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心房細動患者の運動トレーニング(OPPORTUNITY研究)

2022年4月25日 更新者:Ottawa Heart Institute Research Corporation

心房細動は、最も一般的な不整脈です。 心房細動の管理は非常に重要です。 心房細動患者の運動不耐症、体重増加、および関連する全体的な健康と幸福の低下にもかかわらず、推奨される標準治療には現在、これらの重大な健康問題に対処するための運動の処方は含まれていません。 運動トレーニングは、心臓病患者の治療法として認められています。 中強度の連続運動トレーニングと比較した場合、高強度インターバルトレーニングなどの運動プログラムは、運動および臨床転帰に対してより強力なトレーニング刺激を提供する可能性があります。より効率的でやる気を起こさせるかもしれません。また、持続性または持続性心房細動患者の運動トレーニングへの順守を改善するのに役立つ可能性があります。 これは、冠動脈疾患および心不全の患者で示されています。

この前向き研究の主な目的は、持続性または永続的な心房細動の成人を対象に、中程度の強度の連続運動トレーニングと比較して、高強度のインターバルトレーニングが運動能力と生活の質に与える影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

心房細動は、最も一般的な不整脈です。 脳卒中のリスク、投薬の合併症、生活の質の低下、および運動耐性の低下により、心房細動には重大な疾患および死亡率が関連しています。 多くの患者は、この状態のために生活の質が低下していると報告しているため、患者がこの健康問題を管理および対処するのを支援する新しい方法を見つけることは、多くの人々を助ける可能性があります. 心房細動の管理は非常に重要です。 心房細動患者の運動不耐症、体重増加、および関連する全体的な健康と幸福の低下にもかかわらず、推奨される標準治療には現在、これらの重大な健康問題に対処するための運動の処方は含まれていません。 運動トレーニングは、心臓病患者の治療法として認められています。 中強度の連続運動トレーニングと比較した場合、高強度インターバルトレーニングなどの運動プログラムは、運動および臨床転帰に対してより強力なトレーニング刺激を提供する可能性があります。より効率的でやる気を起こさせるかもしれません。また、持続性または持続性心房細動患者の運動トレーニングへの順守を改善するのに役立つ可能性があります。 これは、冠動脈疾患および心不全の患者で示されています。

この前向き研究の主な目的は、持続性または永続的な心房細動の成人を対象に、中程度の強度の連続運動トレーニングと比較して、高強度のインターバルトレーニングが運動能力と生活の質に与える影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 永続的または永続的な心房細動;
  2. 110 bpm以下の安静時心室レートで制御されたレート;
  3. 症状を限定した運動テストを実行できる;
  4. 少なくとも 40 歳;
  5. 患者はインフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

  1. 現在、定期的な運動トレーニングに参加しています(週に 2 回以上)。
  2. 不安定狭心症;
  3. コントロールされていない真性糖尿病;
  4. -重度の僧帽弁または大動脈狭窄症と診断された;
  5. -重大な閉塞を伴う肥大型閉塞性心筋症と診断された;
  6. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中強度の連続運動
中強度の連続運動トレーニング
参加者は、監視されたエクササイズ セッションを完了します。 中程度の強度の連続運動トレーニングは、心血管リハビリテーションのガイドラインに従います。 参加者は、オンサイトの中程度の強度の連続運動トレーニングに週 2 回、12 週間参加します。
実験的:高強度インターバルトレーニング
参加者は、監視されたエクササイズ セッションを完了します。 参加者は、オンサイトの高強度インターバル トレーニングに週 2 回、12 週間参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short-Form 36アンケートで測定した生活の質の変化
時間枠:ベースラインから12週間
Short Form-36アンケートで測定した、ベースラインから12週間までの生活の質の変化。
ベースラインから12週間
6分間の歩行試験距離で測定した運動能力の変化
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから 12 週間までの運動能力の変化 (6 分間の歩行テスト距離で測定)。
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計によって測定された運動遵守の変化
時間枠:ベースラインから12週間
加速度計で測定した、ベースラインから 12 週間までの運動遵守の変化。
ベースラインから12週間
Duke Activity Status Index によって測定される活動状態の変化
時間枠:ベースラインから12週間
デューク アクティビティ ステータス インデックスによって測定される、ベースラインから 12 週間までのアクティビティ ステータスの変化。
ベースラインから12週間
カナダ心臓血管学会の心房細動重症度スケールによって測定された症状負荷の変化
時間枠:ベースラインから12週間
カナダ心臓血管学会の心房細動重症度スケールで測定された、ベースラインから 12 週間までの症状負荷の変化。
ベースラインから12週間
7日間の症状日記を使用して測定された症状の頻度と重症度の変化
時間枠:ベースラインから12週間
7 日間の症状日記を使用して測定した、ベースラインから 12 週間までの症状の頻度と重症度の変化。
ベースラインから12週間
トロント大学の心房細動重症度スケール(AFSS)を使用して、疾患固有の生活の質の変化を測定します。
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから 12 週間までの疾患固有の生活の質の変化は、トロント大学心房細動重症度スケール (AFSS) を使用して測定されます。
ベースラインから12週間
不安および抑うつ症状の変化は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して測定されます。
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから12週間までの不安および抑うつ症状の変化は、Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)を使用して測定されます。
ベースラインから12週間
睡眠時無呼吸リスクの変化は、STOP-BANG 睡眠時無呼吸アンケートによって測定されます。
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから12週間までの睡眠時無呼吸のリスクの変化は、STOP-BANG睡眠時無呼吸アンケートによって測定されます。
ベースラインから12週間
不眠症重症度指数は、不眠症重症度指数を使用して測定されます
時間枠:ベースラインから12週間
ベースライン時および12週間の不眠症重症度指数は、不眠症重症度指数を使用して測定されます。
ベースラインから12週間
自己報告による睡眠パターンの変化は、7 日間の睡眠日記を使用して測定されます
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから 12 週間までの自己報告による睡眠パターンの変化は、7 日間の睡眠日記を使用して測定されます。
ベースラインから12週間
心拍数制御の変化は、24 時間のホルター ECG 記録と各心肺運動負荷試験 (CPET) での ECG 記録を使用して測定されます。
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから 12 週間までの心拍数コントロールの変化は、24 時間のホルター ECG 記録と各心肺運動負荷試験 (CPET) での ECG 記録を使用して測定されます。
ベースラインから12週間
筋力の変化は、標準的な負荷テストを使用して測定されます
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから 12 週間までの筋力の変化は、標準的な負荷テストを使用して測定されます。
ベースラインから12週間
運動能力の変化は、心肺運動負荷試験 (CPET) を使用して測定されます。
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから12週間までの運動能力の変化は、心肺運動試験(CPET)を使用して測定されます
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2030年1月1日

研究の完了 (予想される)

2030年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月25日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20150427

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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