En studie av att leverera en Mindfulness-app-intervention för att åtfölja stödjande vård bland kvinnor med bröstcancer (DIVAS)

Det föreslagna projektet använder en randomiserad kontrollerad studiedesign för att utforska effektiviteten av en kommersiell appbaserad mindfulness-träning (AMT) intervention för kvinnor med bröstcancer, jämfört med väntelista (WC).

Rekryteringen påbörjades i augusti 2015 och pågår till mars 2016. Upp till 180 deltagare kommer att rekryteras med hjälp av en kombinationsrekryteringsstrategi, inklusive sociala medier, mun till mun, register och att informera kollegor om projektet. Den föreslagna urvalsstorleken, som drivs för att upptäcka förändringar i livskvalitet, är tillräcklig för 70 % kraft, samtidigt som den står för förslitning.

Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas appbaserad mindfulnessträning (AMT; n=90) eller väntelistkontroll (WC; n=90). Gruppuppgiften kommer att stratifieras genom godkännande av det senaste året som komplement till kropp och själ eller alternativmedicin som anges vid baslinjen.

Informerat samtycke kommer att erhållas vid baslinjen, innan bedömningarna slutförs. Deltagarna kommer också att bli ombedda att underteckna en dataanuktorisering som gör det möjligt för forskargruppen att erhålla appmetadata vid slutförandet av studien:

Vid baslinjen (för gruppuppgift) kommer deltagarna att behöva fylla i webbaserade enkätbedömningar relaterade till livskvalitet, mindfulness, hälsokompetens, hälsoappar och kronisk smärta. En unik webblänk till en säker webbplats för datainsamling kommer att skickas till varje deltagare. Deltagarna kommer att ha upp till 7 dagar på sig att göra bedömningar. Gruppuppgifter kommer att pågå, allt eftersom deltagarna anmäler sig.

Alla deltagare som slutför grundbedömningar kommer att få ett välkomstmail som anger gruppuppgift. Deltagare som tilldelats AMT kommer att få instruktioner för appnedladdning och lösenord i välkomstmejlet.

Alla deltagare kommer att få e-postmeddelanden med incheckning varje vecka för att underlätta engagemang och behålla.

Vid vecka 5 och vecka 9 kommer alla deltagare att fylla i webbaserade enkätbedömningar relaterade till livskvalitet, mindfulness och kronisk smärta. En trohetskontroll kommer att slutföras för att identifiera gruppkontamination eller ny användning av andra hälsoappar.

Vid 12 veckors uppföljning kommer alla deltagare att fylla i webbaserade enkätbedömningar relaterade till livskvalitet, mindfulness och kronisk smärta. En trohetskontroll kommer att slutföras för att identifiera gruppkontamination eller ny användning av andra hälsoappar. Vid denna tidpunkt kommer deltagare som tilldelats WC att få instruktioner för appnedladdning och lösenord.

När studien är klar kommer apputvecklare att förse utredarna med apploggdata på individnivå. Den här informationen hjälper utredarna att observera vilka appegenskaper som är mest användbara, samt den optimala tid som krävs för att dra nytta av appen.