Tas-102 和 90Y 树脂微球放射栓塞治疗化疗难治性结直肠肝转移

纳入标准：

1. 男性或女性，年满 18 岁或以上，属于任何民族或种族。
2. 不可切除的转移性结直肠腺癌伴肝源性双叶病变的诊断。 可通过组织病理学或细胞病理学，或通过临床和影像学标准进行诊断。
3. 疾病进展或对至少两种先前食品和药物管理局批准的治疗方案不耐受。
4. 如果存在肝外疾病，则它必须是无症状的。
5. 如果存在原发性肿瘤，则它一定是无症状的。
6. 使用标准成像技术（RECIST v. 1.1 标准）可测量的目标肿瘤。
7. 肿瘤替代 < 总肝体积的 50%。
8. 通过筛选到研究中的首次治疗，目前东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态为 0 或 1。
9. 在入组前至少 14 天完成先前的全身治疗。
10. 能够理解知情同意。

排除标准：

1. 有肝或肾功能衰竭的风险

   • 血清肌酐 > 1.5 毫克/分升
   • 血清胆红素 > 1.3 毫克/毫升
   • 白蛋白 < 2.0 克/分升
   • 天冬氨酸和/或谷丙转氨酶水平 > 正常上限的 5 倍
   • 有无肝性脑病病史
   • 肝硬化或门静脉高压症
   • 临床上明显的腹水（影像学上的微量腹水是可以接受的）

2. 血管造影术和选择性内脏导管插入术的禁忌症

   • 任何无法通过常规治疗或止血剂（例如， 关闭装置）
   • 对造影剂、麻醉剂或镇静剂严重过敏或不耐受，无法进行医学控制
3. 有症状的肺部疾病
4. 先前用 Tas-102 治疗。

5. Tas-102 的禁忌症

   • 中性粒细胞绝对计数 < 1,500/μl
   • 血小板计数 < 75,000/μl
   • 对 Tas-102 过敏或不耐受
6. 由于先前的治疗，未解决的毒性大于或等于国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）2 级。

7. 潜在交付的证据

   • 单次 90Y 树脂微球给药期间肺部吸收辐射剂量大于 30 Gy；或者
   • 多次治疗后肺部累积辐射 > 50 Gy。
8. 在应用既定的血管造影技术阻止这种流动后，任何可检测到的 Tc-99m 大量聚集的白蛋白流向胃或十二指肠的证据。
9. 以前对肺部和/或上腹部进行过放射治疗
10. 任何先前的动脉肝定向治疗，包括化疗栓塞、温和栓塞和 90Y 放射栓塞
11. 对 Vater 壶腹的任何干预或妥协
12. 活动性不受控制的感染。 允许存在潜伏或药物控制的 HIV 和/或病毒性肝炎。

13. 重大肝外疾病

    • 有症状的肝外疾病（包括原发性肿瘤，如果未切除的话）。
    • 超过 10 个肺部结节（每个直径 < 20 毫米）或所有肺部结节的总直径 > 15 厘米。
    • 腹膜癌病
14. 预期寿命不到3个月
15. 怀孕或哺乳期女性
16. 根据研究者的判断，任何会使患者处于过度风险并妨碍安全使用放射栓塞或 Tas-102 的合并症或病症。