- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02601638
Formation sur la laryngectomie
Effet de la formation préopératoire sur la laryngectomie totale sur les complications postopératoires et la réadmission non planifiée à l'hôpital
Les patients subissant une laryngectomie totale présentent un risque élevé de réadmission non planifiée dans les 30 jours. Bon nombre de ces réadmissions sont liées aux soins de stomie, et on pense que les réadmissions pourraient être évitées grâce à une meilleure éducation des patients et des soignants. Les chercheurs étudient l'effet d'un programme complet d'éducation périopératoire sur la réadmission non planifiée de 30 jours pour les patients subissant une laryngectomie totale.
Le programme complet d'éducation périopératoire comprendra les interventions supplémentaires suivantes :
-Visite préopératoire avec l'orthophoniste pour explication de la physiologie de la laryngectomie, de l'éducation stomale et de la rééducation de la voix alaryngée. Les participants devront subir cette intervention et y assister avec leur "coach en laryngectomie" (un membre de la famille ou un ami pour accompagner le patient tout au long du processus d'éducation), mais le fait de ne pas rencontrer l'orthophoniste n'exclura pas un patient de l'étude .
- Cours d'éducation préopératoire avec une infirmière en laryngectomie ORL désignée pour le patient et le soignant. Le cours pratique présente au patient et à l'entraîneur de la laryngectomie les bases des soins de la stomie. Les participants et leur "coach en laryngectomie" devront assister au cours d'éducation préopératoire
- Guide de voyage de laryngectomie imprimé remis aux patients au moment de l'inscription à l'étude pour le patient/soignant. Ce guide de voyage détaille le parcours préopératoire, hospitalier et post-sortie et est fourni comme référence tout au long de leur voyage.
- Évaluation pratique formalisée et administrée par les soins infirmiers de la compétence minimale des soins de laryngectomie pour le patient et le soignant/l'entraîneur de laryngectomie.
Cette étude suivra les patients de manière prospective depuis le début de l'étude, puis évaluera les changements dans les connaissances des patients avant et après l'intervention éducative. Il comparera également le taux de complications stomales et les taux de réadmission aux moyennes historiques de l'établissement pour évaluer l'amélioration de la qualité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Questionnaire sur la démographie et les antécédents médicaux
- Autre: Sondage sur la laryngectomie avant les cours
- Comportemental: Séance d'écoute avec un orthophoniste
- Comportemental: Classe d'éducation préopératoire sur la laryngectomie totale
- Autre: Enquête sur la laryngectomie le jour de la sortie de l'hôpital
- Autre: Stage le jour du congé
- Autre: Enquête de sortie de l'étude sur la formation en laryngectomie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- laryngectomie totale prévue à l'hôpital juif Barnes
- 18 ans ou plus
- comprendre la langue anglaise parlée ou écrite
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
-aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission non planifiée à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
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-Calculer et rapporter les taux de réadmission pour les patients subissant l'éducation complète sur la laryngectomie et les comparer aux taux de réadmission non planifiée et de complications postopératoires des cohortes historiques de notre établissement.
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30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
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Taux de complications postopératoires
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
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-Calculer et rapporter les taux de réadmission pour les patients subissant l'éducation complète sur la laryngectomie et les comparer aux taux de réadmission non planifiée et de complications postopératoires des cohortes historiques de notre établissement.
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30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
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Changement dans les connaissances du patient sur la laryngectomie totale
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
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-Le changement de connaissances dû à l'intervention éducative sera mesuré à l'aide d'une comparaison intra-sujet des résultats des tests de pré- et post-éducation des patients (par exemple, les scores post-éducation de chaque patient moins les scores de pré-éducation).
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30 jours après la sortie de l'hôpital (environ 7 semaines après l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201411097
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