乳がん女性に支持療法を伴うマインドフルネスアプリ介入を提供する研究 (DIVAS)

提案されたプロジェクトでは、ランダム化比較試験デザインを利用して、乳がん女性に対する市販アプリベースのマインドフルネストレーニング（AMT）介入の有効性を待機リスト対照（WC）と比較して調査しています。

募集は2015年8月に開始され、2016年3月まで継続される。 ソーシャルメディア、口コミ、登録、プロジェクトの同僚への通知などを組み合わせた採用戦略を使用して、最大 180 人の参加者が募集されます。 生活の質の変化を検出するために提案されたサンプル サイズは、減少を考慮しながら 70% の検出力を得るのに十分です。

適格な参加者は、アプリベースのマインドフルネス トレーニング (AMT; n=90) または待機リスト管理 (WC; n=90) にランダムに割り当てられます。 グループの割り当ては、ベースラインで示された過去 1 年間の心身補完医療または代替医療実践の支持によって層別化されます。

インフォームドコンセントは、評価が完了する前のベースラインで取得されます。 参加者は、研究完了時に研究チームがアプリのメタデータを取得できるようにするデータ承認書に署名することも求められます。

ベースライン（グループ前の課題）では、参加者は生活の質、マインドフルネス、ヘルスリテラシー、健康アプリ、慢性疼痛に関するウェブベースの調査評価に回答する必要があります。 安全なデータ収集 Web サイトへの固有の Web リンクが各参加者に電子メールで送信されます。 参加者は評価を完了するまでに最大 7 日かかります。 参加者が登録すると、グループ課題が継続して行われます。

ベースライン評価を完了したすべての参加者は、グループ割り当てを示すウェルカム電子メールを受け取ります。 AMT に割り当てられた参加者は、ウェルカム メールでアプリのダウンロード手順とパス コードを受け取ります。

すべての参加者は、参加と維持を促進するために毎週チェックイン電子メールを受け取ります。

5 週目と 9 週目に、参加者全員が生活の質、マインドフルネス、慢性疼痛に関するウェブベースのアンケート評価に回答します。 集団による汚染や他の健康アプリの新たな使用を特定するための忠実度チェックが完了します。

12週間の追跡調査で、すべての参加者は生活の質、マインドフルネス、慢性疼痛に関するウェブベースの調査評価に回答します。 集団による汚染や他の健康アプリの新たな使用を特定するための忠実度チェックが完了します。 この時点で、WC に割り当てられた参加者は、アプリのダウンロード手順とパスコードを受け取ります。

研究完了時に、アプリ開発者は個人レベルでのアプリログデータを調査員に提供します。 この情報は、調査員がどのアプリの特性が最も有用であるか、またアプリから利益を得るために必要な最適な時間を観察するのに役立ちます。