Tas-102 および 90Y レジン マイクロスフェアを用いた化学療法抵抗性結腸直腸肝転移に対する放射線塞栓術

包含基準:

1. 男性または女性、18 歳以上、民族または人種を問わず。
2. 肝優性二葉性疾患を伴う切除不能な転移性結腸直腸腺癌の診断。 診断は、組織病理学または細胞病理学、または臨床および画像診断基準によって行うことができます。
3. -食品医薬品局が承認した少なくとも2つの以前の治療レジメンに対する疾患の進行または不耐性。
4. 肝外疾患が存在する場合、無症候性でなければなりません。
5. 原発腫瘍が存在する場合、無症候性でなければなりません。
6. -標準的な画像技術（RECIST v. 1.1基準）を使用した測定可能な標的腫瘍。
7. 腫瘍置換が総肝臓体積の 50% 未満。
8. -現在のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1である スクリーニングから研究の最初の治療まで。
9. -登録の少なくとも14日前の以前の全身療法の完了。
10. インフォームドコンセントを理解できる。

除外基準:

1. 肝不全または腎不全のリスクがある

   • 血清クレアチニン > 1.5 mg/dl
   • 血清ビリルビン > 1.3 mg/ml
   • アルブミン < 2.0 g/dL
   • -アスパラギン酸および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼレベル>正常上限の5倍
   • -肝性脳症の病歴
   • 肝硬変または門脈圧亢進症
   • 臨床的に明らかな腹水（画像上の微量の腹水は許容されます）

2. 血管造影および選択的内臓カテーテル法の禁忌

   • 通常の治療または止血剤（例： 閉鎖装置）
   • 医学的に管理できない造影剤、麻薬、または鎮静剤に対する重度のアレルギーまたは不耐性
3. 症候性肺疾患
4. -Tas-102による以前の治療。

5. Tas-102の禁忌

   • 絶対好中球数 < 1,500/μl
   • 血小板数 < 75,000/μl
   • Tas-102に対するアレルギーまたは不耐性
6. -以前の治療による、国立がん研究所有害事象共通用語基準（NCI CTCAE）グレード2以上の未解決の毒性。

7. 潜在的な配信の証拠

   • 1 回の 90Y 樹脂ミクロスフェアの投与中に、30 Gy を超える放射線が肺に吸収されました。また
   • 複数回の治療で50 Gyを超える肺への放射線の累積照射。
8. 確立された血管造影技術を適用してそのような流れを止めた後、検出可能な Tc-99m マクロ凝集アルブミンの胃または十二指腸への流れの証拠。
9. -肺および/または上腹部への以前の放射線療法
10. -化学塞栓術、刺激の少ない塞栓術、および90Y放射線塞栓術を含む、以前の動脈肝指向療法
11. ファーター膨大部の介入または侵害
12. アクティブな制御されていない感染。 -潜在的または投薬管理されたHIVおよび/またはウイルス性肝炎の存在は許可されています。

13. 重大な肝外疾患

    • 症候性肝外疾患（切除されていない場合は原発腫瘍を含む）。
    • 10 個を超える肺結節（それぞれの直径が 20 mm 未満）またはすべての肺結節の合計直径が 15 cm を超える。
    • 腹膜癌腫症
14. 余命3ヶ月未満
15. 妊娠中または授乳中の女性
16. -研究者の判断では、患者を過度のリスクにさらし、放射線塞栓術またはTas-102の安全な使用を妨げる併存疾患または状態。