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Educazione alla laringectomia

12 dicembre 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Effetto della formazione preoperatoria della laringectomia totale sulle complicanze postoperatorie e sulla riammissione ospedaliera non pianificata

I pazienti sottoposti a laringectomia totale sono ad alto rischio di riammissione non pianificata di 30 giorni. Molte di queste riammissioni sono correlate alla cura della stomia e si ritiene che le riammissioni potrebbero essere prevenute con una migliore educazione del paziente e del caregiver. I ricercatori stanno studiando l'effetto di un programma completo di educazione perioperatoria sulla riammissione non pianificata di 30 giorni per i pazienti sottoposti a laringectomia totale.

Il programma completo di formazione perioperatoria includerà i seguenti interventi aggiuntivi:

-Visita preoperatoria con il logopedista per spiegazione della fisiologia della laringectomia, educazione stomale e riabilitazione della voce alaringea. I partecipanti dovranno sottoporsi a questo intervento e parteciparvi con il loro "coach per laringectomia" (un familiare o un amico che accompagni il paziente attraverso il processo educativo), ma il mancato incontro con il logopedista non escluderà un paziente dallo studio .

  • Classe di educazione preoperatoria con un'infermiera di laringectomia ORL designata per paziente e caregiver. La lezione pratica introduce il paziente e l'allenatore della laringectomia alle basi della cura della stomia. I partecipanti e il loro "allenatore di laringectomia" dovranno frequentare il corso di educazione preoperatoria
  • Guida stampata al viaggio per la laringectomia fornita ai pazienti al momento dell'arruolamento nello studio per il paziente/caregiver. Questa guida di viaggio descrive in dettaglio il corso preoperatorio, in ospedale e post-dimissione ed è fornita come riferimento durante il loro viaggio.
  • Valutazione pratica formalizzata e amministrata dall'infermieristica della competenza minima della cura della laringectomia per il paziente e il caregiver/allenatore della laringectomia.

Questo studio seguirà i pazienti in modo prospettico dal momento dell'inizio dello studio e quindi valuterà i cambiamenti nella conoscenza del paziente prima e dopo l'intervento educativo. Confronterà anche il tasso di complicanze stomali e i tassi di riammissione alle medie storiche istituzionali per valutare il miglioramento della qualità dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • laringectomia totale pianificata al Barnes Jewish Hospital
  • 18 anni o più
  • comprendere la lingua inglese parlata o scritta
  • in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

-nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
  • Questionario demografico e anamnestico (5-10 minuti per il completamento)
  • Sondaggio sulla laringectomia pre-classe (5-10 minuti per il completamento)
  • Partecipare a una sessione di consulenza preoperatoria con un logopedista. Ci vorranno 30-60 minuti
  • Partecipa al corso di educazione preoperatoria sulla laringectomia totale. I partecipanti parteciperanno entro 1-2 settimane dalla fornitura del consenso scritto e prima dell'intervento programmato. La lezione di educazione preoperatoria durerà un'ora.
  • Completare il sondaggio sulla laringectomia durante la dimissione dall'ospedale al momento della dimissione dall'ospedale (5-10 minuti per il completamento)
  • Eseguire la pratica del giorno della dimissione valutando le abilità di competenza minima per la cura della laringectomia prima della dimissione dall'ospedale.
  • Completa il sondaggio di uscita dallo studio sull'istruzione sulla laringectomia. I partecipanti eseguiranno un sondaggio di uscita al primo appuntamento in clinica dopo 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale (15-30 minuti per il completamento)
Altro: Questionario demografico e anamnestico
Altro: Indagine sulla laringectomia pre-classe
Comportamentale: Sessione di consulenza con il logopedista
Comportamentale: Classe di educazione preoperatoria di laringectomia totale
Altro: Indagine sulla laringectomia durante il giorno della dimissione dall'ospedale
Altro: Pratica del giorno della dimissione
Altro: Sondaggio di uscita dallo studio sull'istruzione sulla laringectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione non pianificata di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale (circa 7 settimane dopo la registrazione)
-Calcola e riporta i tassi di riammissione per i pazienti sottoposti all'educazione alla laringectomia completa e confrontali con i tassi di riammissione non pianificata e complicanze postoperatorie da coorti storiche presso la nostra istituzione.
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale (circa 7 settimane dopo la registrazione)
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale (circa 7 settimane dopo la registrazione)
-Calcola e riporta i tassi di riammissione per i pazienti sottoposti all'educazione alla laringectomia completa e confrontali con i tassi di riammissione non pianificata e complicanze postoperatorie da coorti storiche presso la nostra istituzione.
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale (circa 7 settimane dopo la registrazione)
Cambiamento nella conoscenza del paziente sulla laringectomia totale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale (circa 7 settimane dopo la registrazione)
-Il cambiamento nelle conoscenze dovuto all'intervento educativo sarà misurato utilizzando un confronto all'interno della materia dei punteggi dei test pre e post-educazione dei pazienti (ad esempio, i punteggi post-educazione di ciascun paziente meno i punteggi pre-educazione).
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale (circa 7 settimane dopo la registrazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201411097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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