一项在乳腺癌女性患者中提供正念应用程序干预以配合支持性护理的研究 (DIVAS)

拟议的项目利用随机对照试验设计来探索基于商业应用程序的正念训练 (AMT) 干预对乳腺癌女性的疗效，与候补名单对照 (WC) 相比。

招募工作于 2015 年 8 月开始，将持续到 2016 年 3 月。 将使用组合招募策略招募多达 180 名参与者，包括社交媒体、口耳相传、注册和通知同事该项目。 建议的样本量足以检测生活质量的变化，足以达到 70% 的功效，同时考虑到损耗。

符合条件的参与者将被随机分配到基于应用程序的正念训练（AMT；n=90）或候补名单控制（WC；n=90）。 小组分配将根据基线指示的去年身心补充或替代医学实践的认可进行分层。

在完成评估之前，将在基线时获得知情同意。 参与者还将被要求签署数据授权，允许研究团队在研究完成时获取应用程序元数据：

在基线（分组前分配）时，参与者将需要完成与生活质量、正念、健康素养、健康应用程序和慢性疼痛相关的基于网络的调查评估。 安全数据收集网站的唯一网络链接将通过电子邮件发送给每位参与者。 参与者将有最多 7 天的时间来完成评估。 随着参与者的注册，小组分配将持续进行。

所有完成基线评估的参与者都将收到一封欢迎电子邮件，指示小组分配。 分配给 AMT 的参与者将在欢迎电子邮件中收到应用程序下载说明和密码。

所有参与者都将收到每周签到电子邮件，以促进参与和保留。

在第 5 周和第 9 周，所有参与者将完成与生活质量、正念和慢性疼痛相关的基于网络的调查评估。 将完成保真度检查，以确定群体污染或其他健康应用程序的新用途。

在 12 周的随访中，所有参与者将完成与生活质量、正念和慢性疼痛相关的基于网络的调查评估。 将完成保真度检查，以确定群体污染或其他健康应用程序的新用途。 此时，分配到 WC 的参与者将收到应用程序下载说明和密码。

在研究完成时，应用程序开发人员将向研究人员提供个人级别的应用程序日志数据。 此信息将帮助调查人员观察哪些应用程序特征最有用，以及从应用程序中获益所需的最佳时间。