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Formation sur la laryngectomie

12 décembre 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Effet de la formation préopératoire sur la laryngectomie totale sur les complications postopératoires et la réadmission non planifiée à l'hôpital

Les patients subissant une laryngectomie totale présentent un risque élevé de réadmission non planifiée dans les 30 jours. Bon nombre de ces réadmissions sont liées aux soins de stomie, et on pense que les réadmissions pourraient être évitées grâce à une meilleure éducation des patients et des soignants. Les chercheurs étudient l'effet d'un programme complet d'éducation périopératoire sur la réadmission non planifiée de 30 jours pour les patients subissant une laryngectomie totale.

Le programme complet d'éducation périopératoire comprendra les interventions supplémentaires suivantes :

-Visite préopératoire avec l'orthophoniste pour explication de la physiologie de la laryngectomie, de l'éducation stomale et de la rééducation de la voix alaryngée. Les participants devront subir cette intervention et y assister avec leur "coach en laryngectomie" (un membre de la famille ou un ami pour accompagner le patient tout au long du processus d'éducation), mais le fait de ne pas rencontrer l'orthophoniste n'exclura pas un patient de l'étude .

  • Cours d'éducation préopératoire avec une infirmière en laryngectomie ORL désignée pour le patient et le soignant. Le cours pratique présente au patient et à l'entraîneur de la laryngectomie les bases des soins de la stomie. Les participants et leur "coach en laryngectomie" devront assister au cours d'éducation préopératoire
  • Guide de voyage de laryngectomie imprimé remis aux patients au moment de l'inscription à l'étude pour le patient/soignant. Ce guide de voyage détaille le parcours préopératoire, hospitalier et post-sortie et est fourni comme référence tout au long de leur voyage.
  • Évaluation pratique formalisée et administrée par les soins infirmiers de la compétence minimale des soins de laryngectomie pour le patient et le soignant/l'entraîneur de laryngectomie.

Cette étude suivra les patients de manière prospective depuis le début de l'étude, puis évaluera les changements dans les connaissances des patients avant et après l'intervention éducative. Il comparera également le taux de complications stomales et les taux de réadmission aux moyennes historiques de l'établissement pour évaluer l'amélioration de la qualité des soins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • laryngectomie totale prévue à l'hôpital juif Barnes
  • 18 ans ou plus
  • comprendre la langue anglaise parlée ou écrite
  • en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

-aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
  • Questionnaire sur la démographie et les antécédents médicaux (5 à 10 minutes à remplir)
  • Sondage sur la laryngectomie avant le cours (5 à 10 minutes à remplir)
  • Assistez à une séance de conseil préopératoire avec un orthophoniste. Cela prendra 30 à 60 minutes
  • Assistez au cours d'éducation préopératoire sur la laryngectomie totale. Les participants se présenteront dans un délai de 1 à 2 semaines après avoir fourni leur consentement écrit et avant leur intervention chirurgicale prévue. Le cours d'éducation préopératoire durera une heure.
  • Remplir le sondage sur la laryngectomie le jour de la sortie de l'hôpital au moment de la sortie de l'hôpital (5 à 10 minutes à remplir)
  • Effectuer le jour du stage de congé évaluant les compétences minimales en matière de soins de laryngectomie avant le congé de l'hôpital.
  • Répondez au sondage de fin d'étude sur la formation en laryngectomie. Les participants effectueront une enquête de sortie lors du premier rendez-vous à la clinique après 30 jours après la sortie de l'hôpital (15-30 minutes à remplir)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission non planifiée à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
-Calculer et rapporter les taux de réadmission pour les patients subissant l'éducation complète sur la laryngectomie et les comparer aux taux de réadmission non planifiée et de complications postopératoires des cohortes historiques de notre établissement.
30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
Taux de complications postopératoires
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
-Calculer et rapporter les taux de réadmission pour les patients subissant l'éducation complète sur la laryngectomie et les comparer aux taux de réadmission non planifiée et de complications postopératoires des cohortes historiques de notre établissement.
30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
Changement dans les connaissances du patient sur la laryngectomie totale
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
-Le changement de connaissances dû à l'intervention éducative sera mesuré à l'aide d'une comparaison intra-sujet des résultats des tests de pré- et post-éducation des patients (par exemple, les scores post-éducation de chaque patient moins les scores de pré-éducation).
30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Première publication (Estimation)

10 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201411097

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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