Treinamento de Exercícios em Pacientes com Fibrilação Atrial (Estudo OPPORTUNITY)
A fibrilação atrial é o distúrbio do ritmo cardíaco mais comum. O manejo da fibrilação atrial é de grande importância. Apesar da presença de intolerância ao exercício, ganho de peso e um declínio associado na saúde geral e no bem-estar em pacientes com fibrilação atrial, o tratamento padrão recomendado atualmente não inclui a prescrição de exercícios para tratar desses problemas de saúde significativos. O treinamento físico é uma forma reconhecida de tratamento de pessoas com doenças cardíacas. Um programa de exercícios, como treinamento intervalado de alta intensidade, quando comparado ao treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada, pode fornecer um estímulo de treinamento mais forte para exercícios e resultados clínicos; pode ser mais eficiente e motivador; e, pode ajudar a melhorar a adesão ao treinamento físico em pacientes com fibrilação atrial persistente ou permanente. Isso foi demonstrado em pacientes com doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca.
Os objetivos principais deste estudo prospectivo são examinar o impacto do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada em adultos com fibrilação atrial persistente ou permanente na capacidade de exercício e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibrilação atrial é o distúrbio do ritmo cardíaco mais comum. Taxas significativas de doenças e mortes estão associadas à fibrilação atrial devido ao risco de AVC, complicações de medicamentos, má qualidade de vida e tolerância reduzida ao exercício. Muitos pacientes relatam que têm uma qualidade de vida inferior por causa dessa condição, portanto, encontrar novas maneiras de ajudar os pacientes a lidar com esse problema de saúde pode ajudar um grande número de pessoas. O manejo da fibrilação atrial é de grande importância. Apesar da presença de intolerância ao exercício, ganho de peso e um declínio associado na saúde geral e no bem-estar em pacientes com fibrilação atrial, o tratamento padrão recomendado atualmente não inclui a prescrição de exercícios para tratar desses problemas de saúde significativos. O treinamento físico é uma forma reconhecida de tratamento de pessoas com doenças cardíacas. Um programa de exercícios, como treinamento intervalado de alta intensidade, quando comparado ao treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada, pode fornecer um estímulo de treinamento mais forte para exercícios e resultados clínicos; pode ser mais eficiente e motivador; e, pode ajudar a melhorar a adesão ao treinamento físico em pacientes com fibrilação atrial persistente ou permanente. Isso foi demonstrado em pacientes com doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca.
Os objetivos principais deste estudo prospectivo são examinar o impacto do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada em adultos com fibrilação atrial persistente ou permanente na capacidade de exercício e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial persistente ou permanente;
- frequência controlada com uma frequência ventricular de repouso igual ou inferior a 110 bpm;
- capaz de realizar um teste de exercício limitado por sintomas;
- idade mínima de 40 anos;
- paciente concorda em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- atualmente participando de treinamento físico de rotina (mais de duas vezes por semana);
- angina instável;
- diabetes melito descontrolado;
- diagnóstico de estenose mitral ou aórtica grave;
- cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva diagnosticada com obstrução significativa;
- incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada
Treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada
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Os participantes completarão sessões de exercícios supervisionados.
O treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada seguirá as diretrizes de reabilitação cardiovascular.
Os participantes participarão de treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada no local duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
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Os participantes completarão sessões de exercícios supervisionados.
Os participantes participarão de treinamento intervalado de alta intensidade no local duas vezes por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário Short-Form 36
Prazo: linha de base para 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida desde o início até 12 semanas, conforme medido pelo questionário Short Form-36.
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na capacidade de exercício medida pela distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base para 12 semanas
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Mudança na capacidade de exercício desde o início até 12 semanas, medida pela distância do teste de caminhada de seis minutos.
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linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão ao exercício medida pelo acelerômetro
Prazo: linha de base para 12 semanas
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Mudança na adesão ao exercício desde a linha de base até 12 semanas, medida pelo acelerômetro.
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linha de base para 12 semanas
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Mudança no status da atividade medida pelo Duke Activity Status Index
Prazo: linha de base para 12 semanas
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Mudança no status de atividade desde a linha de base até 12 semanas, conforme medido pelo Duke Activity Status Index.
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na carga de sintomas medida pela escala de gravidade da fibrilação atrial da Canadian Cardiovascular Society
Prazo: linha de base para 12 semanas
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Mudança na carga de sintomas desde o início até 12 semanas, conforme medido pela escala de Gravidade da Fibrilação Atrial da Canadian Cardiovascular Society.
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na frequência e gravidade dos sintomas medidos usando o diário de sintomas de 7 dias
Prazo: linha de base para 12 semanas
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Mudança na frequência e gravidade dos sintomas desde o início até 12 semanas, conforme medido usando o diário de sintomas de 7 dias.
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linha de base para 12 semanas
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A mudança na qualidade de vida específica da doença será medida usando a Escala de Gravidade de Fibrilação Atrial da Universidade de Toronto (AFSS)
Prazo: linha de base para 12 semanas
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A mudança na qualidade de vida específica da doença desde o início até 12 semanas será medida usando a Escala de Gravidade de Fibrilação Atrial da Universidade de Toronto (AFSS).
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linha de base para 12 semanas
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A mudança nos sintomas de ansiedade e depressão será medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base para 12 semanas
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A mudança na ansiedade e nos sintomas depressivos desde o início até 12 semanas será medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
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linha de base para 12 semanas
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A mudança no risco de apneia do sono será medida pelo Questionário de Apneia do Sono STOP-BANG
Prazo: linha de base para 12 semanas
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A mudança no risco de apneia do sono desde o início até 12 semanas será medida pelo Questionário de Apneia do Sono STOP-BANG.
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linha de base para 12 semanas
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O índice de gravidade da insônia será medido usando o Índice de gravidade da insônia
Prazo: linha de base para 12 semanas
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O índice de gravidade da insônia na linha de base e 12 semanas será medido usando o Índice de Gravidade da Insônia.
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linha de base para 12 semanas
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A mudança nos padrões de sono autorreferidos será medida usando um diário de sono de 7 dias
Prazo: linha de base para 12 semanas
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A mudança nos padrões de sono autorreferidos desde a linha de base até 12 semanas será medida usando um diário de sono de 7 dias.
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linha de base para 12 semanas
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A mudança no controle da frequência cardíaca será medida usando registros de Holter ECG de 24 horas e registros de ECG em cada teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
Prazo: linha de base para 12 semanas
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A mudança no controle da frequência cardíaca desde a linha de base até 12 semanas será medida usando registros de Holter ECG de 24 horas e registros de ECG em cada teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
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linha de base para 12 semanas
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A mudança na aptidão muscular será medida usando testes de carga padrão
Prazo: linha de base para 12 semanas
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A mudança na aptidão muscular desde a linha de base até 12 semanas será medida usando testes de carga padrão.
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linha de base para 12 semanas
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A mudança na capacidade de exercício será medida usando um teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
Prazo: linha de base para 12 semanas
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A mudança na capacidade de exercício desde o início até 12 semanas será medida usando um teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
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linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150427
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