- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02601638
Vzdělávání o laryngektomii
Vliv předoperační edukace totální laryngektomie na pooperační komplikace a neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Pacienti podstupující totální laryngektomii jsou vystaveni vysokému riziku 30denního neplánovaného opětovného přijetí. Mnoho z těchto readmisí souvisí s péčí o stomie a předpokládá se, že těmto readmisím by bylo možné předejít lepší edukací pacientů a pečovatelů. Vyšetřovatelé studují vliv komplexního programu perioperační edukace na 30denní neplánovanou readmisi u pacientů podstupujících totální laryngektomii.
Komplexní perioperační vzdělávací program bude zahrnovat následující doplňkové intervence:
-Předoperační návštěva logopeda k vysvětlení fyziologie laryngektomie, edukace stomie a rehabilitace laryngeálního hlasu. Od účastníků se očekává, že tuto intervenci podstoupí a že se jí zúčastní se svým „koučem laryngektomie“ (člen rodiny nebo přítel, který doprovází pacienta edukačním procesem), ale nesetkání s logopedem nevyloučí pacienta ze studie. .
- Třída předoperační edukace s určenou sestrou ORL laryngektomie pro pacienta a pečovatele. Praktická hodina seznamuje pacienta a trenéra laryngektomie se základy péče o stomii. Od účastníků a jejich "kouče laryngektomie" se očekává účast na hodině předoperační edukace
- Tištěný průvodce laryngektomií poskytovaný pacientům v době zápisu do studie pro pacienta/pečovatele. Tato cestovní příručka podrobně popisuje předoperační, hospitalizační a popropustní průběh a je poskytována jako reference po celou dobu jejich cesty.
- Formalizované, ošetřovatelkou administrované praktické hodnocení minimální kompetence péče o laryngektomii pro pacienta a pečovatele/kouče laryngektomie.
Tato studie bude sledovat pacienty prospektivně od doby zahájení studie a poté zhodnotí změny ve znalostech pacientů před a po edukační intervenci. Bude také porovnávat míru stomických komplikací a četnost readmisí s institucionálními historickými průměry za účelem posouzení zlepšení kvality péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Demografický a zdravotní anamnézový dotazník
- Jiný: Průzkum předtřídní laryngektomie
- Behaviorální: Konzultace s logopedem
- Behaviorální: Totální laryngektomie Předoperační edukační třída
- Jiný: Průzkum dne propuštění laryngektomie z nemocnice
- Jiný: Den propuštění z praxe
- Jiný: Průzkum odchodu ze studie o laryngektomii
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná totální laryngektomie v židovské nemocnici Barnes
- věk 18 let nebo starší
- rozumět mluvenému nebo psanému anglickému jazyku
- schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra 30denního neplánovaného zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
|
-Vypočítejte a uveďte počty readmisí u pacientů podstupujících komplexní edukaci laryngektomie a porovnejte s mírami neplánovaných readmisí a pooperačních komplikací z historických kohort na našem pracovišti.
|
30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
|
-Vypočítejte a uveďte počty readmisí u pacientů podstupujících komplexní edukaci laryngektomie a porovnejte s mírami neplánovaných readmisí a pooperačních komplikací z historických kohort na našem pracovišti.
|
30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
|
|
Změna ve znalostech pacienta o totální laryngektomii
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
|
-Změna ve znalostech způsobená edukační intervencí bude měřena pomocí vnitrosubjektového srovnání skóre pacientů před a po edukaci (např. skóre každého pacienta po edukaci mínus skóre před edukací).
|
30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201411097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální laryngektomie
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na Demografický a zdravotní anamnézový dotazník
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko