心房颤动患者的运动训练（机会研究）
房颤是最常见的心律失常。 房颤的管理非常重要。 尽管房颤患者存在运动不耐受、体重增加以及相关的整体健康和幸福感下降，但推荐的标准护理目前不包括解决这些重大健康问题的运动处方。 运动训练是公认的治疗心脏病患者的方法。 与中等强度的持续运动训练相比，高强度间歇训练等运动计划可能会为运动和临床结果提供更强的训练刺激；可能更有效率和激励；并且，可能有助于提高持续性或永久性心房颤动患者对运动训练的依从性。 这已在患有冠状动脉疾病和心力衰竭的患者中得到证实。
这项前瞻性研究的主要目的是比较高强度间歇训练与中等强度连续运动训练对患有持续性或永久性心房颤动的成年人的运动能力和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
房颤是最常见的心律失常。 由于中风风险、药物并发症、生活质量差和运动耐力降低，严重的疾病和死亡率与房颤有关。 许多患者报告说，由于这种情况，他们的生活质量较低，因此找到帮助患者管理和应对这种健康问题的新方法可能会帮助很多人。 房颤的管理非常重要。 尽管房颤患者存在运动不耐受、体重增加以及相关的整体健康和幸福感下降，但推荐的标准护理目前不包括解决这些重大健康问题的运动处方。 运动训练是公认的治疗心脏病患者的方法。 与中等强度的持续运动训练相比，高强度间歇训练等运动计划可能会为运动和临床结果提供更强的训练刺激；可能更有效率和激励；并且，可能有助于提高持续性或永久性心房颤动患者对运动训练的依从性。 这已在患有冠状动脉疾病和心力衰竭的患者中得到证实。
这项前瞻性研究的主要目的是比较高强度间歇训练与中等强度连续运动训练对患有持续性或永久性心房颤动的成年人的运动能力和生活质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 持续性或永久性心房颤动；
- 以等于或小于 110 bpm 的静息心室率控制心率；
- 能够进行症状限制的运动测试；
- 至少40岁；
- 患者同意签署知情同意书。
排除标准：
- 目前正在参加常规运动训练（每周两次以上）；
- 不稳定型心绞痛;
- 不受控制的糖尿病；
- 诊断为严重的二尖瓣或主动脉瓣狭窄；
- 诊断为肥厚性梗阻性心肌病，伴有明显梗阻；
- 无法提供书面的知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中等强度的持续运动
中等强度的持续运动训练
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参与者将在监督下完成锻炼课程。
中等强度的持续运动训练将遵循心血管康复指南。
参加者将每周两次参加为期 12 周的现场中等强度连续运动训练。
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实验性的：高强度间歇训练
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参与者将在监督下完成锻炼课程。
参与者将每周参加两次现场高强度间歇训练，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Short-Form 36 问卷测量的生活质量变化
大体时间：基线至 12 周
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通过 Short Form-36 问卷测量的生活质量从基线到 12 周的变化。
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基线至 12 周
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通过六分钟步行测试距离测量的运动能力变化
大体时间：基线至 12 周
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通过六分钟步行测试距离测量的运动能力从基线到 12 周的变化。
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过加速度计测量运动依从性的变化
大体时间：基线至 12 周
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通过加速度计测量的运动依从性从基线到 12 周的变化。
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基线至 12 周
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杜克活动状态指数衡量的活动状态变化
大体时间：基线至 12 周
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杜克活动状态指数测量的活动状态从基线到 12 周的变化。
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基线至 12 周
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加拿大心血管协会心房颤动严重程度测量的症状负担变化
大体时间：基线至 12 周
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根据加拿大心血管协会心房颤动严重程度量表测量的症状负担从基线到 12 周的变化。
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基线至 12 周
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使用 7 天症状日记测量的症状频率和严重程度的变化
大体时间：基线至 12 周
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使用 7 天症状日记测量的症状频率和严重程度从基线到 12 周的变化。
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基线至 12 周
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将使用多伦多大学心房颤动严重程度量表 (AFSS) 测量疾病特定生活质量的变化
大体时间：基线至 12 周
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将使用多伦多大学心房颤动严重程度量表 (AFSS) 测量从基线到 12 周的疾病特定生活质量的变化。
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基线至 12 周
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将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量焦虑和抑郁症状的变化
大体时间：基线至 12 周
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焦虑和抑郁症状从基线到 12 周的变化将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量。
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基线至 12 周
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睡眠呼吸暂停风险的变化将通过 STOP-BANG 睡眠呼吸暂停问卷来衡量
大体时间：基线至 12 周
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睡眠呼吸暂停风险从基线到 12 周的变化将通过 STOP-BANG 睡眠呼吸暂停问卷进行测量。
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基线至 12 周
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失眠严重程度指数将使用失眠严重程度指数来衡量
大体时间：基线至 12 周
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将使用失眠严重度指数测量基线和 12 周时的失眠严重度指数。
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基线至 12 周
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自我报告的睡眠模式的变化将使用 7 天的睡眠日记来衡量
大体时间：基线至 12 周
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自我报告的睡眠模式从基线到 12 周的变化将使用 7 天的睡眠日记进行测量。
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基线至 12 周
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将使用 24 小时动态心电图记录和每次心肺运动测试 (CPET) 的心电图记录来测量心率控制的变化
大体时间：基线至 12 周
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心率控制从基线到 12 周的变化将使用 24 小时动态心电图记录和每次心肺运动测试 (CPET) 的心电图记录进行测量
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基线至 12 周
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肌肉健康的变化将使用标准负荷测试来衡量
大体时间：基线至 12 周
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肌肉健康从基线到 12 周的变化将使用标准负荷测试进行测量。
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基线至 12 周
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将使用心肺运动测试 (CPET) 测量运动能力的变化
大体时间：基线至 12 周
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运动能力从基线到 12 周的变化将使用心肺运动测试 (CPET) 进行测量
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基线至 12 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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