Entraînement physique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (étude OPPORTUNITY)
La fibrillation auriculaire est le trouble du rythme cardiaque le plus fréquent. La prise en charge de la fibrillation auriculaire est d'une grande importance. Malgré la présence d'une intolérance à l'exercice, d'une prise de poids et d'un déclin associé de la santé et du bien-être général chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, les soins standard recommandés n'incluent pas actuellement la prescription d'exercices pour résoudre ces problèmes de santé importants. L'entraînement physique est une forme reconnue de traitement des personnes atteintes de maladies cardiaques. Un programme d'exercices tel qu'un entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à un entraînement continu à intensité modérée peut fournir un stimulus d'entraînement plus fort pour l'exercice et les résultats cliniques ; peut être plus efficace et motivant ; et, peut aider à améliorer l'adhésion à l'entraînement physique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante ou permanente. Cela a été démontré chez des patients atteints de maladie coronarienne et d'insuffisance cardiaque.
Les principaux objectifs de cette étude prospective sont d'examiner l'impact de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement physique continu à intensité modérée chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire persistante ou permanente sur la capacité d'exercice et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrillation auriculaire est le trouble du rythme cardiaque le plus fréquent. Des taux importants de maladie et de décès sont associés à la fibrillation auriculaire en raison du risque d'accident vasculaire cérébral, des complications des médicaments, de la mauvaise qualité de vie et de la tolérance réduite à l'exercice. De nombreux patients déclarent avoir une qualité de vie inférieure à cause de cette maladie. Trouver de nouvelles façons d'aider les patients à gérer et à faire face à ce problème de santé peut donc aider un grand nombre de personnes. La prise en charge de la fibrillation auriculaire est d'une grande importance. Malgré la présence d'une intolérance à l'exercice, d'une prise de poids et d'un déclin associé de la santé et du bien-être général chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, les soins standard recommandés n'incluent pas actuellement la prescription d'exercices pour résoudre ces problèmes de santé importants. L'entraînement physique est une forme reconnue de traitement des personnes atteintes de maladies cardiaques. Un programme d'exercices tel qu'un entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à un entraînement continu à intensité modérée peut fournir un stimulus d'entraînement plus fort pour l'exercice et les résultats cliniques ; peut être plus efficace et motivant ; et, peut aider à améliorer l'adhésion à l'entraînement physique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante ou permanente. Cela a été démontré chez des patients atteints de maladie coronarienne et d'insuffisance cardiaque.
Les principaux objectifs de cette étude prospective sont d'examiner l'impact de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement physique continu à intensité modérée chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire persistante ou permanente sur la capacité d'exercice et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire persistante ou permanente ;
- fréquence contrôlée avec une fréquence ventriculaire au repos égale ou inférieure à 110 bpm ;
- capable d'effectuer un test d'effort limité par les symptômes ;
- être âgé d'au moins 40 ans ;
- le patient s'engage à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- participe actuellement à un entraînement physique de routine (plus de deux fois par semaine);
- une angine instable;
- diabète sucré non contrôlé;
- sténose mitrale ou aortique sévère diagnostiquée ;
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique diagnostiquée avec obstruction importante ;
- incapable de fournir un consentement écrit et éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice continu d'intensité modérée
Entraînement physique continu d'intensité modérée
|
Les participants effectueront des séances d'exercices supervisés.
L'entraînement physique continu d'intensité modérée suivra les directives de réadaptation cardiovasculaire.
Les participants suivront un entraînement physique continu d'intensité modérée sur place deux fois par semaine pendant 12 semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
|
Les participants effectueront des séances d'exercices supervisés.
