- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02602457
심방 세동 환자의 운동 훈련(기회 연구)
심방 세동은 가장 흔한 심장 박동 장애입니다. 심방세동의 관리는 매우 중요합니다. 운동 과민증, 체중 증가, 심방 세동 환자의 전반적인 건강 및 복지 감소에도 불구하고 권장되는 표준 치료에는 현재 이러한 중요한 건강 문제를 해결하기 위한 운동 처방이 포함되어 있지 않습니다. 운동 훈련은 심장 질환이 있는 사람을 치료하는 인정된 형태입니다. 중간 강도의 연속 운동 훈련과 비교할 때 고강도 인터벌 훈련과 같은 운동 프로그램은 운동 및 임상 결과에 대해 더 강력한 훈련 자극을 제공할 수 있습니다. 더 효율적이고 동기 부여가 될 수 있습니다. 지속성 또는 영구 심방 세동 환자의 운동 훈련 순응도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 관상 동맥 질환 및 심부전 환자에게서 나타났습니다.
이 전향적 연구의 주요 목적은 운동 능력과 삶의 질에 대한 지속성 또는 영구 심방 세동이 있는 성인의 중간 강도 연속 운동 훈련과 비교하여 고강도 인터벌 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동은 가장 흔한 심장 박동 장애입니다. 뇌졸중 위험, 약물 합병증, 삶의 질 저하 및 운동 내성 감소로 인해 상당한 질병 및 사망률이 심방 세동과 관련이 있습니다. 많은 환자들이 이 상태로 인해 삶의 질이 낮다고 보고하므로 환자가 이 건강 문제를 관리하고 대처하도록 돕는 새로운 방법을 찾는 것이 많은 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 심방세동의 관리는 매우 중요합니다. 운동 과민증, 체중 증가, 심방 세동 환자의 전반적인 건강 및 복지 감소에도 불구하고 권장되는 표준 치료에는 현재 이러한 중요한 건강 문제를 해결하기 위한 운동 처방이 포함되어 있지 않습니다. 운동 훈련은 심장 질환이 있는 사람을 치료하는 인정된 형태입니다. 중간 강도의 연속 운동 훈련과 비교할 때 고강도 인터벌 훈련과 같은 운동 프로그램은 운동 및 임상 결과에 대해 더 강력한 훈련 자극을 제공할 수 있습니다. 더 효율적이고 동기 부여가 될 수 있습니다. 지속성 또는 영구 심방 세동 환자의 운동 훈련 순응도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 관상 동맥 질환 및 심부전 환자에게서 나타났습니다.
이 전향적 연구의 주요 목적은 운동 능력과 삶의 질에 대한 지속성 또는 영구 심방 세동이 있는 성인의 중간 강도 연속 운동 훈련과 비교하여 고강도 인터벌 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속적 또는 영구적인 심방 세동;
- 110bpm 이하의 안정시 심실 박동수로 제어되는 박동수;
- 증상 제한 운동 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 40세 이상;
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 현재 일상적인 운동 훈련에 참여하고 있습니다(주 2회 이상).
- 불안정 협심증;
- 조절되지 않는 진성 당뇨병;
- 심각한 승모판 또는 대동맥 협착증 진단;
- 현저한 폐색이 있는 진단된 비대 폐쇄성 심근병증;
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도의 지속적인 운동
중간 강도의 지속적인 운동 훈련
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참가자는 감독 운동 세션을 완료합니다.
중간 강도의 지속적인 운동 훈련은 심혈관 재활 지침을 따릅니다.
참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 중간 강도의 지속적인 운동 훈련에 참석하게 됩니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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참가자는 감독 운동 세션을 완료합니다.
참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 고강도 인터벌 트레이닝에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short-Form 36 설문지로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 12주
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Short Form-36 설문지로 측정한 기준선에서 12주까지의 삶의 질 변화.
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기준선에서 12주
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6분 보행 테스트 거리로 측정한 운동 능력의 변화
기간: 기준선에서 12주
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6분 보행 테스트 거리로 측정한 기준선에서 12주까지 운동 능력의 변화.
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 측정한 운동지속도 변화
기간: 기준선에서 12주
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가속도계로 측정한 기준선에서 12주까지의 운동 순응도 변화.
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기준선에서 12주
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듀크활동현황지수로 측정한 활동현황 변화
기간: 기준선에서 12주
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듀크 활동 상태 지수로 측정한 기준선에서 12주까지의 활동 상태 변화.
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기준선에서 12주
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Canadian Cardiovascular Society에서 측정한 심방 세동 심각도 척도의 증상 부담 변화
기간: 기준선에서 12주
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Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation 척도에 의해 측정된 기준선에서 12주까지의 증상 부담의 변화.
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기준선에서 12주
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7일 증상 일지를 사용하여 측정한 증상 빈도 및 심각도의 변화
기간: 기준선에서 12주
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7일 증상 일지를 사용하여 측정한 기준선에서 12주까지 증상 빈도 및 심각도의 변화.
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기준선에서 12주
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질병 특이적 삶의 질의 변화는 토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지 질병 특이적 삶의 질의 변화는 토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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불안 및 우울 증상의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지의 불안 및 우울 증상의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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수면 무호흡 위험의 변화는 STOP-BANG 수면 무호흡 설문지로 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지의 수면 무호흡 위험의 변화는 STOP-BANG 수면 무호흡 설문지로 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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불면증 심각도 지수는 불면증 심각도 지수를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선 및 12주에서의 불면증 중증도 지수는 불면증 중증도 지수를 사용하여 측정될 것이다.
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기준선에서 12주
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자가보고 수면 패턴의 변화는 7일 수면 일기를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지 자가 보고된 수면 패턴의 변화는 7일 수면 일기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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심박수 조절의 변화는 24시간 Holter ECG 기록 및 각 심폐 운동 검사(CPET)에서 ECG 기록을 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지 심박수 조절의 변화는 24시간 Holter ECG 기록 및 각 심폐 운동 검사(CPET)에서 ECG 기록을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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근력의 변화는 표준 부하 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지의 근력 변화는 표준 부하 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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운동능력의 변화는 심폐운동검사(CPET)를 통해 측정하게 됩니다.
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지 운동 능력의 변화는 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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