Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o laryngektomii

12. prosince 2016 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Vliv předoperační edukace totální laryngektomie na pooperační komplikace a neplánované opětovné přijetí do nemocnice

Pacienti podstupující totální laryngektomii jsou vystaveni vysokému riziku 30denního neplánovaného opětovného přijetí. Mnoho z těchto readmisí souvisí s péčí o stomie a předpokládá se, že těmto readmisím by bylo možné předejít lepší edukací pacientů a pečovatelů. Vyšetřovatelé studují vliv komplexního programu perioperační edukace na 30denní neplánovanou readmisi u pacientů podstupujících totální laryngektomii.

Komplexní perioperační vzdělávací program bude zahrnovat následující doplňkové intervence:

-Předoperační návštěva logopeda k vysvětlení fyziologie laryngektomie, edukace stomie a rehabilitace laryngeálního hlasu. Od účastníků se očekává, že tuto intervenci podstoupí a že se jí zúčastní se svým „koučem laryngektomie“ (člen rodiny nebo přítel, který doprovází pacienta edukačním procesem), ale nesetkání s logopedem nevyloučí pacienta ze studie. .

  • Třída předoperační edukace s určenou sestrou ORL laryngektomie pro pacienta a pečovatele. Praktická hodina seznamuje pacienta a trenéra laryngektomie se základy péče o stomii. Od účastníků a jejich "kouče laryngektomie" se očekává účast na hodině předoperační edukace
  • Tištěný průvodce laryngektomií poskytovaný pacientům v době zápisu do studie pro pacienta/pečovatele. Tato cestovní příručka podrobně popisuje předoperační, hospitalizační a popropustní průběh a je poskytována jako reference po celou dobu jejich cesty.
  • Formalizované, ošetřovatelkou administrované praktické hodnocení minimální kompetence péče o laryngektomii pro pacienta a pečovatele/kouče laryngektomie.

Tato studie bude sledovat pacienty prospektivně od doby zahájení studie a poté zhodnotí změny ve znalostech pacientů před a po edukační intervenci. Bude také porovnávat míru stomických komplikací a četnost readmisí s institucionálními historickými průměry za účelem posouzení zlepšení kvality péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná totální laryngektomie v židovské nemocnici Barnes
  • věk 18 let nebo starší
  • rozumět mluvenému nebo psanému anglickému jazyku
  • schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

-žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
  • Demografický a zdravotní anamnézový dotazník (vyplnění 5–10 minut)
  • Předtřídní průzkum laryngektomie (5–10 minut k dokončení)
  • Zúčastněte se předoperační poradny s logopedem. Bude to trvat 30-60 minut
  • Navštivte kurz předoperační edukace totální laryngektomie. Účastníci se dostaví do 1-2 týdnů od poskytnutí písemného souhlasu a před plánovanou operací. Lekce předoperační edukace bude trvat jednu hodinu.
  • Dokončete průzkum Day of Hospital Discharge Laryngectomy Survey v době propuštění z nemocnice (5-10 minut k dokončení)
  • Před propuštěním z nemocnice proveďte v den propuštění cvičení zhodnocení minimálních dovedností pro péči o laryngektomii.
  • Dokončete průzkum Laryngectomy Education Study Exit. Účastníci provedou výstupní průzkum při první schůzce na klinice po 30 dnech po propuštění z nemocnice (15–30 minut na dokončení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra 30denního neplánovaného zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
-Vypočítejte a uveďte počty readmisí u pacientů podstupujících komplexní edukaci laryngektomie a porovnejte s mírami neplánovaných readmisí a pooperačních komplikací z historických kohort na našem pracovišti.
30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
-Vypočítejte a uveďte počty readmisí u pacientů podstupujících komplexní edukaci laryngektomie a porovnejte s mírami neplánovaných readmisí a pooperačních komplikací z historických kohort na našem pracovišti.
30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
Změna ve znalostech pacienta o totální laryngektomii
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)
-Změna ve znalostech způsobená edukační intervencí bude měřena pomocí vnitrosubjektového srovnání skóre pacientů před a po edukaci (např. skóre každého pacienta po edukaci mínus skóre před edukací).
30 dní po propuštění z nemocnice (přibližně 7 týdnů po registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201411097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální laryngektomie

Klinické studie na Demografický a zdravotní anamnézový dotazník

Předplatit