Les participants suivront un entraînement par intervalles de haute intensité sur place deux fois par semaine pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie mesuré par le questionnaire Short-Form 36
Délai: de base à 12 semaines
|
Changement de la qualité de vie entre le départ et 12 semaines, tel que mesuré par le questionnaire Short Form-36.
|
de base à 12 semaines
|
|
Modification de la capacité d'exercice mesurée par une distance de test de marche de six minutes
Délai: de base à 12 semaines
|
Changement de la capacité d'exercice de la ligne de base à 12 semaines, mesuré par une distance de test de marche de six minutes.
|
de base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'adhérence à l'exercice mesurée par accéléromètre
Délai: de base à 12 semaines
|
Changement dans l'observance de l'exercice de la ligne de base à 12 semaines, tel que mesuré par l'accéléromètre.
|
de base à 12 semaines
|
|
Changement du statut d'activité mesuré par le Duke Activity Status Index
Délai: de base à 12 semaines
|
Changement du statut d'activité de la ligne de base à 12 semaines, tel que mesuré par l'indice de statut d'activité de Duke.
|
de base à 12 semaines
|
|
Changement du fardeau des symptômes mesuré par l'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire de la Société canadienne de cardiologie
Délai: de base à 12 semaines
|
Changement du fardeau des symptômes entre le départ et 12 semaines, tel que mesuré par l'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire de la Société canadienne de cardiologie.
|
de base à 12 semaines
|
|
Changement dans la fréquence et la gravité des symptômes mesurés à l'aide du journal des symptômes sur 7 jours
Délai: de base à 12 semaines
|
Modification de la fréquence et de la gravité des symptômes entre le départ et 12 semaines, mesurée à l'aide du journal des symptômes sur 7 jours.
|
de base à 12 semaines
|
|
Le changement dans la qualité de vie spécifique à la maladie sera mesuré à l'aide de l'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire (AFSS) de l'Université de Toronto
Délai: de base à 12 semaines
|
L'évolution de la qualité de vie spécifique à la maladie entre le départ et 12 semaines sera mesurée à l'aide de l'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire (AFSS) de l'Université de Toronto.
|
de base à 12 semaines
|
|
L'évolution des symptômes d'anxiété et de dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: de base à 12 semaines
|
L'évolution des symptômes d'anxiété et de dépression entre le départ et 12 semaines sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
|
de base à 12 semaines
|
|
Le changement du risque d'apnée du sommeil sera mesuré par le questionnaire STOP-BANG sur l'apnée du sommeil
Délai: de base à 12 semaines
|
La variation du risque d'apnée du sommeil entre le départ et 12 semaines sera mesurée par le questionnaire STOP-BANG sur l'apnée du sommeil.
|
de base à 12 semaines
|
|
L'indice de gravité de l'insomnie sera mesuré à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: de base à 12 semaines
|
L'indice de gravité de l'insomnie au départ et à 12 semaines sera mesuré à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie.
|
de base à 12 semaines
|
|
Les changements dans les habitudes de sommeil autodéclarées seront mesurés à l'aide d'un journal de sommeil de 7 jours
Délai: de base à 12 semaines
|
Les changements dans les habitudes de sommeil autodéclarées entre le départ et 12 semaines seront mesurés à l'aide d'un journal de sommeil de 7 jours.
|
de base à 12 semaines
|
|
Le changement dans le contrôle de la fréquence cardiaque sera mesuré à l'aide d'enregistrements Holter ECG de 24 heures et d'enregistrements ECG à chaque test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
Délai: de base à 12 semaines
|
Le changement dans le contrôle de la fréquence cardiaque de la ligne de base à 12 semaines sera mesuré à l'aide d'enregistrements Holter ECG de 24 heures et d'enregistrements ECG à chaque test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
|
de base à 12 semaines
|
|
Le changement de forme musculaire sera mesuré à l'aide de tests de charge standard
Délai: de base à 12 semaines
|
L'évolution de la forme musculaire entre le niveau de référence et 12 semaines sera mesurée à l'aide de tests de charge standard.
|
de base à 12 semaines
|
|
La modification de la capacité d'exercice sera mesurée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
Délai: de base à 12 semaines
|
Le changement de la capacité d'exercice de la ligne de base à 12 semaines sera mesuré à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
|
de base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150427
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .