7 uger efter registrering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201411097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total laryngektomi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringLaryngektomi | Total Pharyngo-LaryngectomyFrankrig
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Concentra AI, incRekrutteringTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
-
National Taiwan University HospitalUkendtTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseTaiwan
Kliniske forsøg med Demografi og sundhedshistorie spørgeskema
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeArvelige sygdommeForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetMiljøeksponering | Nasal betændelseForenede Stater
-
MOA Health Science FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Sund og rask | Fysiske lidelserJapan
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering