Educación sobre laringectomía
12 de diciembre de 2016 actualizado por: Washington University School of Medicine
Efecto de la educación preoperatoria sobre laringectomía total sobre las complicaciones posoperatorias y el reingreso hospitalario no planificado
Los pacientes sometidos a laringectomía total tienen un alto riesgo de readmisión no planificada de 30 días. Muchas de estas readmisiones están relacionadas con el cuidado del estoma y se cree que las readmisiones podrían prevenirse con una mejor educación del paciente y del cuidador. Los investigadores están estudiando el efecto de un programa integral de educación perioperatoria en la readmisión no planificada de 30 días para pacientes sometidos a laringectomía total.
El programa integral de educación perioperatoria incluirá las siguientes intervenciones adicionales:
-Visita preoperatoria con el logopeda para explicación de la fisiología de la laringectomía, educación del estoma y rehabilitación de la voz alaríngea. Se espera que los participantes se sometan a esta intervención y asistan a ella con su "entrenador de laringectomía" (un familiar o amigo que acompañe al paciente durante el proceso educativo), pero no reunirse con el patólogo del habla no excluirá al paciente del estudio. .
- Clase de educación preoperatoria con una enfermera de laringectomía otorrinolaringológica designada para el paciente y el cuidador. La clase práctica presenta al paciente y al entrenador de laringectomía los conceptos básicos del cuidado del estoma. Se espera que los participantes y su "entrenador de laringectomía" asistan a la clase de educación preoperatoria.
- Guía de viaje de laringectomía impresa entregada a los pacientes en el momento de la inscripción en el estudio para el paciente/cuidador. Esta guía de viaje detalla el curso preoperatorio, hospitalario y posterior al alta y se proporciona como referencia a lo largo de su viaje.
- Evaluación práctica formalizada, administrada por enfermería, de la competencia mínima del cuidado de laringectomía para el paciente y el cuidador/entrenador de laringectomía.
Este estudio seguirá a los pacientes prospectivamente desde el momento del comienzo del estudio y luego evaluará los cambios en el conocimiento del paciente antes y después de la intervención educativa. También comparará la tasa de complicaciones del estoma y las tasas de reingreso con los promedios históricos institucionales para evaluar la mejora en la calidad de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Cuestionario de demografía e historial de salud
- Otro: Encuesta de laringectomía previa a la clase
- Conductual: Sesión de asesoramiento con logopeda
- Conductual: Clase de educación preoperatoria de laringectomía total
- Otro: Encuesta sobre laringectomía el día del alta hospitalaria
- Otro: Práctica del día del alta
- Otro: Encuesta de salida del estudio de educación sobre laringectomía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- laringectomía total planificada en el Barnes Jewish Hospital
- 18 años o más
- entender el idioma inglés hablado o escrito
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso no planificado a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria (aproximadamente 7 semanas después del registro)
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-Calcular e informar las tasas de reingreso de los pacientes que se someten a la educación integral sobre laringectomía y compararlas con las tasas de reingreso no planificado y complicaciones posoperatorias de cohortes históricas en nuestra institución.
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30 días después del alta hospitalaria (aproximadamente 7 semanas después del registro)
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria (aproximadamente 7 semanas después del registro)
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-Calcular e informar las tasas de reingreso de los pacientes que se someten a la educación integral sobre laringectomía y compararlas con las tasas de reingreso no planificado y complicaciones posoperatorias de cohortes históricas en nuestra institución.
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30 días después del alta hospitalaria (aproximadamente 7 semanas después del registro)
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Cambio en el conocimiento del paciente sobre la laringectomía total
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria (aproximadamente 7 semanas después del registro)
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- El cambio en el conocimiento debido a la intervención educativa se medirá mediante una comparación dentro del sujeto de las puntuaciones de las pruebas antes y después de la educación del paciente (p. ej., las puntuaciones posteriores a la educación de cada paciente menos las puntuaciones previas a la educación).
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30 días después del alta hospitalaria (aproximadamente 7 semanas después del registro)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201411097
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .