Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie laryngektomii

12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ edukacji przedoperacyjnej do całkowitej laryngektomii na powikłania pooperacyjne i nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala

Pacjenci poddawani całkowitej laryngektomii są narażeni na wysokie ryzyko 30-dniowej nieplanowanej ponownej hospitalizacji. Wiele z tych ponownych przyjęć jest związanych z opieką stomijną i uważa się, że można by im zapobiec dzięki lepszej edukacji pacjentów i opiekunów. Badacze badają wpływ kompleksowego programu edukacji okołooperacyjnej na 30-dniową nieplanowaną ponowną hospitalizację pacjentów poddawanych całkowitej laryngektomii.

Kompleksowy program edukacji okołooperacyjnej będzie obejmował następujące dodatkowe interwencje:

- Wizyta przedoperacyjna z logopedą w celu wyjaśnienia fizjologii laryngektomii, edukacji stomijnej i rehabilitacji głosu krtaniowego. Oczekuje się, że uczestnicy przejdą tę interwencję i będą uczestniczyć w niej ze swoim „trenerem laryngektomii” (członkiem rodziny lub przyjacielem, który będzie towarzyszył pacjentowi w procesie edukacyjnym), ale brak spotkania z logopedą nie wyklucza pacjenta z badania .

  • Zajęcia edukacji przedoperacyjnej z wyznaczoną pielęgniarką laryngektomii laryngektomii dla pacjenta i opiekuna. Zajęcia praktyczne wprowadzają pacjenta i trenera laryngektomii w podstawy opieki stomijnej. Oczekuje się, że uczestnicy i ich „trener laryngektomii” wezmą udział w zajęciach edukacji przedoperacyjnej
  • Wydrukowany przewodnik po laryngektomii przekazywany pacjentom w momencie włączenia do badania dla pacjenta/opiekuna. Ten przewodnik zawiera szczegółowe informacje na temat przebiegu przedoperacyjnego, wewnątrzszpitalnego i po wypisie ze szpitala i służy jako punkt odniesienia podczas całej podróży.
  • Sformalizowana, administrowana przez pielęgniarki praktyczna ocena minimalnych kompetencji opieki nad pacjentem i opiekunem/trenerem laryngektomii w zakresie opieki nad laryngektomią.

Badanie to będzie dotyczyło pacjentów prospektywnie od momentu rozpoczęcia badania, a następnie oceni zmiany w wiedzy pacjentów przed i po interwencji edukacyjnej. Porówna również częstość powikłań stomijnych i współczynniki ponownych hospitalizacji z historycznymi średnimi instytucjonalnymi, aby ocenić poprawę jakości opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana całkowita laryngektomia w Barnes Jewish Hospital
  • wiek 18 lat lub starszy
  • rozumieć mówiony lub pisany język angielski
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

-nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
  • Kwestionariusz danych demograficznych i historii zdrowia (5-10 minut do wypełnienia)
  • Ankieta dotycząca laryngektomii przed zajęciami (5-10 minut do wypełnienia)
  • Weź udział w przedoperacyjnej sesji doradczej z logopedą. Zajmie to 30-60 minut
  • Weź udział w zajęciach przedoperacyjnych dotyczących całkowitej laryngektomii. Uczestnicy będą uczestniczyć w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia pisemnej zgody i przed planowaną operacją. Zajęcia z edukacji przedoperacyjnej potrwają godzinę.
  • Wypełnij ankietę dotyczącą laryngektomii w dniu wypisu ze szpitala w momencie wypisu ze szpitala (5-10 minut na wypełnienie)
  • Przeprowadzić praktykę w dniu wypisu oceniającą minimalne kompetencje w zakresie opieki nad laryngektomią przed wypisem ze szpitala.
  • Wypełnij ankietę końcową dotyczącą edukacji w zakresie laryngektomii. Uczestnicy przeprowadzą ankietę wyjściową na pierwszej wizycie w klinice po 30 dniach od wypisu ze szpitala (15-30 minut na wypełnienie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik 30-dniowych nieplanowanych readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala (około 7 tygodni po rejestracji)
-Obliczyć i podać wskaźniki readmisji dla pacjentów poddawanych kompleksowej edukacji laryngektomii i porównać ze wskaźnikami nieplanowanych readmisji i powikłań pooperacyjnych z kohort historycznych w naszej placówce.
30 dni po wypisie ze szpitala (około 7 tygodni po rejestracji)
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala (około 7 tygodni po rejestracji)
-Obliczyć i podać wskaźniki readmisji dla pacjentów poddawanych kompleksowej edukacji laryngektomii i porównać ze wskaźnikami nieplanowanych readmisji i powikłań pooperacyjnych z kohort historycznych w naszej placówce.
30 dni po wypisie ze szpitala (około 7 tygodni po rejestracji)
Zmiana wiedzy pacjentów na temat laryngektomii całkowitej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala (około 7 tygodni po rejestracji)
-Zmiana wiedzy spowodowana interwencją edukacyjną będzie mierzona przy użyciu wewnątrzobiektowego porównania wyników testów pacjentów przed i po edukacji (np. wyniki post-edukacyjne każdego pacjenta minus wyniki przededukacyjne).
30 dni po wypisie ze szpitala (około 7 tygodni po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201411097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj