Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингэктомия Образование

12 декабря 2016 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Влияние предоперационного обучения тотальной ларингэктомии на послеоперационные осложнения и незапланированную повторную госпитализацию

Пациенты, перенесшие тотальную ларингэктомию, имеют высокий риск незапланированной повторной госпитализации в течение 30 дней. Многие из этих повторных госпитализаций связаны с уходом за полостью рта, и считается, что повторные госпитализации можно было бы предотвратить с помощью лучшего обучения пациентов и лиц, осуществляющих уход. Исследователи изучают влияние комплексной периоперационной образовательной программы на 30-дневную незапланированную повторную госпитализацию пациентов, перенесших тотальную ларингэктомию.

Комплексная программа периоперационного обучения будет включать следующие дополнительные вмешательства:

- Предоперационный визит к логопеду для объяснения физиологии ларингэктомии, образования стомы и реабилитации гортанного голоса. Ожидается, что участники пройдут это вмешательство и будут присутствовать на нем со своим «инструктором по ларингэктомии» (член семьи или друг, который будет сопровождать пациента в процессе обучения), но отсутствие встречи с логопедом не исключает пациента из исследования. .

  • Предоперационный учебный класс с назначенной медсестрой ЛОР-ларингэктомии для пациента и лица, осуществляющего уход. Практический курс знакомит пациента и тренера по ларингэктомии с основами ухода за полостью рта. Ожидается, что участники и их «тренер по ларингэктомии» будут посещать занятия по предоперационной подготовке.
  • Печатное руководство по ларингэктомии, выдаваемое пациентам во время включения в исследование для пациента/лица, осуществляющего уход. В этом путешествии подробно описывается предоперационный курс, курс в больнице и курс после выписки, и он предоставляется в качестве справочного материала на протяжении всего путешествия.
  • Формализованная сестринская работа провела практическую оценку минимальной компетентности пациента и лица, осуществляющего уход,/тренера по ларингэктомии при проведении ларингэктомии.

В этом исследовании пациенты будут наблюдаться проспективно с момента начала исследования, а затем будут оцениваться изменения в знаниях пациентов до и после образовательного вмешательства. Он также сравнит частоту стоматологических осложнений и частоту повторных госпитализаций со средними показателями за прошлые периоды для оценки улучшения качества медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • запланированная тотальная ларингэктомия в еврейской больнице Барнса
  • 18 лет и старше
  • понимать устный или письменный английский язык
  • в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

-никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
  • Опросник по демографии и истории здоровья (заполнение 5-10 минут)
  • Опрос перед ларингэктомией (5-10 минут)
  • Посетите предоперационную консультацию логопеда. Это займет 30-60 минут
  • Посетите курс предоперационного обучения тотальной ларингэктомии. Участники примут участие в течение 1-2 недель после предоставления письменного согласия и до запланированной операции. Урок предоперационной подготовки будет длиться один час.
  • Пройдите обследование ларингэктомии в день выписки из больницы во время выписки из больницы (заполнение 5-10 минут).
  • Выполните практические занятия в день выписки, оценив минимальные навыки компетентности по уходу за ларингэктомией до выписки из больницы.
  • Заполните анкету на выходе из образовательного исследования по ларингэктомии. Участники проведут выездной опрос на первом визите в клинику через 30 дней после выписки из больницы (15-30 минут).
Другой: Опросник по демографии и истории здоровья
Другой: Опрос перед ларингэктомией
Поведенческий: Консультация с логопедом
Поведенческий: Тотальная ларингэктомия Предоперационный учебный класс
Другой: Ларингэктомия в день выписки из стационара
Другой: Практика в день выписки
Другой: Образовательное исследование по ларингэктомии Выходной опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота 30-дневной незапланированной реадмиссии
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из стационара (примерно через 7 недель после регистрации)
-Рассчитайте и сообщите показатели повторной госпитализации пациентов, проходящих комплексное обучение по ларингэктомии, и сравните с показателями незапланированной повторной госпитализации и послеоперационных осложнений из исторических когорт в нашем учреждении.
Через 30 дней после выписки из стационара (примерно через 7 недель после регистрации)
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из стационара (примерно через 7 недель после регистрации)
-Рассчитайте и сообщите показатели повторной госпитализации пациентов, проходящих комплексное обучение по ларингэктомии, и сравните с показателями незапланированной повторной госпитализации и послеоперационных осложнений из исторических когорт в нашем учреждении.
Через 30 дней после выписки из стационара (примерно через 7 недель после регистрации)
Изменение знаний пациента о тотальной ларингэктомии
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из стационара (примерно через 7 недель после регистрации)
- Изменение знаний в результате образовательного вмешательства будет измеряться с помощью внутрисубъектного сравнения результатов тестов пациентов до и после обучения (например, баллы каждого пациента после обучения минус баллы до обучения).
Через 30 дней после выписки из стационара (примерно через 7 недель после регистрации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201411097

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться