- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02601638
Laryngektomi utbildning
Effekt av total laryngektomi preoperativ utbildning på postoperativa komplikationer och oplanerad återinläggning på sjukhus
Patienter som genomgår total laryngektomi löper hög risk för 30 dagars oplanerad återinläggning. Många av dessa återinläggningar är relaterade till stomalvård och man tror att återinläggningarna skulle kunna förebyggas med bättre utbildning av patient och vårdgivare. Utredarna studerar effekten av ett omfattande perioperativt utbildningsprogram på 30 dagars oplanerad återinläggning för patienter som genomgår total laryngektomi.
Det omfattande perioperativa utbildningsprogrammet kommer att innehålla följande ytterligare insatser:
-Preoperativt besök hos logopeden för förklaring av laryngektomifysiologi, stomalutbildning och alaryngeal röstrehabilitering. Deltagarna förväntas genomgå denna intervention och delta i den med sin "laryngektomicoach" (en familjemedlem eller vän som följer patienten genom utbildningsprocessen), men underlåtenhet att träffa logopeden kommer inte att utesluta en patient från studien .
- Preoperativ utbildningsklass med utsedd ÖNH-laryngektomisköterska för patient och vårdgivare. Den praktiska klassen introducerar patienten och laryngektomicoachen till grunderna för stomalvård. Deltagarna och deras "laryngektomicoach" förväntas delta i den preoperativa utbildningsklassen
- Tryckt laryngektomireseguide ges till patienter vid tidpunkten för studieregistreringen för patient/vårdgivare. Denna reseguide beskriver preoperativ, sjukhusvistelse och post-utskrivningskurs och tillhandahålls som referens under hela resan.
- Formaliserad, omvårdnadsadministrerad praktisk utvärdering av minimal kompetens av laryngektomivård för patient och vårdgivare/laryngektomicoach.
Denna studie kommer att följa patienter prospektivt från tidpunkten för studiestart och sedan bedöma förändringar i patientkunskaper före och efter utbildningsinsatsen. Den kommer också att jämföra frekvensen av stomalkomplikationer och återintagningsfrekvensen med institutionella historiska medelvärden för att bedöma förbättringar i kvalitetsvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Demografi och hälsohistoria enkät
- Övrig: Laryngektomiundersökning före klass
- Beteende: Rådgivningstillfälle med logoped
- Beteende: Total laryngektomi Preoperativ utbildningsklass
- Övrig: Dag för utskrivning från sjukhus Laryngektomiundersökning
- Övrig: Praktik för utskrivningsdag
- Övrig: Laryngectomy Education Study Exit Survey
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad total laryngektomi vid Barnes Jewish Hospital
- 18 år eller äldre
- förstå talat eller skrivet engelska språket
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
-ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för 30 dagars oplanerad återinläggning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
|
- Beräkna och rapportera frekvensen av återinläggning för patienter som genomgår den omfattande laryngektomiutbildningen och jämför med frekvensen av oplanerade återinläggningar och postoperativa komplikationer från historiska kohorter vid vår institution.
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
|
|
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
|
- Beräkna och rapportera frekvensen av återinläggning för patienter som genomgår den omfattande laryngektomiutbildningen och jämför med frekvensen av oplanerade återinläggningar och postoperativa komplikationer från historiska kohorter vid vår institution.
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
|
|
Förändring i patientens kunskap om total laryngektomi
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
|
- Förändringen i kunskap på grund av den pedagogiska interventionen kommer att mätas med hjälp av en jämförelse inom ämnet av testresultat för patienter före och efter utbildning (t.ex. varje patients resultat efter utbildning minus poäng före utbildning).
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (cirka 7 veckor efter registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201411097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .