Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening hos pasienter med atrieflimmer (MULIGHETSstudie)

25. april 2022 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Atrieflimmer er den vanligste hjerterytmeforstyrrelsen. Håndteringen av atrieflimmer er av stor betydning. Til tross for tilstedeværelsen av treningsintoleranse, vektøkning og en tilhørende nedgang i generell helse og velvære hos pasienter som lever med atrieflimmer, inkluderer anbefalt standardbehandling foreløpig ikke forskrivning av trening for å løse disse betydelige helseproblemene. Trening er en anerkjent form for behandling av personer med hjertesykdom. Et treningsprogram som intervalltrening med høy intensitet sammenlignet med kontinuerlig trening med moderat intensitet kan gi en sterkere treningsstimulus for trening og kliniske resultater; kan være mer effektiv og motiverende; og kan bidra til å forbedre overholdelse av treningstrening hos pasienter med vedvarende eller permanent atrieflimmer. Dette er vist hos pasienter med koronarsykdom og hjertesvikt.

Hovedmålene med denne prospektive studien er å undersøke effekten av høyintensiv intervalltrening sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig trening hos voksne med vedvarende eller permanent atrieflimmer på treningskapasitet og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer er den vanligste hjerterytmeforstyrrelsen. Betydelige sykdommer og dødsrater er assosiert med atrieflimmer på grunn av hjerneslagrisiko, komplikasjoner av medisiner, dårlig livskvalitet og redusert treningstoleranse. Mange pasienter rapporterer at de har dårligere livskvalitet på grunn av denne tilstanden, så å finne nye måter å hjelpe pasienter med å håndtere og takle dette helseproblemet kan hjelpe et stort antall mennesker. Håndteringen av atrieflimmer er av stor betydning. Til tross for tilstedeværelsen av treningsintoleranse, vektøkning og en tilhørende nedgang i generell helse og velvære hos pasienter som lever med atrieflimmer, inkluderer anbefalt standardbehandling foreløpig ikke forskrivning av trening for å løse disse betydelige helseproblemene. Trening er en anerkjent form for behandling av personer med hjertesykdom. Et treningsprogram som intervalltrening med høy intensitet sammenlignet med kontinuerlig trening med moderat intensitet kan gi en sterkere treningsstimulus for trening og kliniske resultater; kan være mer effektiv og motiverende; og kan bidra til å forbedre overholdelse av treningstrening hos pasienter med vedvarende eller permanent atrieflimmer. Dette er vist hos pasienter med koronarsykdom og hjertesvikt.

Hovedmålene med denne prospektive studien er å undersøke effekten av høyintensiv intervalltrening sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig trening hos voksne med vedvarende eller permanent atrieflimmer på treningskapasitet og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. vedvarende eller permanent atrieflimmer;
  2. hastighet kontrollert med en hvileventrikkelfrekvens på lik eller mindre enn 110 bpm;
  3. i stand til å utføre en symptombegrenset treningstest;
  4. minst 40 år gammel;
  5. Pasienten godtar å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltar for tiden i rutinemessig treningstrening (mer enn to ganger i uken);
  2. ustabil angina;
  3. ukontrollert diabetes mellitus;
  4. diagnostisert alvorlig mitral- eller aortastenose;
  5. diagnostisert hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati med betydelig obstruksjon;
  6. ikke kan gi skriftlig, informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Deltakerne vil gjennomføre veilede treningsøkter. Kontinuerlig treningstrening med moderat intensitet vil følge retningslinjer for kardiovaskulær rehabilitering. Deltakerne vil delta på kontinuerlig trening med moderat intensitet på stedet to ganger i uken i 12 uker.
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Deltakerne vil gjennomføre veilede treningsøkter. Deltakerne vil delta på intervalltrening med høy intensitet på stedet to ganger i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved spørreskjemaet Short-Form 36
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i livskvalitet fra baseline til 12 uker, målt ved spørreskjemaet Short Form-36.
baseline til 12 uker
Endring i treningskapasitet målt ved seks minutters gangtestavstand
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i treningskapasitet fra baseline til 12 uker målt ved seks minutters gangtestavstand.
baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningsoverholdelse målt med akselerometer
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i treningsoverholdelse fra baseline til 12 uker målt med akselerometer.
baseline til 12 uker
Endring i aktivitetsstatus målt av Duke Activity Status Index
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i aktivitetsstatus fra baseline til 12 uker målt av Duke Activity Status Index.
baseline til 12 uker
Endring i symptombyrde målt av Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation-skalaen
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i symptombyrde fra baseline til 12 uker målt av Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation-skalaen.
baseline til 12 uker
Endring i symptomfrekvens og alvorlighetsgrad målt ved hjelp av 7-dagers symptomdagbok
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i symptomfrekvens og alvorlighetsgrad fra baseline til 12 uker målt ved bruk av 7-dagers symptomdagbok.
baseline til 12 uker
Endring i sykdomsspesifikk livskvalitet vil bli målt ved hjelp av University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i sykdomsspesifikk livskvalitet fra baseline til 12 uker vil bli målt ved hjelp av University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
baseline til 12 uker
Endring i angst og depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i angst og depressive symptomer fra baseline til 12 uker vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
baseline til 12 uker
Endring i søvnapnérisiko vil bli målt ved STOP-BANG søvnapné spørreskjema
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i risiko for søvnapné fra baseline til 12 uker vil bli målt ved STOP-BANG Sleep Apnea Questionnaire.
baseline til 12 uker
Insomnia Severity Index vil bli målt ved hjelp av Insomnia Severity Index
Tidsramme: baseline til 12 uker
Alvorlighetsindeks for søvnløshet ved baseline og 12 uker vil bli målt ved hjelp av Insomnia Severity Index.
baseline til 12 uker
Endring i selvrapportert søvnmønster vil bli målt ved hjelp av en 7-dagers søvndagbok
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i selvrapportert søvnmønster fra baseline til 12 uker vil bli målt ved hjelp av en 7-dagers søvndagbok.
baseline til 12 uker
Endring i hjertefrekvenskontroll vil bli målt ved hjelp av 24-timers Holter EKG-opptak og EKG-registreringer ved hver kardiopulmonal treningstest (CPET)
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i hjertefrekvenskontroll fra baseline til 12 uker vil bli målt ved hjelp av 24-timers Holter EKG-registreringer og EKG-registreringer ved hver kardiopulmonal treningstest (CPET)
baseline til 12 uker
Endring i muskelkondisjon vil bli målt ved hjelp av standard belastningstester
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i muskelkondisjon fra baseline til 12 uker vil bli målt ved hjelp av standard belastningstester.
baseline til 12 uker
Endring i treningskapasitet vil bli målt ved hjelp av en kardiopulmonal treningstest (CPET)
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endring i treningskapasitet fra baseline til 12 uker vil bli målt ved hjelp av en kardiopulmonal treningstest (CPET)
baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20150427

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere