- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02601638
Kurkunpään poisto koulutus
Kurkunpään leikkausta edeltävän koulutuksen vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin ja suunnittelemattomaan sairaalaan takaisinottoon
Potilailla, joille tehdään täydellinen kurkunpään poisto, on suuri riski joutua odottamattomaan 30 päivään takaisin. Monet näistä takaisinotoista liittyvät avannehoitoon, ja takaisinoton uskotaan olevan ehkäistävissä paremmalla potilas- ja hoitajakoulutuksella. Tutkijat tutkivat kattavan perioperatiivisen koulutusohjelman vaikutusta 30 päivän suunnittelemattomaan takaisinottoon potilailla, joille tehdään täydellinen kurkunpään poisto.
Kattava perioperatiivinen koulutusohjelma sisältää seuraavat lisätoimenpiteet:
-Preoperatiivinen käynti puhepatologin luona kurkunpään poiston fysiologian, avannekoulutuksen ja kurkunpään äänen kuntoutuksen selvittämiseksi. Osallistujien odotetaan käyvän läpi tämä interventio ja osallistuvan siihen "kurkunpään poistovalmentajan" kanssa (perheenjäsen tai ystävä, joka seuraa potilasta koulutusprosessin ajan), mutta puhepatologin tapaamatta jättäminen ei sulje potilasta pois tutkimuksesta. .
- Preoperatiivinen koulutustunti, jossa on nimetty kurkunpään kurkunpoistohoitaja potilaalle ja hoitajalle. Käytännön tunnilla potilas ja kurkunpään poistovalmentaja tutustutaan avannehoidon perusteisiin. Osallistujien ja heidän "kurkunpään poistovalmentajansa" odotetaan osallistuvan leikkausta edeltävälle koulutustunnille
- Painettu kurkunpään poistomatkaopas, joka annetaan potilaille tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä potilaalle/hoitajalle. Tässä matkaoppaassa kuvataan ennen leikkausta, sairaalassa ja kotiutuksen jälkeistä kurssia, ja se on viitteenä koko matkan ajan.
- Virallinen, hoitotyön hallinnoima käytännön arvio kurkunpään poistohoidon vähimmäispätevyydestä potilaan ja hoitajan/kurkunpäänleikkausvalmentajan osalta.
Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita prospektiivisesti tutkimuksen alkamishetkestä lähtien ja arvioidaan sitten muutoksia potilaiden tiedossa ennen koulutusta ja sen jälkeen. Se vertaa myös avannekomplikaatioiden määrää ja takaisinottoastetta laitosten historiallisiin keskiarvoihin arvioidakseen hoidon laadun paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Väestötietojen ja terveyshistorian kyselylomake
- Muut: Esiluokkainen kurkunpään poistotutkimus
- Käyttäytyminen: Puhepatologin neuvontatilaisuus
- Käyttäytyminen: Kurkunpään poistoa edeltävä koulutusluokka
- Muut: Sairaalan kotiutuspäivän kurkunpään poistotutkimus
- Muut: Vastuuvapauspäivän harjoitus
- Muut: Kurkunpään poistokoulutustutkimuksen lopettamistutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu täydellinen kurkunpään poisto Barnesin juutalaisessa sairaalassa
- 18-vuotias tai vanhempi
- ymmärtää englannin puhuttua tai kirjallista kieltä
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
-ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän suunnittelematon takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (noin 7 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
- Laske ja raportoi kattavan kurkunpään poistokoulutuksen saaneiden potilaiden takaisinottoasteet ja vertaa suunnittelemattomien takaisinoton ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää laitoksessamme historiallisista kohortteista.
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (noin 7 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (noin 7 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
- Laske ja raportoi kattavan kurkunpään poistokoulutuksen saaneiden potilaiden takaisinottoasteet ja vertaa suunnittelemattomien takaisinoton ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää laitoksessamme historiallisista kohortteista.
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (noin 7 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
|
Muutos potilaan tiedossa kurkunpään täydellisestä poistoleikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (noin 7 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
- Koulutusinterventiosta johtuvaa tiedon muutosta mitataan potilaan esi- ja koulutuksen jälkeisten testipisteiden vertailulla (esim. kunkin potilaan koulutuksen jälkeiset pisteet miinus esikoulutuspisteet).
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (noin 7 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201411097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .