- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02601638
후두 절제술 교육
2016년 12월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
후두전절제 수술 전 교육이 수술 후 합병증 및 계획되지 않은 병원 재입원에 미치는 영향
전체 후두 절제술을 받는 환자는 계획되지 않은 30일 재입원 위험이 높습니다. 이러한 재입원의 대부분은 장루 관리와 관련이 있으며 환자 및 간병인 교육을 개선하면 재입원을 예방할 수 있을 것으로 생각됩니다. 연구자들은 전체 후두절제술을 받는 환자의 계획되지 않은 30일 재입원에 대한 포괄적인 수술 전후 교육 프로그램의 효과를 연구하고 있습니다.
포괄적인 수술 전후 교육 프로그램에는 다음과 같은 추가 개입이 포함됩니다.
-후두 절제술 생리, 장루 교육 및 후두 음성 재활에 대한 설명을 위해 언어 병리학자와 수술 전 방문. 참가자는 이 중재를 받고 "후두 절제술 코치"(교육 과정을 통해 환자와 동행하는 가족 또는 친구)와 함께 참석해야 하지만 언어 병리학자를 만나지 못해도 환자가 연구에서 제외되지는 않습니다. .
- 환자와 간병인을 위해 지정된 ENT 후두 절제술 간호사와 함께하는 수술 전 교육 수업. 실습 수업은 환자와 후두 절제술 코치에게 장루 관리의 기본 사항을 소개합니다. 참가자와 "후두 절제술 코치"는 수술 전 교육 수업에 참석해야 합니다.
- 환자/간병인을 위한 연구 등록 시 환자에게 제공되는 인쇄된 후두 절제 여행 가이드. 이 여행 가이드는 수술 전, 병원 내 및 퇴원 후 과정을 자세히 설명하고 여행 내내 참조로 제공됩니다.
- 환자 및 간병인/후두절제 코치를 위한 후두절제 관리의 최소 역량에 대한 공식화되고 간호 관리되는 실제 평가.
이 연구는 연구 시작 시점부터 전향적으로 환자를 추적한 다음 교육 개입 전후에 환자 지식의 변화를 평가합니다. 또한 장루 합병증의 비율과 재입원 비율을 기관의 과거 평균과 비교하여 의료 품질의 개선을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 반즈 유대인 병원에서 계획된 전체 후두 절제술
- 18세 이상
- 구어 또는 문어 영어 이해
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 계획되지 않은 재입학 비율
기간: 퇴원 후 30일(등록 후 약 7주)
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-종합적 후두절제 교육을 받은 환자의 재입원율을 계산하여 보고하고, 우리 기관의 과거 코호트에서 계획되지 않은 재입원 및 수술 후 합병증의 비율과 비교합니다.
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퇴원 후 30일(등록 후 약 7주)
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수술 후 합병증 비율
기간: 퇴원 후 30일(등록 후 약 7주)
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-종합적 후두절제 교육을 받은 환자의 재입원율을 계산하여 보고하고, 우리 기관의 과거 코호트에서 계획되지 않은 재입원 및 수술 후 합병증의 비율과 비교합니다.
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퇴원 후 30일(등록 후 약 7주)
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후두전절제술에 대한 환자의 지식변화
기간: 퇴원 후 30일(등록 후 약 7주)
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-교육적 개입으로 인한 지식의 변화는 환자의 교육 전후 시험 점수(예: 각 환자의 교육 후 점수에서 교육 전 점수를 뺀 값)의 주제 내 비교를 사용하여 측정됩니다.
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퇴원 후 30일(등록 후 약 7주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201411097
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