Entrenamiento físico en pacientes con fibrilación auricular (Estudio OPPORTUNITY)
La fibrilación auricular es el trastorno del ritmo cardíaco más común. El manejo de la fibrilación auricular es de gran importancia. A pesar de la presencia de intolerancia al ejercicio, aumento de peso y una disminución asociada en la salud y el bienestar general en pacientes que viven con fibrilación auricular, la atención estándar recomendada actualmente no incluye la prescripción de ejercicio para abordar estos importantes problemas de salud. El entrenamiento físico es una forma reconocida de tratamiento de las personas con enfermedades del corazón. Un programa de ejercicios, como el entrenamiento en intervalos de alta intensidad, en comparación con el entrenamiento con ejercicios continuos de intensidad moderada, puede proporcionar un estímulo de entrenamiento más fuerte para el ejercicio y los resultados clínicos; puede ser más eficiente y motivador; y puede ayudar a mejorar la adherencia al entrenamiento físico en pacientes con fibrilación auricular persistente o permanente. Esto se ha demostrado en pacientes con enfermedad arterial coronaria e insuficiencia cardíaca.
Los objetivos principales de este estudio prospectivo son examinar el impacto del entrenamiento interválico de alta intensidad en comparación con el entrenamiento físico continuo de intensidad moderada en adultos con fibrilación auricular persistente o permanente sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibrilación auricular es el trastorno del ritmo cardíaco más común. Las tasas significativas de enfermedad y muerte están asociadas con la fibrilación auricular debido al riesgo de accidente cerebrovascular, las complicaciones de los medicamentos, la mala calidad de vida y la reducción de la tolerancia al ejercicio. Muchos pacientes informan que tienen una calidad de vida más baja debido a esta afección, por lo que encontrar nuevas formas de ayudar a los pacientes a controlar y sobrellevar este problema de salud puede ayudar a un gran número de personas. El manejo de la fibrilación auricular es de gran importancia. A pesar de la presencia de intolerancia al ejercicio, aumento de peso y una disminución asociada en la salud y el bienestar general en pacientes que viven con fibrilación auricular, la atención estándar recomendada actualmente no incluye la prescripción de ejercicio para abordar estos importantes problemas de salud. El entrenamiento físico es una forma reconocida de tratamiento de las personas con enfermedades del corazón. Un programa de ejercicios, como el entrenamiento en intervalos de alta intensidad, en comparación con el entrenamiento con ejercicios continuos de intensidad moderada, puede proporcionar un estímulo de entrenamiento más fuerte para el ejercicio y los resultados clínicos; puede ser más eficiente y motivador; y puede ayudar a mejorar la adherencia al entrenamiento físico en pacientes con fibrilación auricular persistente o permanente. Esto se ha demostrado en pacientes con enfermedad arterial coronaria e insuficiencia cardíaca.
Los objetivos principales de este estudio prospectivo son examinar el impacto del entrenamiento interválico de alta intensidad en comparación con el entrenamiento físico continuo de intensidad moderada en adultos con fibrilación auricular persistente o permanente sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular persistente o permanente;
- frecuencia controlada con una frecuencia ventricular en reposo igual o inferior a 110 lpm;
- capaz de realizar una prueba de esfuerzo limitada por síntomas;
- al menos 40 años de edad;
- el paciente acepta firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- participando actualmente en entrenamiento físico de rutina (más de dos veces por semana);
- angina inestable;
- diabetes mellitus no controlada;
- estenosis mitral o aórtica grave diagnosticada;
- miocardiopatía obstructiva hipertrófica diagnosticada con obstrucción importante;
- incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada
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Los participantes completarán sesiones de ejercicio supervisadas.
El entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada seguirá las pautas de rehabilitación cardiovascular.
Los participantes asistirán a un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada en el lugar dos veces por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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Los participantes completarán sesiones de ejercicio supervisadas.
Los participantes asistirán a un entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el sitio dos veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida medida por el cuestionario Short-Form 36
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta las 12 semanas según lo medido por el cuestionario Short Form-36.
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línea de base a 12 semanas
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Cambio en la capacidad de ejercicio medido por la distancia de la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas medido por la distancia de la prueba de caminata de seis minutos.
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línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia al ejercicio medido por acelerómetro
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Cambio en la adherencia al ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas medido por acelerómetro.
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línea de base a 12 semanas
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Cambio en el estado de actividad medido por el índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Cambio en el estado de actividad desde el inicio hasta las 12 semanas según lo medido por el índice de estado de actividad de Duke.
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línea de base a 12 semanas
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Cambio en la carga de síntomas medido por la escala de gravedad de la fibrilación auricular de la Sociedad Cardiovascular Canadiense
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Cambio en la carga de síntomas desde el inicio hasta las 12 semanas según lo medido por la escala de gravedad de la fibrilación auricular de la Sociedad Cardiovascular Canadiense.
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línea de base a 12 semanas
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Cambio en la frecuencia y gravedad de los síntomas medidos con el diario de síntomas de 7 días
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Cambio en la frecuencia y la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta las 12 semanas, medido con el diario de síntomas de 7 días.
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línea de base a 12 semanas
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El cambio en la calidad de vida específica de la enfermedad se medirá mediante la Escala de gravedad de la fibrilación auricular (AFSS) de la Universidad de Toronto.
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El cambio en la calidad de vida específica de la enfermedad desde el inicio hasta las 12 semanas se medirá mediante la Escala de gravedad de la fibrilación auricular (AFSS) de la Universidad de Toronto.
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línea de base a 12 semanas
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El cambio en la ansiedad y los síntomas depresivos se medirá utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El cambio en los síntomas de ansiedad y depresión desde el inicio hasta las 12 semanas se medirá utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
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línea de base a 12 semanas
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El cambio en el riesgo de apnea del sueño se medirá mediante el cuestionario de apnea del sueño STOP-BANG
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El cambio en el riesgo de apnea del sueño desde el inicio hasta las 12 semanas se medirá mediante el cuestionario de apnea del sueño STOP-BANG.
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línea de base a 12 semanas
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El índice de gravedad del insomnio se medirá utilizando el Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El índice de gravedad del insomnio al inicio y a las 12 semanas se medirá mediante el índice de gravedad del insomnio.
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línea de base a 12 semanas
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El cambio en los patrones de sueño autoinformados se medirá utilizando un diario de sueño de 7 días
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El cambio en los patrones de sueño autoinformados desde el inicio hasta las 12 semanas se medirá mediante un diario de sueño de 7 días.
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línea de base a 12 semanas
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El cambio en el control de la frecuencia cardíaca se medirá mediante registros de ECG Holter de 24 horas y registros de ECG en cada prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El cambio en el control de la frecuencia cardíaca desde el inicio hasta las 12 semanas se medirá mediante registros de ECG Holter de 24 horas y registros de ECG en cada prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
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línea de base a 12 semanas
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El cambio en la aptitud muscular se medirá mediante pruebas de carga estándar.
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El cambio en la aptitud muscular desde el inicio hasta las 12 semanas se medirá mediante pruebas de carga estándar.
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línea de base a 12 semanas
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El cambio en la capacidad de ejercicio se medirá mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas se medirá mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
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línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150427
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