Физические упражнения у пациентов с мерцательной аритмией (исследование OPPORTUNITY)
Мерцательная аритмия является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма. Лечение мерцательной аритмии имеет большое значение. Несмотря на наличие непереносимости физической нагрузки, увеличение веса и связанное с этим ухудшение общего состояния здоровья и самочувствия у пациентов с фибрилляцией предсердий, рекомендуемый стандартный уход в настоящее время не включает назначение упражнений для решения этих серьезных проблем со здоровьем. Физические упражнения являются признанной формой лечения людей с сердечными заболеваниями. Программа упражнений, такая как интервальные тренировки высокой интенсивности, по сравнению с непрерывными тренировками средней интенсивности, может обеспечить более сильный тренировочный стимул для упражнений и клинических результатов; может быть более эффективным и мотивирующим; и может помочь улучшить приверженность к физическим упражнениям у пациентов с персистирующей или постоянной мерцательной аритмией. Это было показано у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью.
Основными целями этого проспективного исследования являются изучение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с непрерывными тренировками умеренной интенсивности у взрослых с персистирующей или постоянной фибрилляцией предсердий на переносимость физической нагрузки и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мерцательная аритмия является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма. Значительные показатели заболеваемости и смертности связаны с мерцательной аритмией из-за риска инсульта, осложнений от приема лекарств, низкого качества жизни и снижения толерантности к физическим нагрузкам. Многие пациенты сообщают о более низком качестве жизни из-за этого состояния, поэтому поиск новых способов помочь пациентам справиться с этой проблемой со здоровьем может помочь большому количеству людей. Лечение мерцательной аритмии имеет большое значение. Несмотря на наличие непереносимости физической нагрузки, увеличение веса и связанное с этим ухудшение общего состояния здоровья и самочувствия у пациентов с фибрилляцией предсердий, рекомендуемый стандартный уход в настоящее время не включает назначение упражнений для решения этих серьезных проблем со здоровьем. Физические упражнения являются признанной формой лечения людей с сердечными заболеваниями. Программа упражнений, такая как интервальные тренировки высокой интенсивности, по сравнению с непрерывными тренировками средней интенсивности, может обеспечить более сильный тренировочный стимул для упражнений и клинических результатов; может быть более эффективным и мотивирующим; и может помочь улучшить приверженность к физическим упражнениям у пациентов с персистирующей или постоянной мерцательной аритмией. Это было показано у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью.
Основными целями этого проспективного исследования являются изучение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с непрерывными тренировками умеренной интенсивности у взрослых с персистирующей или постоянной фибрилляцией предсердий на переносимость физической нагрузки и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- персистирующая или постоянная мерцательная аритмия;
- частота контролируется частотой желудочков в покое, равной или менее 110 ударов в минуту;
- в состоянии выполнить нагрузочный тест с ограничением симптомов;
- не моложе 40 лет;
- пациент соглашается подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в плановых тренировках (более двух раз в неделю);
- нестабильная стенокардия;
- неконтролируемый сахарный диабет;
- диагностированный тяжелый митральный или аортальный стеноз;
- диагностированная гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия со значительной обструкцией;
- не может предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Непрерывная тренировка средней интенсивности
|
Участники выполнят контролируемые упражнения.
Непрерывные тренировки средней интенсивности будут проводиться в соответствии с рекомендациями по реабилитации сердечно-сосудистой системы.
Участники будут посещать непрерывные тренировки умеренной интенсивности два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
|
Участники выполнят контролируемые упражнения.
Участники будут посещать высокоинтенсивные интервальные тренировки на месте два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью анкеты Short-Form 36
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренное с помощью опросника Short Form-36.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение переносимости физической нагрузки, измеренное с помощью тестовой дистанции шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение переносимости физических нагрузок по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренное с помощью теста на шестиминутную прогулку.
|
исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности к упражнениям, измеренное акселерометром
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение приверженности к упражнениям по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренное с помощью акселерометра.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение статуса активности, измеряемое Индексом статуса активности Duke
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение статуса активности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренное индексом статуса активности Duke.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение бремени симптомов, измеренное по шкале тяжести фибрилляции предсердий Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение бремени симптомов по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренное по шкале тяжести фибрилляции предсердий Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение частоты и тяжести симптомов, измеренных с помощью 7-дневного дневника симптомов
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение частоты и тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренное с помощью 7-дневного дневника симптомов.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение качества жизни при конкретном заболевании будет измеряться с использованием шкалы тяжести мерцательной аритмии Университета Торонто (AFSS).
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение качества жизни, связанного с заболеванием, по сравнению с исходным уровнем до 12 недель будет измеряться с использованием шкалы тяжести мерцательной аритмии Университета Торонто (AFSS).
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение тревожных и депрессивных симптомов будет измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение симптомов тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем до 12 недель будет измеряться с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение риска апноэ во сне будет измеряться с помощью опросника STOP-BANG по апноэ во сне.
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение риска апноэ во сне по сравнению с исходным уровнем до 12 недель будет измеряться с помощью опросника STOP-BANG по апноэ во сне.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Индекс тяжести бессонницы будет измеряться с использованием индекса тяжести бессонницы.
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Индекс тяжести бессонницы на исходном уровне и через 12 недель будет измеряться с использованием индекса тяжести бессонницы.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменения в характере сна, о котором сообщают сами, будут измеряться с помощью 7-дневного дневника сна.
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменения в характере сна, о котором сообщают сами пациенты, по сравнению с исходным уровнем до 12 недель будут измеряться с помощью 7-дневного дневника сна.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменения в контроле частоты сердечных сокращений будут измеряться с помощью 24-часовых записей холтеровской ЭКГ и записей ЭКГ при каждом сердечно-легочном нагрузочном тесте (CPET).
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение контроля частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем до 12 недель будет измеряться с использованием 24-часовых записей холтеровской ЭКГ и записей ЭКГ при каждом сердечно-легочном нагрузочном тесте (CPET).
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменения в мышечной форме будут измеряться с помощью стандартных нагрузочных тестов.
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение мышечной подготовленности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель будет измеряться с помощью стандартных нагрузочных тестов.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение переносимости физической нагрузки будет измеряться с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET).
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменение переносимости физической нагрузки по сравнению с исходным уровнем до 12 недель будет измеряться с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET).
|
исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150427
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .