Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngektomi utdanning

12. desember 2016 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effekt av total laryngektomi preoperativ utdanning på postoperative komplikasjoner og ikke-planlagt sykehusreinnleggelse

Pasienter som gjennomgår total laryngektomi har høy risiko for 30 dagers uplanlagt reinnleggelse. Mange av disse reinnleggelsene er knyttet til stomipleie, og det er tenkt at reinnleggelsene kan forebygges med bedre pasient- og omsorgsutdanning. Etterforskerne studerer effekten av et omfattende perioperativt utdanningsprogram på 30 dagers uplanlagt reinnleggelse for pasienter som gjennomgår total laryngektomi.

Det omfattende perioperative utdanningsprogrammet vil inkludere følgende tilleggsintervensjoner:

-Preoperativt besøk hos logoped for forklaring av laryngektomifysiologi, stomiutdanning og alaryngeal stemmerehabilitering. Det forventes at deltakerne gjennomgår denne intervensjonen og deltar på den sammen med sin "laryngektomi-coach" (et familiemedlem eller en venn som skal følge pasienten gjennom utdanningsprosessen), men manglende møte med logopeden vil ikke ekskludere en pasient fra studien .

  • Preoperativ undervisningstime med utpekt ØNH-laryngektomisykepleier for pasient og omsorgsperson. Den praktiske klassen introduserer pasienten og laryngektomi-coachen til det grunnleggende om stomipleie. Deltakere og deres "laryngektomi-coach" forventes å delta i preoperativ undervisningstime
  • Trykt laryngektomi-reiseguide gitt til pasienter på tidspunktet for studieregistrering for pasient/omsorgsperson. Denne reiseguiden beskriver kurset før operasjonen, sykehuset og post-utskrivningen, og er gitt som referanse gjennom hele reisen.
  • Formalisert, sykepleieadministrert praktisk evaluering av minimal kompetanse av laryngektomiomsorg for pasient og omsorgsperson/laryngektomicoach.

Denne studien vil følge pasienter prospektivt fra studiestart og deretter vurdere endringer i pasientkunnskap før og etter utdanningsintervensjonen. Den vil også sammenligne frekvensen av stomalkomplikasjoner og reinnleggelsesrater med institusjonelle historiske gjennomsnitt for å vurdere forbedring i kvalitetspleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt total laryngektomi ved Barnes Jewish Hospital
  • 18 år eller eldre
  • forstå muntlig eller skriftlig engelsk språk
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
  • Demografi og helsehistorie spørreskjema (5-10 minutter å fullføre)
  • Laryngektomiundersøkelse før klasse (5-10 minutter å fullføre)
  • Delta på en preoperativ veiledningssamtale med en logoped. Det vil ta 30-60 minutter
  • Delta på Total Laryngectomy Preoperativ Education Class. Deltakerne vil møte innen 1-2 uker etter skriftlig samtykke og før planlagt operasjon. Den preoperative undervisningstimen vil ta en time.
  • Fullfør undersøkelsen for laryngektomi ved utskrivning fra sykehuset (5-10 minutter å fullføre)
  • Utfør øvelsesdagen for utskrivning og vurder den minimale kompetansen for laryngektomibehandling før utskrivning fra sykehuset.
  • Fullfør Laryngectomy Education Study Exit-undersøkelsen. Deltakerne vil utføre en utgangsundersøkelse ved første klinikkavtale etter 30 dager etter utskrivning fra sykehus (15-30 minutter å fullføre)
Annen: Demografi og helsehistorie spørreskjema
Annen: Laryngektomiundersøkelse før klasse
Atferdsmessig: Rådgivningssamtale med logoped
Atferdsmessig: Total laryngektomi Preoperativ utdanningsklasse
Annen: Laryngektomiundersøkelse fra sykehuset
Annen: Utskrivningsdagspraksis
Annen: Laryngectomy Education Study Exit Survey

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for 30 dagers uplanlagt reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus (ca. 7 uker etter registrering)
-Beregn og rapporter frekvensen av reinnleggelse for pasienter som gjennomgår den omfattende laryngektomiutdanningen og sammenlign med frekvensen av ikke-planlagte reinnleggelser og postoperative komplikasjoner fra historiske kohorter ved vår institusjon.
30 dager etter utskrivning fra sykehus (ca. 7 uker etter registrering)
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus (ca. 7 uker etter registrering)
-Beregn og rapporter frekvensen av reinnleggelse for pasienter som gjennomgår den omfattende laryngektomiutdanningen og sammenlign med frekvensen av ikke-planlagte reinnleggelser og postoperative komplikasjoner fra historiske kohorter ved vår institusjon.
30 dager etter utskrivning fra sykehus (ca. 7 uker etter registrering)
Endring i pasientens kunnskap om total laryngektomi
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus (ca. 7 uker etter registrering)
-Endringen i kunnskap på grunn av den pedagogiske intervensjonen vil bli målt ved hjelp av en innen fagsammenligning av pasientens pre- og post-education test score (f.eks. hver pasients post-education score minus preeducation score).
30 dager etter utskrivning fra sykehus (ca. 7 uker etter registrering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201411097

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total laryngektomi

Kliniske studier på Demografi og helsehistorie spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere