Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laryngektomi utbildning

12 december 2016 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Effekt av total laryngektomi preoperativ utbildning på postoperativa komplikationer och oplanerad återinläggning på sjukhus

Patienter som genomgår total laryngektomi löper hög risk för 30 dagars oplanerad återinläggning. Många av dessa återinläggningar är relaterade till stomalvård och man tror att återinläggningarna skulle kunna förebyggas med bättre utbildning av patient och vårdgivare. Utredarna studerar effekten av ett omfattande perioperativt utbildningsprogram på 30 dagars oplanerad återinläggning för patienter som genomgår total laryngektomi.

Det omfattande perioperativa utbildningsprogrammet kommer att innehålla följande ytterligare insatser:

-Preoperativt besök hos logopeden för förklaring av laryngektomifysiologi, stomalutbildning och alaryngeal röstrehabilitering. Deltagarna förväntas genomgå denna intervention och delta i den med sin "laryngektomicoach" (en familjemedlem eller vän som följer patienten genom utbildningsprocessen), men underlåtenhet att träffa logopeden kommer inte att utesluta en patient från studien .

  • Preoperativ utbildningsklass med utsedd ÖNH-laryngektomisköterska för patient och vårdgivare. Den praktiska klassen introducerar patienten och laryngektomicoachen till grunderna för stomalvård. Deltagarna och deras "laryngektomicoach" förväntas delta i den preoperativa utbildningsklassen
  • Tryckt laryngektomireseguide ges till patienter vid tidpunkten för studieregistreringen för patient/vårdgivare. Denna reseguide beskriver preoperativ, sjukhusvistelse och post-utskrivningskurs och tillhandahålls som referens under hela resan.
  • Formaliserad, omvårdnadsadministrerad praktisk utvärdering av minimal kompetens av laryngektomivård för patient och vårdgivare/laryngektomicoach.

Denna studie kommer att följa patienter prospektivt från tidpunkten för studiestart och sedan bedöma förändringar i patientkunskaper före och efter utbildningsinsatsen. Den kommer också att jämföra frekvensen av stomalkomplikationer och återintagningsfrekvensen med institutionella historiska medelvärden för att bedöma förbättringar i kvalitetsvård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad total laryngektomi vid Barnes Jewish Hospital
  • 18 år eller äldre
  • förstå talat eller skrivet engelska språket
  • kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

-ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
  • Demografi och hälsohistoria-frågeformulär (5-10 minuter att fylla i)
  • Laryngektomiundersökning före klass (5-10 minuter att slutföra)
  • Delta i en preoperativ rådgivningssession med en logoped. Det tar 30-60 minuter
  • Gå på den preoperativa utbildningsklassen för total laryngektomi. Deltagarna kommer att närvara inom 1-2 veckor efter att de lämnat skriftligt medgivande och före den planerade operationen. Den preoperativa utbildningsklassen kommer att ta en timme.
  • Fyll i Laryngektomiundersökningen vid utskrivningsdagen från sjukhuset (5-10 minuter att slutföra)
  • Utför utskrivningsövningen för att bedöma den minimala kompetensen för laryngektomivård före utskrivning från sjukhuset.
  • Fyll i Laryngectomy Education Study Exit-undersökningen. Deltagarna kommer att utföra en utträdesundersökning vid det första klinikbesöket efter 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (15-30 minuter att slutföra)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för 30 dagars oplanerad återinläggning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
- Beräkna och rapportera frekvensen av återinläggning för patienter som genomgår den omfattande laryngektomiutbildningen och jämför med frekvensen av oplanerade återinläggningar och postoperativa komplikationer från historiska kohorter vid vår institution.
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
- Beräkna och rapportera frekvensen av återinläggning för patienter som genomgår den omfattande laryngektomiutbildningen och jämför med frekvensen av oplanerade återinläggningar och postoperativa komplikationer från historiska kohorter vid vår institution.
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
Förändring i patientens kunskap om total laryngektomi
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
- Förändringen i kunskap på grund av den pedagogiska interventionen kommer att mätas med hjälp av en jämförelse inom ämnet av testresultat för patienter före och efter utbildning (t.ex. varje patients resultat efter utbildning minus poäng före utbildning).
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Första postat (Uppskatta)

10 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201411097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera