Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning hos patienter med förmaksflimmer (Möjlighetsstudie)

25 april 2022 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Förmaksflimmer är den vanligaste hjärtrytmstörningen. Hanteringen av förmaksflimmer är av stor betydelse. Trots förekomsten av träningsintolerans, viktökning och en associerad nedgång i övergripande hälsa och välbefinnande hos patienter som lever med förmaksflimmer, inkluderar rekommenderad standardvård för närvarande inte ordination av träning för att lösa dessa betydande hälsoproblem. Träningsträning är en erkänd form av behandling av personer med hjärtsjukdom. Ett träningsprogram som intervallträning med hög intensitet jämfört med kontinuerlig träning med måttlig intensitet kan ge en starkare träningsstimulans för träning och kliniska resultat; kan vara mer effektiv och motiverande; och kan hjälpa till att förbättra följsamheten till träningsträning hos patienter med ihållande eller permanent förmaksflimmer. Detta har visats hos patienter med kranskärlssjukdom och hjärtsvikt.

De primära målen för denna prospektiva studie är att undersöka effekten av högintensiv intervallträning jämfört med måttlig intensitet kontinuerlig träning hos vuxna med ihållande eller permanent förmaksflimmer på träningskapacitet och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer är den vanligaste hjärtrytmstörningen. Betydande sjukdoms- och dödstal är förknippade med förmaksflimmer på grund av strokerisk, komplikationer av mediciner, dålig livskvalitet och minskad träningstolerans. Många patienter rapporterar att de har en lägre livskvalitet på grund av detta tillstånd, så att hitta nya sätt att hjälpa patienter att hantera och hantera detta hälsoproblem kan hjälpa ett stort antal människor. Hanteringen av förmaksflimmer är av stor betydelse. Trots förekomsten av träningsintolerans, viktökning och en associerad nedgång i övergripande hälsa och välbefinnande hos patienter som lever med förmaksflimmer, inkluderar rekommenderad standardvård för närvarande inte ordination av träning för att lösa dessa betydande hälsoproblem. Träningsträning är en erkänd form av behandling av personer med hjärtsjukdom. Ett träningsprogram som intervallträning med hög intensitet jämfört med kontinuerlig träning med måttlig intensitet kan ge en starkare träningsstimulans för träning och kliniska resultat; kan vara mer effektiv och motiverande; och kan hjälpa till att förbättra följsamheten till träningsträning hos patienter med ihållande eller permanent förmaksflimmer. Detta har visats hos patienter med kranskärlssjukdom och hjärtsvikt.

De primära målen för denna prospektiva studie är att undersöka effekten av högintensiv intervallträning jämfört med måttlig intensitet kontinuerlig träning hos vuxna med ihållande eller permanent förmaksflimmer på träningskapacitet och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ihållande eller permanent förmaksflimmer;
  2. frekvens kontrollerad med en viloventrikulär frekvens som är lika med eller mindre än 110 bpm;
  3. kunna utföra ett symtombegränsat träningstest;
  4. minst 40 år gammal;
  5. patienten samtycker till att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. deltar för närvarande i rutinmässig träning (mer än två gånger i veckan);
  2. instabil angina;
  3. okontrollerad diabetes mellitus;
  4. diagnostiserad allvarlig mitral- eller aortastenos;
  5. diagnostiserad hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati med betydande obstruktion;
  6. inte kan ge skriftligt, informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Deltagarna kommer att genomföra övervakade träningspass. Kontinuerlig träning med måttlig intensitet följer riktlinjerna för kardiovaskulär rehabilitering. Deltagarna kommer att delta i kontinuerlig träning med måttlig intensitet på plats två gånger i veckan under 12 veckor.
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Deltagarna kommer att genomföra övervakade träningspass. Deltagarna kommer att delta i högintensiv intervallträning på plats två gånger i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet mätt med enkäten Short-Form 36
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i livskvalitet från baslinjen till 12 veckor mätt med enkäten Short Form-36.
baslinjen till 12 veckor
Förändring av träningskapacitet mätt med sex minuters gångteststräcka
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring av träningskapacitet från baslinjen till 12 veckor mätt med sex minuters gångteststräcka.
baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningsföljsamhet mätt med accelerometer
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i träningsföljsamhet från baslinjen till 12 veckor mätt med accelerometer.
baslinjen till 12 veckor
Förändring i aktivitetsstatus mätt av Duke Activity Status Index
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Ändring av aktivitetsstatus från baslinje till 12 veckor mätt med Duke Activity Status Index.
baslinjen till 12 veckor
Förändring i symtombördan mätt av Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation-skalan
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i symtombördan från baslinjen till 12 veckor mätt med Canadian Cardiovascular Society-skalan Severity of Atrial Fibrillation.
baslinjen till 12 veckor
Förändring i symtomfrekvens och svårighetsgrad mätt med 7-dagars symtomdagbok
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i symtomfrekvens och svårighetsgrad från baslinjen till 12 veckor mätt med 7-dagars symtomdagboken.
baslinjen till 12 veckor
Förändring i sjukdomsspecifik livskvalitet kommer att mätas med hjälp av University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i sjukdomsspecifik livskvalitet från baslinjen till 12 veckor kommer att mätas med hjälp av University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
baslinjen till 12 veckor
Förändring i ångest och depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i ångest och depressiva symtom från baslinjen till 12 veckor kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
baslinjen till 12 veckor
Förändring i sömnapnérisk kommer att mätas med STOP-BANG sömnapnéfrågeformuläret
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i risk för sömnapné från baslinjen till 12 veckor kommer att mätas med STOP-BANG sömnapné-enkäten.
baslinjen till 12 veckor
Insomnia Severity Index kommer att mätas med hjälp av Insomnia Severity Index
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Insomnia severity index vid baslinjen och 12 veckor kommer att mätas med hjälp av Insomnia Severity Index.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i självrapporterade sömnmönster kommer att mätas med hjälp av en 7-dagars sömndagbok
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i självrapporterade sömnmönster från baslinjen till 12 veckor kommer att mätas med en 7-dagars sömndagbok.
baslinjen till 12 veckor
Förändring i hjärtfrekvenskontroll kommer att mätas med 24-timmars Holter EKG-inspelningar och EKG-inspelningar vid varje kardiopulmonell träningstest (CPET)
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i hjärtfrekvenskontroll från baslinje till 12 veckor kommer att mätas med 24-timmars Holter EKG-registrering och EKG-inspelningar vid varje hjärt-lungansträngningstest (CPET)
baslinjen till 12 veckor
Förändring i muskelkondition kommer att mätas med standardbelastningstester
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i muskelkondition från baslinjen till 12 veckor kommer att mätas med standardbelastningstester.
baslinjen till 12 veckor
Förändring i träningskapacitet kommer att mätas med hjälp av ett kardiopulmonellt träningstest (CPET)
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändring i träningskapacitet från baslinjen till 12 veckor kommer att mätas med hjälp av ett kardiopulmonellt träningstest (CPET)
baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20150427

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera