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심방 세동 환자의 운동 훈련(기회 연구)

2022년 4월 25일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

심방 세동은 가장 흔한 심장 박동 장애입니다. 심방세동의 관리는 매우 중요합니다. 운동 과민증, 체중 증가, 심방 세동 환자의 전반적인 건강 및 복지 감소에도 불구하고 권장되는 표준 치료에는 현재 이러한 중요한 건강 문제를 해결하기 위한 운동 처방이 포함되어 있지 않습니다. 운동 훈련은 심장 질환이 있는 사람을 치료하는 인정된 형태입니다. 중간 강도의 연속 운동 훈련과 비교할 때 고강도 인터벌 훈련과 같은 운동 프로그램은 운동 및 임상 결과에 대해 더 강력한 훈련 자극을 제공할 수 있습니다. 더 효율적이고 동기 부여가 될 수 있습니다. 지속성 또는 영구 심방 세동 환자의 운동 훈련 순응도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 관상 동맥 질환 및 심부전 환자에게서 나타났습니다.

이 전향적 연구의 주요 목적은 운동 능력과 삶의 질에 대한 지속성 또는 영구 심방 세동이 있는 성인의 중간 강도 연속 운동 훈련과 비교하여 고강도 인터벌 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심방 세동은 가장 흔한 심장 박동 장애입니다. 뇌졸중 위험, 약물 합병증, 삶의 질 저하 및 운동 내성 감소로 인해 상당한 질병 및 사망률이 심방 세동과 관련이 있습니다. 많은 환자들이 이 상태로 인해 삶의 질이 낮다고 보고하므로 환자가 이 건강 문제를 관리하고 대처하도록 돕는 새로운 방법을 찾는 것이 많은 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 심방세동의 관리는 매우 중요합니다. 운동 과민증, 체중 증가, 심방 세동 환자의 전반적인 건강 및 복지 감소에도 불구하고 권장되는 표준 치료에는 현재 이러한 중요한 건강 문제를 해결하기 위한 운동 처방이 포함되어 있지 않습니다. 운동 훈련은 심장 질환이 있는 사람을 치료하는 인정된 형태입니다. 중간 강도의 연속 운동 훈련과 비교할 때 고강도 인터벌 훈련과 같은 운동 프로그램은 운동 및 임상 결과에 대해 더 강력한 훈련 자극을 제공할 수 있습니다. 더 효율적이고 동기 부여가 될 수 있습니다. 지속성 또는 영구 심방 세동 환자의 운동 훈련 순응도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 관상 동맥 질환 및 심부전 환자에게서 나타났습니다.

이 전향적 연구의 주요 목적은 운동 능력과 삶의 질에 대한 지속성 또는 영구 심방 세동이 있는 성인의 중간 강도 연속 운동 훈련과 비교하여 고강도 인터벌 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 지속적 또는 영구적인 심방 세동;
  2. 110bpm 이하의 안정시 심실 박동수로 제어되는 박동수;
  3. 증상 제한 운동 테스트를 수행할 수 있습니다.
  4. 40세 이상;
  5. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 현재 일상적인 운동 훈련에 참여하고 있습니다(주 2회 이상).
  2. 불안정 협심증;
  3. 조절되지 않는 진성 당뇨병;
  4. 심각한 승모판 또는 대동맥 협착증 진단;
  5. 현저한 폐색이 있는 진단된 비대 폐쇄성 심근병증;
  6. 서면 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 강도의 지속적인 운동
중간 강도의 지속적인 운동 훈련
참가자는 감독 운동 세션을 완료합니다. 중간 강도의 지속적인 운동 훈련은 심혈관 재활 지침을 따릅니다. 참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 중간 강도의 지속적인 운동 훈련에 참석하게 됩니다.
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 감독 운동 세션을 완료합니다. 참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 고강도 인터벌 트레이닝에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short-Form 36 설문지로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 12주
Short Form-36 설문지로 측정한 기준선에서 12주까지의 삶의 질 변화.
기준선에서 12주
6분 보행 테스트 거리로 측정한 운동 능력의 변화
기간: 기준선에서 12주
6분 보행 테스트 거리로 측정한 기준선에서 12주까지 운동 능력의 변화.
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계로 측정한 운동지속도 변화
기간: 기준선에서 12주
가속도계로 측정한 기준선에서 12주까지의 운동 순응도 변화.
기준선에서 12주
듀크활동현황지수로 측정한 활동현황 변화
기간: 기준선에서 12주
듀크 활동 상태 지수로 측정한 기준선에서 12주까지의 활동 상태 변화.
기준선에서 12주
Canadian Cardiovascular Society에서 측정한 심방 세동 심각도 척도의 증상 부담 변화
기간: 기준선에서 12주
Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation 척도에 의해 측정된 기준선에서 12주까지의 증상 부담의 변화.
기준선에서 12주
7일 증상 일지를 사용하여 측정한 증상 빈도 및 심각도의 변화
기간: 기준선에서 12주
7일 증상 일지를 사용하여 측정한 기준선에서 12주까지 증상 빈도 및 심각도의 변화.
기준선에서 12주
질병 특이적 삶의 질의 변화는 토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 질병 특이적 삶의 질의 변화는 토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주
불안 및 우울 증상의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지의 불안 및 우울 증상의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주
수면 무호흡 위험의 변화는 STOP-BANG 수면 무호흡 설문지로 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지의 수면 무호흡 위험의 변화는 STOP-BANG 수면 무호흡 설문지로 측정됩니다.
기준선에서 12주
불면증 심각도 지수는 불면증 심각도 지수를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선 및 12주에서의 불면증 중증도 지수는 불면증 중증도 지수를 사용하여 측정될 것이다.
기준선에서 12주
자가보고 수면 패턴의 변화는 7일 수면 일기를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 자가 보고된 수면 패턴의 변화는 7일 수면 일기를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주
심박수 조절의 변화는 24시간 Holter ECG 기록 및 각 심폐 운동 검사(CPET)에서 ECG 기록을 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 심박수 조절의 변화는 24시간 Holter ECG 기록 및 각 심폐 운동 검사(CPET)에서 ECG 기록을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주
근력의 변화는 표준 부하 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지의 근력 변화는 표준 부하 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주
운동능력의 변화는 심폐운동검사(CPET)를 통해 측정하게 됩니다.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 운동 능력의 변화는 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20150427

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