Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinää sairastavien potilaiden harjoittelu (OPPORTUNITY-tutkimus)

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Eteisvärinä on yleisin sydämen rytmihäiriö. Eteisvärinän hallinta on erittäin tärkeää. Huolimatta eteisvärinästä kärsivien potilaiden liikunta-intoleranssista, painonnoususta ja siihen liittyvästä yleisen terveyden ja hyvinvoinnin heikkenemisestä, suositeltu normaalihoito ei tällä hetkellä sisällä harjoituksen määräämistä näiden merkittävien terveysongelmien ratkaisemiseksi. Liikuntaharjoittelu on tunnustettu sydänsairauksista kärsivien hoitomuoto. Harjoitusohjelma, kuten korkean intensiteetin intervalliharjoittelu verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluharjoitteluun, voi tarjota voimakkaamman harjoitusärskkeen harjoitteluun ja kliinisiin tuloksiin; voi olla tehokkaampi ja motivoivampi; ja voi auttaa parantamaan jatkuvaa tai pysyvää eteisvärinäpotilaiden harjoittelun noudattamista. Tämä on osoitettu potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta jatkuvaan tai pysyvään eteisvärinästä kärsivien aikuisten harjoituskykyyn ja elämänlaatuun verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on yleisin sydämen rytmihäiriö. Eteisvärinään liittyy merkittäviä sairauksia ja kuolleisuutta aivohalvausriskin, lääkkeiden aiheuttamien komplikaatioiden, huonon elämänlaadun ja alentuneen rasitustoleranssin vuoksi. Monet potilaat ilmoittavat, että heillä on huonompi elämänlaatu tämän sairauden vuoksi, joten uusien tapojen löytäminen auttaa potilaita hallitsemaan ja selviytymään tästä terveysongelmasta voi auttaa monia ihmisiä. Eteisvärinän hallinta on erittäin tärkeää. Huolimatta eteisvärinästä kärsivien potilaiden liikunta-intoleranssista, painonnoususta ja siihen liittyvästä yleisen terveyden ja hyvinvoinnin heikkenemisestä, suositeltu normaalihoito ei tällä hetkellä sisällä harjoituksen määräämistä näiden merkittävien terveysongelmien ratkaisemiseksi. Liikuntaharjoittelu on tunnustettu sydänsairauksista kärsivien hoitomuoto. Harjoitusohjelma, kuten korkean intensiteetin intervalliharjoittelu verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluharjoitteluun, voi tarjota voimakkaamman harjoitusärskkeen harjoitteluun ja kliinisiin tuloksiin; voi olla tehokkaampi ja motivoivampi; ja voi auttaa parantamaan jatkuvaa tai pysyvää eteisvärinäpotilaiden harjoittelun noudattamista. Tämä on osoitettu potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta jatkuvaan tai pysyvään eteisvärinästä kärsivien aikuisten harjoituskykyyn ja elämänlaatuun verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jatkuva tai pysyvä eteisvärinä;
  2. nopeus kontrolloitu lepokammionopeudella, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 110 bpm;
  3. pystyy suorittamaan oireisiin rajoitetun rasitustestin;
  4. vähintään 40-vuotias;
  5. potilas suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistut tällä hetkellä rutiiniharjoitteluun (useammin kuin kaksi kertaa viikossa);
  2. epästabiili angina pectoris;
  3. hallitsematon diabetes mellitus;
  4. diagnosoitu vakava mitraali- tai aorttastenoosi;
  5. diagnosoitu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, jossa on merkittävä ahtauma;
  6. ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskitehoista jatkuvaa harjoittelua
Keskitehoinen jatkuva harjoittelu
Osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia. Keskitehoisessa jatkuvassa harjoittelussa noudatetaan kardiovaskulaarisen kuntoutuksen ohjeita. Osallistujat osallistuvat paikan päällä keskitehoiseen jatkuvaan harjoitteluun kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia. Osallistujat osallistuvat paikan päällä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos Short-Form 36 -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon Short Form-36 -kyselylomakkeella mitattuna.
lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituskyvyn muutos kuuden minuutin kävelytestimatkalla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituskyvyn muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitattuna kuuden minuutin kävelytestin etäisyydellä.
lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoituksen sitoutumisessa kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos harjoituksen noudattamisessa lähtötasosta 12 viikkoon kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos aktiivisuuden tilassa mitattuna Duke Activity Status -indeksillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos aktiivisuustilassa lähtötasosta 12 viikkoon Duken aktiivisuustilaindeksillä mitattuna.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos oiremäärässä mitattuna Canadian Cardiovascular Societyn eteisvärinän vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Oiretaakan muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitattuna Canadian Cardiovascular Societyn eteisvärinän vakavuusasteikolla.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos oireiden esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa mitattuna 7 päivän oirepäiväkirjalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Oireiden esiintymistiheyden ja vaikeuden muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitattuna 7 päivän oirepäiväkirjalla.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutoksia sairauskohtaisessa elämänlaadussa mitataan Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa lähtötasosta 12 viikkoon mitataan Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS).
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutoksia ahdistuneisuus- ja masennusoireissa mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos ahdistuneisuus- ja masennusoireissa lähtötasosta 12 viikkoon mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
lähtötasosta 12 viikkoon
Uniapneariskin muutosta mitataan STOP-BANG-uniapneakyselyllä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Uniapneariskin muutosta lähtötilanteesta 12 viikkoon mitataan STOP-BANG-uniapneakyselyllä.
lähtötasosta 12 viikkoon
Unettomuuden vakavuusindeksi mitataan Unettomuuden vakavuusindeksillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Unettomuuden vakavuusindeksi lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua mitataan Insomnia Severity Index -indeksillä.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutoksia itse raportoiduissa unirytmissä mitataan 7 päivän unipäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutoksia itse raportoiduissa unirytmissä lähtötasosta 12 viikkoon mitataan käyttämällä 7 päivän unipäiväkirjaa.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos sykesäädössä mitataan käyttämällä 24 tunnin Holter-EKG-tallenteita ja EKG-tallenteita jokaisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos sykesäädössä lähtötasosta 12 viikkoon mitataan käyttämällä 24 tunnin Holterin EKG-tallenteita ja EKG-tallenteita jokaisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET).
lähtötasosta 12 viikkoon
Lihaskunnon muutos mitataan tavallisilla kuormitustesteillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Lihaskunnon muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitataan tavallisilla kuormitustesteillä.
lähtötasosta 12 viikkoon
Liikuntakyvyn muutos mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150427

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu

3
Tilaa